Una valutazione dell'attività del fattore di coagulazione prima e dopo l'artroplastica totale dell'anca (CloFaTHA)
29 aprile 2020 aggiornato da: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
Una valutazione completa dell'attivazione trombotica/fibrinolitica prima e dopo l'artroplastica totale dell'anca
L'obiettivo dello studio è stato quello di analizzare sia la concentrazione che l'attività dei fattori della coagulazione, i livelli di D-dimero, nonché la concentrazione di fibrinogeno in pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca a causa di artrosi idiopatica.
La perdita di sangue è spesso correlata al periodo perioperatorio e può comportare una diminuzione della concentrazione dei fattori della coagulazione, che a sua volta può portare ad un aumento del sanguinamento. Abbiamo analizzato i dati di trenta pazienti in attesa di artroplastica d'anca primaria: l'attività dei fattori di coagulazione II, VIII, X, così come la concentrazione di fibrinogeno nei seguenti punti temporali: (i) prima dell'intervento chirurgico, (ii) sei ore dopo la procedura, e (iii) due, (iv) quattro e (v) sei giorni dopo l'operazione. Tutti i test di laboratorio sono stati eseguiti utilizzando l'analizzatore automatico. Agli stessi intervalli di tempo, è stato utilizzato un test immunoenzimatico per determinare i livelli di D-dimero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
C'erano 12 uomini e 18 donne nel gruppo di studio.
Età media: 67 anni.
Indice di massa corporea medio: 26.
Punteggio medio ASA: II.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti qualificati per l'artroplastica primaria dell'anca per artrosi idiopatica
Criteri di esclusione:
- artrosi dell'anca a causa di eziologia non idiopatica
- storia di tromboembolia venosa o embolia arteriosa
- trattamento anticoagulante,
- coagulopatia
- infezione, e
- insufficienza renale definita come clearance della creatinina inferiore a 50 ml/minuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni del fibrinogeno sierico
Lasso di tempo: Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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La concentrazione sierica di fibrinogeno sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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Alterazioni del fattore II della coagulazione
Lasso di tempo: Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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L'attività del fattore II della coagulazione sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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Alterazioni del fattore VIII della coagulazione
Lasso di tempo: Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione sesto giorno dopo l'operazione
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L'attività del fattore VIII della coagulazione sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione sesto giorno dopo l'operazione
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Alterazioni del fattore X della coagulazione
Lasso di tempo: Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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L'attività del fattore X della coagulazione sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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Cambiamenti di D-dimero
Lasso di tempo: Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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La concentrazione ematica del D-dimero sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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Questa misura sarà misurata (1) prima dell'intervento chirurgico, (2) sei ore dopo la procedura; (3) secondo, (4) quarto e (5) sesto giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 681006-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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