マラウイのデッザ地区とンチェウ地区における PMTCT CSC の適応と評価
マラウイのデッザ地区とンチェウ地区における PMTCT コミュニティ スコア カード アプローチの適応と評価
調査の概要
詳細な説明
HIV 母子感染予防 (PMTCT) サービスは、HIV に感染した妊娠中および授乳中の母親を特定し、母親の健康状態を改善し、乳児への HIV 感染を減らすために抗レトロウイルス治療 (ART) を開始することを目的としています。 2011年、マラウイは、「オプションB+」として知られる、HIV感染症の妊娠中および授乳中の女性を対象とした生涯ARTを導入した最初の国となった。 マラウイはこのアプローチの実用化を先導しているにもかかわらず、HIVに感染した妊娠中および授乳中の女性を生涯ARTで維持することや、HIVに曝露した乳児に対する早期乳児HIV検査の受診率を向上させるという課題に直面している。 医療サービス利用者を巻き込む革新的なアプローチが必要です(例: 患者)は、臨床現場における品質改善ソリューションの一環として、PMTCT カスケード全体の定着率を向上させ、最終的には母親と乳児の PMTCT 結果を改善します。
医療サービス利用者を品質改善活動に広く参加させるアプローチの 1 つが、コミュニティ スコア カード (CSC) です。 CSC は、医療サービスの提供と利用に関して認識されている障壁に対する解決策を特定するために、臨床現場内のサービスプロバイダーとユーザーの両方を対話に参加させます。
CARE は、一般的な母子保健サービスを改善する革新的で持続可能なモデルを開発することを目的としたプロジェクトの一環として、2002 年にマラウイで CSC 介入を開発しました。 CSC 介入の主な目的は、さまざまなレベルで提供される医療サービスの質、効率、説明責任にプラスの影響を与えることです。 元の CSC は 5 つのコア フェーズで構成されており、プロジェクトの存続期間中、定期的に繰り返されます (「ラウンド」と呼ばれます)。
このプロジェクトでは、マラウイの 2 つの優先 PEPFAR スケールアップ地区の 11 サイトにわたって、CSC を PMTCT 設定に適合させました。 CSC の適応は、ART における母体保持の変化、PMTCT サービス カスケード全体にわたる母体保持の変化、CSC 実施後の早期乳児診断 (EID) サービスの取り込みを測定するための事前事後設計を通じて評価されました。 さらに、プロジェクトでは、適応された CSC 実装のコストも見積もりました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lilongwe、マラウイ
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIV 陽性女性の新生児
- ARTクリニックで抗レトロウイルス療法(ART)を新たに開始する18歳以上の女性
- 初回 ANC (ANC1) で新たに治療を受ける 15 歳以上の HIV 陽性妊婦
- ANC1でHIV陽性である女性(陽性がわかっており、すでに治療を受けている)
- 新たにHIV陽性と判明し、ANCで治療を開始した女性(ANCまたは分娩・出産で新たに判明)
- HIV 陽性であることがわかっているが、ANC への登録前にまだ治療を受けておらず、ANC で治療を開始した女性
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入後
コミュニティスコアカードのアプローチ
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CSC 介入はコミュニティ参加型のアプローチです。 医療従事者 (HCW) と PMTCT クライアントは、PMTCT サービスの品質と普及に最も影響を与える問題を特定し、改善のための行動を実行するために団結しました。 中心的な実装戦略は、サービス ユーザーとサービス プロバイダーの両方が関与する参加型フォーラムでの対話を使用することです。 CSC は 5 つのコア フェーズで構成されており、プロジェクトの存続期間中、定期的に繰り返されます (「ラウンド」と呼ばれます)。 5 つの中核フェーズには次のものが含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV に曝露された乳児の早期診断 (HEI)
時間枠:生後6~8週間
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DNA PCR検査を受けた高等教育機関の割合
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生後6~8週間
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妊娠中および授乳中の HIV 陽性女性の PMTCT における早期定着
時間枠:1~6ヶ月
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PMTCT サービスに留まる HIV 陽性の妊婦および授乳中の女性(新たに特定された女性およびすでに HIV 陽性であることがわかっている女性を含む)の割合
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1~6ヶ月
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新たにHIV陽性と診断された女性をHIVケアに早期に引き留める
時間枠:1~6ヶ月
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新たにARTサービスを開始するHIV陽性女性(妊娠中および授乳中の女性、非妊娠中の女性)のうち、HIVケアに留まる割合
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1~6ヶ月
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CSCの導入コスト
時間枠:12ヶ月
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地域レベルおよび施設レベルでの CSC 介入の実施にかかる総コストを見積もる。
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Godfrey Woelk, PhD、E. Glaser Pediatric AIDS Found
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EG0163
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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