Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning og evaluering av PMTCT CSC i Dedza- og Ntcheu-distriktene, Malawi

30. april 2020 oppdatert av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Tilpasning og evaluering av PMTCT Community Score Card-tilnærmingen i Dedza- og Ntcheu-distriktene, Malawi

Denne CDC-finansierte studien søkte å evaluere effekten av en tilpasset Community Score Card-tilnærming på mødreretensjon i ART, mødreretensjon på tvers av PMTCT-tjenestekaskaden og bruken av tidlig spedbarnsdiagnosetjenester i Malawi. Studien estimerte også kostnadene ved implementeringen av Community Score Card Approach.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forebygging av HIV-overføring fra mor til barn (PMTCT) tar sikte på å identifisere HIV-infiserte gravide og ammende mødre og sette dem i gang med antiretroviral behandling (ART) for å forbedre helsen til moren samt redusere HIV-overføringen til deres spedbarn. I 2011 var Malawi det første landet som tok i bruk livslang ART for HIV-gravide og ammende kvinner, kjent som "Alternativ B+". Til tross for at Malawi leder an når det gjelder operasjonalisering av denne tilnærmingen, har Malawi møtt utfordringer med å beholde HIV-infiserte gravide og ammende kvinner på livslang ART, samt med å forbedre opptaket av tidlig spedbarns HIV-testing for HIV-eksponerte spedbarn. Det er behov for innovative tilnærminger som engasjerer brukere av helsetjenester (dvs. pasienter) som en del av kvalitetsforbedringsløsninger i kliniske omgivelser for å forbedre retensjon gjennom PMTCT-kaskaden og til slutt forbedre PMTCT-resultater for mødre og spedbarn.

En tilnærming for å engasjere brukere av helsetjenester bredt i kvalitetsforbedringsaktiviteter er Community Score Card (CSC). CSC engasjerer både tjenesteleverandører og brukere i en klinisk setting i dialoger for å identifisere løsninger på de opplevde barrierene med levering og bruk av helsetjenester.

CARE utviklet CSC-intervensjonen i Malawi i 2002 som en del av et prosjekt rettet mot å utvikle innovative og bærekraftige modeller for å forbedre generelle mødre- og barnehelsetjenester. Hovedmålet med CSC-intervensjonen er å positivt påvirke kvaliteten, effektiviteten og ansvarligheten som helsetjenester ytes med på ulike nivåer. Den originale CSC består av fem kjernefaser, gjentatt med jevne mellomrom (kalt "runder"), i hele prosjektets levetid.

Dette prosjektet tilpasset CSC til PMTCT-innstillingen på tvers av 11 steder i to prioriterte PEPFAR-oppskaleringsdistrikter i Malawi. Tilpasningen av CSC ble evaluert gjennom et pre-post-design for å måle endring i mødreretensjon på ART, endring i mødreretensjon på tvers av PMTCT-tjenestekaskaden og bruk av Early Infant Diagnosis (EID) tjenester etter CSC-implementering. I tillegg estimerte prosjektet kostnaden for den tilpassede CSC-implementeringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lilongwe, Malawi
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte spedbarn av HIV-positive kvinner
  • Kvinner 18 år og over som nylig starter antiretroviral behandling (ART) ved ART-klinikken
  • HIV-positive gravide kvinner >15 år som nylig har mottatt omsorg ved første ANC (ANC1)
  • Kvinner som er HIV-positive ved ANC1 (kjent positiv, allerede i behandling)
  • Kvinner som er nylig identifisert HIV-positive og igangsatt på behandling ved ANC (nylig identifisert ved ANC eller fødsel og fødsel)
  • Kvinner kjent som HIV-positive, men ennå ikke i behandling før de ble registrert ved ANC og startet på behandling ved ANC

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etter intervensjon
Community scorekort tilnærming

CSC-intervensjonen er en deltakende fellesskapstilnærming. Helsepersonell (HCWs), PMTCT-klienter identifiserte problemene som mest påvirket PMTCT-tjenestekvaliteten og bruken, og kom sammen for å implementere tiltak for forbedring. Kjerneimplementeringsstrategien er å bruke dialog i et deltakende forum som engasjerer både tjenestebrukere og tjenesteleverandører. CSC består av fem kjernefaser, gjentatt med jevne mellomrom (kalt "runder"), i hele prosjektets levetid. De fem kjernefasene inkluderer:

  1. Fase I: Planlegging og forberedelse
  2. Fase II: Gjennomføring av resultatkortet med fellesskapet
  3. Fase III: Gjennomføring av resultatkortet med tjenesteleverandører
  4. Fase IV: Grensesnittmøte og handlingsplanlegging
  5. Fase V: Handlingsplan gjennomføring og oppfølging
Andre navn:
  • sosial ansvarlighet
  • brukerinvolvering
  • pasientengasjement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig diagnose av HIV-eksponerte spedbarn (HEI)
Tidsramme: 6 - 8 uker etter fødsel
Andel av HEI som mottar en DNA PCR-test
6 - 8 uker etter fødsel
Tidlig oppbevaring av gravide og ammende HIV-positive kvinner i PMTCT
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Andel av HIV-positive gravide og ammende kvinner (inkludert kvinner som nylig er identifisert og allerede kjent for å være HIV-positive) beholdes i PMTCT-tjenester
1 til 6 måneder
Tidlig oppbevaring av nylig diagnostiserte HIV-positive kvinner i HIV-omsorgen
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Andel av HIV-positive kvinner (gravide og ammende kvinner så vel som ikke-gravide) nystartede ART-tjenester beholdt i HIV-omsorgen
1 til 6 måneder
Implementeringskostnad for CSC
Tidsramme: 12 måneder
Estimer de totale kostnadene ved implementering av CSC-intervensjonen på fellesskaps- og anleggsnivå.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere