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말라위 Dedza 및 Ntcheu 지역의 PMTCT CSC 적응 및 평가

2020년 4월 30일 업데이트: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

말라위 Dedza 및 Ntcheu 지구에서 PMTCT 커뮤니티 점수 카드 접근 방식의 적응 및 평가

CDC가 자금을 지원한 이 연구는 ART의 산모 유지, PMTCT 서비스 캐스케이드 전반에 걸친 산모 유지 및 말라위의 조기 영아 진단 서비스 활용에 대한 적응된 커뮤니티 점수 카드 접근 방식의 효과를 평가하고자 했습니다. 이 연구는 또한 Community Score Card Approach의 구현 비용을 추정했습니다.

연구 개요

상세 설명

PMTCT(모자 간 HIV 전염 예방) 서비스는 HIV에 감염된 임산부 및 모유 수유모를 식별하고 산모의 건강을 개선하고 유아에 대한 HIV 전파를 줄이기 위해 항레트로바이러스 치료(ART)를 시작하는 것을 목표로 합니다. 2011년 말라위는 '옵션 B+'로 알려진 HIV- 임신 및 모유 수유 여성을 위한 평생 ART를 채택한 최초의 국가였습니다. 말라위는 이 접근 방식의 운용을 주도하고 있음에도 불구하고 HIV에 감염된 임산부 및 모유 수유 여성을 평생 ART에 유지하는 것과 HIV에 노출된 유아에 대한 조기 유아 HIV 검사의 활용을 개선하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 의료 서비스 사용자를 참여시키는 혁신적인 접근 방식이 필요합니다(예: PMTCT 캐스케이드 전반에 걸쳐 유지를 개선하고 궁극적으로 산모와 유아의 PMTCT 결과를 개선하기 위한 임상 환경 내 품질 개선 솔루션의 일부로 환자).

품질 향상 활동에 의료 서비스 사용자를 광범위하게 참여시키는 한 가지 접근 방식은 커뮤니티 스코어 카드(CSC)입니다. CSC는 의료 서비스 제공 및 활용과 관련하여 인지된 장벽에 대한 솔루션을 식별하기 위해 임상 환경 내에서 서비스 제공자와 사용자 모두를 대화에 참여시킵니다.

CARE는 2002년에 말라위에서 일반적인 모자 보건 서비스를 개선하기 위한 혁신적이고 지속 가능한 모델 개발을 목표로 하는 프로젝트의 일환으로 CSC 개입을 개발했습니다. CSC 개입의 주요 목표는 의료 서비스가 다양한 수준에서 제공되는 품질, 효율성 및 책임에 긍정적인 영향을 미치는 것입니다. 원래 CSC는 프로젝트 수명 동안 정기적으로 반복되는 5개의 핵심 단계("라운드"라고 함)로 구성됩니다.

이 프로젝트는 말라위의 두 우선 순위 PEPFAR 확장 지구에 있는 11개 사이트에 걸쳐 CSC를 PMTCT 설정에 맞게 조정했습니다. CSC의 적응은 ART에 대한 산모 유지의 변화, PMTCT 서비스 캐스케이드 전반에 걸친 산모 유지의 변화 및 CSC 구현 후 조기 유아 진단(EID) 서비스의 활용을 측정하기 위해 사전 사후 설계를 통해 평가되었습니다. 또한 프로젝트는 적응된 CSC 구현 비용을 추정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1233

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lilongwe, 말라위
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • HIV 양성 여성의 신생아
  • ART 클리닉에서 항레트로바이러스 요법(ART)을 새로 시작하는 18세 이상의 여성
  • 처음 ANC(ANC1)에서 새로 치료를 받고 있는 15세 이상의 HIV 양성 임산부
  • ANC1에서 HIV 양성인 여성(양성으로 알려짐, 이미 치료 중임)
  • 새로 확인된 HIV 양성이고 ANC에서 치료를 시작한 여성(ANC 또는 진통 및 분만에서 새로 확인됨)
  • HIV 양성으로 알려졌으나 ANC에 등록하기 전에 아직 치료를 받지 않고 ANC에서 치료를 시작한 여성

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 후
커뮤니티 점수 카드 방식

CSC 개입은 참여형 커뮤니티 접근 방식입니다. 의료 종사자(HCW), PMTCT 고객은 PMTCT 서비스 품질 및 이해에 가장 큰 영향을 미치는 문제를 식별하고 개선을 위한 조치를 구현하기 위해 함께 모였습니다. 핵심 구현 전략은 서비스 사용자와 서비스 공급자 모두를 참여시키는 참여 포럼에서 대화를 사용하는 것입니다. CSC는 프로젝트 수명 동안 정기적으로 반복되는 5개의 핵심 단계("라운드"라고 함)로 구성됩니다. 5가지 핵심 단계에는 다음이 포함됩니다.

  1. 1단계: 계획 및 준비
  2. 2단계: 커뮤니티와 함께 ​​스코어 카드 실시
  3. 3단계: 서비스 제공업체와 스코어 카드 실시
  4. 4단계: 인터페이스 회의 및 실행 계획
  5. 5단계: 실행 계획 실행 및 후속 조치
다른 이름들:
  • 사회적 책임
  • 사용자 참여
  • 환자 참여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV에 노출된 영아(HEI)의 조기 진단
기간: 생후 6~8주
DNA PCR 검사를 받는 HEI의 비율
생후 6~8주
PMTCT에서 임신 및 모유 수유 HIV 양성 여성의 조기 유지
기간: 1~6개월
PMTCT 서비스에 남아 있는 HIV 양성 임산부 및 모유 수유 여성(새로 식별되고 이미 HIV 양성인 것으로 알려진 여성 포함)의 비율
1~6개월
새로 진단받은 HIV 양성 여성의 HIV 관리 조기 유지
기간: 1~6개월
ART 서비스를 새로 시작하는 HIV 양성 여성(임산부 및 모유 수유 여성과 비임신 여성)의 비율이 HIV 치료에 유지됨
1~6개월
CSC의 구현 비용
기간: 12 개월
커뮤니티 및 시설 수준에서 CSC 개입을 구현하는 총 비용을 추정합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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