Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en evaluatie van de PMTCT CSC in de districten Dedza en Ntcheu, Malawi

30 april 2020 bijgewerkt door: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Aanpassing en evaluatie van de PMTCT Community Score Card-benadering in de districten Dedza en Ntcheu, Malawi

Deze door de CDC gefinancierde studie trachtte het effect te evalueren van een aangepaste Community Score Card-benadering op retentie van moeders in ART, retentie van moeders in de hele PMTCT-servicecascade en de acceptatie van diensten voor vroege diagnose van baby's in Malawi. De studie schatte ook de kosten van de implementatie van de Community Score Card Approach.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Preventie van HIV-overdracht van moeder op kind (PMTCT) is gericht op het identificeren van HIV-geïnfecteerde zwangere en moeders die borstvoeding geven en hen te initiëren met antiretrovirale behandeling (ART) om de gezondheid van de moeder te verbeteren en de overdracht van HIV op hun baby's te verminderen. In 2011 was Malawi het eerste land dat levenslange ART adopteerde voor hiv-zwangere en borstvoeding gevende vrouwen, bekend als 'Option B+'. Ondanks het feit dat Malawi voorop liep bij de operationalisering van deze aanpak, heeft Malawi te maken gehad met uitdagingen om hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven levenslang ART te laten volgen en om de acceptatie van vroege hiv-tests bij baby's die aan hiv zijn blootgesteld, te verbeteren. Er zijn innovatieve benaderingen nodig die gebruikers van gezondheidsdiensten betrekken (d.w.z. patiënten) als onderdeel van oplossingen voor kwaliteitsverbetering binnen klinische omgevingen om de retentie in de hele PMTCT-cascade te verbeteren en uiteindelijk de PMTCT-resultaten voor moeders en baby's te verbeteren.

Een benadering om zorggebruikers breed te betrekken bij kwaliteitsverbeteringsactiviteiten is de Community Score Card (CSC). De CSC betrekt zowel dienstverleners als gebruikers binnen een klinische setting in dialogen om oplossingen te vinden voor de waargenomen belemmeringen bij de levering en het gebruik van gezondheidszorg.

CARE ontwikkelde de CSC-interventie in Malawi in 2002 als onderdeel van een project gericht op het ontwikkelen van innovatieve en duurzame modellen om de algemene gezondheidsdiensten voor moeder en kind te verbeteren. Het belangrijkste doel van de CSC-interventie is het positief beïnvloeden van de kwaliteit, efficiëntie en verantwoording waarmee gezondheidsdiensten op verschillende niveaus worden verleend. De oorspronkelijke CSC bestaat uit vijf kernfasen, die gedurende de looptijd van het project regelmatig worden herhaald ("rondes" genoemd).

Dit project heeft de CSC aangepast aan de PMTCT-setting op 11 locaties in twee prioritaire PEPFAR scale-up districten in Malawi. De aanpassing van de CSC werd geëvalueerd door middel van een pre-post ontwerp om verandering in maternale retentie op ART, verandering in maternale retentie over de PMTCT-servicecascade en opname van Early Infant Diagnosis (EID) -diensten na CSC-implementatie te meten. Daarnaast schatte het project de kosten van de aangepaste CSC-implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lilongwe, Malawi
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeboren baby's van hiv-positieve vrouwen
  • Vrouwen van 18 jaar en ouder die voor het eerst antiretrovirale therapie (ART) starten in de ART-kliniek
  • Hiv-positieve zwangere vrouwen >15 jaar die voor het eerst zorg krijgen bij eerste ANC (ANC1)
  • Vrouwen die hiv-positief zijn bij ANC1 (bekend positief, al in behandeling)
  • Vrouwen die nieuw zijn geïdentificeerd hiv-positief en begonnen met behandeling bij ANC (nieuw geïdentificeerd bij ANC of arbeid en bevalling)
  • Vrouwen waarvan bekend was dat ze hiv-positief waren, maar nog niet werden behandeld voordat ze zich inschreven bij het ANC en begonnen waren met een behandeling bij het ANC

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Post interventie
Community-scorekaartbenadering

De CSC-interventie is een participatieve gemeenschapsbenadering. Gezondheidswerkers (HCW's), PMTCT-klanten identificeerden de problemen die de meeste invloed hadden op de kwaliteit en acceptatie van PMTCT-services, en kwamen samen om acties voor verbetering te implementeren. De kernimplementatiestrategie is het gebruik van dialoog in een participatief forum waarbij zowel servicegebruikers als serviceproviders betrokken zijn. De CSC bestaat uit vijf kernfasen, die gedurende de looptijd van het project regelmatig worden herhaald ("rondes" genoemd). De vijf kernfasen omvatten:

  1. Fase I: Planning en voorbereiding
  2. Fase II: Uitvoeren van de scorekaart met de gemeenschap
  3. Fase III: Uitvoeren van de Score Card met dienstverleners
  4. Fase IV: Interfacebijeenkomst en actieplanning
  5. Fase V: Implementatie en follow-up van het actieplan
Andere namen:
  • sociale aansprakelijkheid
  • betrokkenheid van de gebruiker
  • betrokkenheid van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege diagnose van aan HIV blootgestelde zuigelingen (HEI)
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de geboorte
Percentage IHO's dat een DNA-PCR-test krijgt
6 - 8 weken na de geboorte
Vroegtijdige retentie van zwangere en borstvoeding gevende HIV-positieve vrouwen in PMTCT
Tijdsspanne: 1 tot 6 maanden
Percentage hiv-positieve zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (inclusief vrouwen die pas zijn geïdentificeerd en waarvan al bekend is dat ze hiv-positief zijn) die worden vastgehouden in PMTCT-diensten
1 tot 6 maanden
Vroegtijdige retentie van nieuw gediagnosticeerde hiv-positieve vrouwen in hiv-zorg
Tijdsspanne: 1 tot 6 maanden
Percentage hiv-positieve vrouwen (zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, evenals niet-zwangere vrouwen) die voor het eerst met hiv-zorg zijn gestart
1 tot 6 maanden
Implementatiekosten CSC
Tijdsspanne: 12 maanden
Schat de totale kosten van de implementatie van de CSC-interventie op gemeenschaps- en faciliteitsniveau.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren