Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och utvärdering av PMTCT CSC i distrikten Dedza och Ntcheu, Malawi

30 april 2020 uppdaterad av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Anpassning och utvärdering av PMTCT Community Score Card Approach i Dedza- och Ntcheu-distrikten, Malawi

Denna CDC-finansierade studie försökte utvärdera effekten av en anpassad Community Score Card Approach på mödraretention i ART, mödraretention över PMTCT-servicekaskaden och användningen av tidig spädbarnsdiagnostjänster i Malawi. Studien uppskattade också kostnaden för implementeringen av Community Score Card Approach.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förebyggande av HIV-överföring från mor till barn (PMTCT) syftar till att identifiera HIV-infekterade gravida och ammande mödrar och initiera dem med antiretroviral behandling (ART) för att förbättra moderns hälsa samt minska HIV-överföringen till deras spädbarn. 2011 var Malawi det första landet som antog livslång ART för HIV-gravida och ammande kvinnor, känd som "Alternativ B+". Trots att Malawi leder vägen för operationalisering av detta tillvägagångssätt, har Malawi ställts inför utmaningar med att behålla HIV-infekterade gravida och ammande kvinnor på livslång ART såväl som med att förbättra upptagningen av tidiga spädbarns HIV-tester för HIV-exponerade spädbarn. Det behövs innovativa tillvägagångssätt som engagerar sjukvårdsanvändare (dvs. patienter) som en del av kvalitetsförbättringslösningar inom kliniska miljöer för att förbättra retention under hela PMTCT-kaskaden och i slutändan förbättra PMTCT-resultat för mödrar och spädbarn.

Ett sätt att brett engagera sjukvårdsanvändare i kvalitetsförbättringsaktiviteter är Community Score Card (CSC). CSC engagerar både tjänsteleverantörer och användare inom en klinisk miljö i dialoger för att identifiera lösningar på de upplevda barriärerna med leverans och användning av hälsotjänster.

CARE utvecklade CSC-interventionen i Malawi 2002 som en del av ett projekt som syftar till att utveckla innovativa och hållbara modeller för att förbättra den allmänna mödra- och barnhälsovården. Huvudmålet med CSC-interventionen är att positivt påverka kvaliteten, effektiviteten och ansvarstagandet med vilka hälsotjänster tillhandahålls på olika nivåer. Den ursprungliga CSC består av fem kärnfaser, som upprepas regelbundet (kallade "rundor"), under hela projektets livstid.

Detta projekt anpassade CSC till PMTCT-miljön på 11 platser i två prioriterade PEPFAR-uppskalningsdistrikt i Malawi. Anpassningen av CSC utvärderades genom en pre-post-design för att mäta förändring i mödraretention på ART, förändring i mödraretention över PMTCT-servicekaskaden och upptagande av Early Infant Diagnosis (EID) tjänster efter CSC-implementering. Dessutom uppskattade projektet kostnaden för den anpassade CSC-implementeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1233

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lilongwe, Malawi
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda spädbarn till HIV-positiva kvinnor
  • Kvinnor 18 år och äldre som nyligen påbörjat antiretroviral behandling (ART) på ART-kliniken
  • HIV-positiva gravida kvinnor >15 år som nyligen fått vård vid första ANC (ANC1)
  • Kvinnor som är HIV-positiva vid ANC1 (känd positiv, redan under behandling)
  • Kvinnor som är nyligen identifierade hiv-positiva och påbörjade behandling vid ANC (nyligen identifierade vid ANC eller förlossning)
  • Kvinnor som är kända som hiv-positiva men ännu inte behandlats innan de registrerades vid ANC och påbörjade behandling vid ANC

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Efter ingripande
Gemenskapens styrkortsmetod

CSC-interventionen är en deltagande gemenskapsstrategi. Hälsovårdsarbetare (HCWs), PMTCT-klienter identifierade de problem som mest påverkade PMTCT-tjänsternas kvalitet och användning, och gick samman för att genomföra åtgärder för förbättring. Den centrala implementeringsstrategin är att använda dialog i ett deltagande forum som engagerar både tjänsteanvändare och tjänsteleverantörer. CSC består av fem kärnfaser, som upprepas regelbundet (kallade "rundor"), under hela projektets livstid. De fem kärnfaserna inkluderar:

  1. Fas I: Planering och förberedelser
  2. Fas II: Genomför poängkortet med samhället
  3. Fas III: Genomförande av resultatkortet med tjänsteleverantörer
  4. Fas IV: Gränssnittsmöte och handlingsplanering
  5. Fas V: Handlingsplanens genomförande och uppföljning
Andra namn:
  • socialt ansvar
  • användarmedverkan
  • patientengagemang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig diagnos av HIV-exponerade spädbarn (HEI)
Tidsram: 6 - 8 veckor efter födseln
Andel lärosäten som får ett DNA PCR-test
6 - 8 veckor efter födseln
Tidig retention av gravida och ammande HIV-positiva kvinnor i PMTCT
Tidsram: 1 till 6 månader
Andel av HIV-positiva gravida och ammande kvinnor (inklusive kvinnor som nyligen identifierats och som redan är kända för att vara HIV-positiva) behålls i PMTCT-tjänster
1 till 6 månader
Tidig retention av nydiagnostiserade hiv-positiva kvinnor i hiv-vården
Tidsram: 1 till 6 månader
Andel av HIV-positiva kvinnor (gravida och ammande kvinnor samt icke-gravida kvinnor) nystartade ART-tjänster som behålls i HIV-vården
1 till 6 månader
Implementeringskostnad för CSC
Tidsram: 12 månader
Uppskatta den totala kostnaden för att implementera CSC-interventionen på gemenskaps- och anläggningsnivå.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Första postat (Faktisk)

4 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera