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Adaptation et évaluation du CSC PMTCT dans les districts de Dedza et Ntcheu, Malawi

30 avril 2020 mis à jour par: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Adaptation et évaluation de l'approche de la carte de pointage communautaire de la PTME dans les districts de Dedza et de Ntcheu, au Malawi

Cette étude financée par le CDC visait à évaluer l'effet d'une approche adaptée de carte de pointage communautaire sur la rétention maternelle dans le TAR, la rétention maternelle dans la cascade de services de PTME et l'utilisation des services de diagnostic précoce des nourrissons au Malawi. L'étude a également estimé le coût de la mise en œuvre de l'approche de la carte de pointage communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les services de prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant (PTME) visent à identifier les mères enceintes et allaitantes infectées par le VIH et à les initier au traitement antirétroviral (ART) pour améliorer la santé de la mère et réduire la transmission du VIH à leurs nourrissons. En 2011, le Malawi a été le premier pays à adopter un TAR tout au long de la vie pour les femmes enceintes et allaitantes séropositives, connu sous le nom d'« Option B+ ». Bien qu'il ait ouvert la voie à l'opérationnalisation de cette approche, le Malawi a rencontré des difficultés pour maintenir les femmes enceintes et allaitantes infectées par le VIH sous TAR tout au long de leur vie, ainsi que pour améliorer l'adoption du dépistage précoce du VIH chez les nourrissons exposés au VIH. Des approches novatrices sont nécessaires qui impliquent les utilisateurs des services de santé (c.-à-d. patients) dans le cadre de solutions d'amélioration de la qualité dans les milieux cliniques pour améliorer la rétention tout au long de la cascade de la PTME et, en fin de compte, améliorer les résultats de la PTME pour les mères et les nourrissons.

Une approche pour impliquer largement les utilisateurs des services de santé dans les activités d'amélioration de la qualité est la carte de pointage communautaire (CSC). Le SCC engage à la fois les fournisseurs de services et les utilisateurs dans un cadre clinique dans des dialogues pour identifier des solutions aux obstacles perçus à la prestation et à l'utilisation des services de santé.

CARE a développé l'intervention CSC au Malawi en 2002 dans le cadre d'un projet visant à développer des modèles innovants et durables pour améliorer les services généraux de santé maternelle et infantile. L'objectif principal de l'intervention du SCC est d'influencer positivement la qualité, l'efficacité et la responsabilité avec lesquelles les services de santé sont fournis à différents niveaux. Le CSC original se compose de cinq phases principales, répétées régulièrement (appelées « cycles »), pendant toute la durée du projet.

Ce projet a adapté le CSC au cadre de la PTME sur 11 sites dans deux districts prioritaires de mise à l'échelle du PEPFAR au Malawi. L'adaptation du CSC a été évaluée par le biais d'une conception pré-post pour mesurer le changement dans la rétention maternelle sous TAR, le changement dans la rétention maternelle dans la cascade de services de PTME et l'adoption des services de diagnostic précoce du nourrisson (EID) après la mise en œuvre du CSC. De plus, le projet a estimé le coût de la mise en œuvre du CSC adapté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1233

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lilongwe, Malawi
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveaux-nés de femmes séropositives
  • Femmes de 18 ans et plus débutant un traitement antirétroviral (TAR) à la clinique de TAR
  • Femmes enceintes séropositives âgées de plus de 15 ans recevant des soins lors de la première CPN (CPN1)
  • Femmes séropositives à la CPN1 (séropositives connues, déjà sous traitement)
  • Femmes nouvellement identifiées comme séropositives et mises sous traitement lors des soins prénatals (nouvellement identifiées lors des soins prénatals ou du travail et de l'accouchement)
  • Femmes connues séropositives mais pas encore sous traitement avant l'inscription à la CPN et mises sous traitement à la CPN

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Post-intervention
Approche de carte de pointage communautaire

L'intervention du SCC est une approche communautaire participative. Les travailleurs de la santé (TS) et les clients de la PTME ont identifié les problèmes qui avaient le plus d'impact sur la qualité et l'utilisation des services de PTME, et se sont réunis pour mettre en œuvre des actions d'amélioration. La stratégie de mise en œuvre de base utilise le dialogue dans un forum participatif qui engage à la fois les utilisateurs de services et les fournisseurs de services. Le CSC se compose de cinq phases principales, répétées régulièrement (appelées « tours »), pendant toute la durée du projet. Les cinq phases principales comprennent :

  1. Phase I : Planification et préparation
  2. Phase II : Réaliser le Score Card avec la communauté
  3. Phase III : Conduite du Score Card avec les prestataires
  4. Phase IV : Réunion d'interface et planification des actions
  5. Phase V : Mise en œuvre et suivi du plan d'action
Autres noms:
  • la responsabilité sociale
  • implication des utilisateurs
  • participation des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic précoce des nourrissons exposés au VIH (HEI)
Délai: 6 à 8 semaines après la naissance
Proportion d'EES recevant un test ADN PCR
6 à 8 semaines après la naissance
Rétention précoce des femmes séropositives enceintes et allaitantes dans la PTME
Délai: 1 à 6 mois
Proportions de femmes enceintes et allaitantes séropositives (y compris les femmes nouvellement identifiées et déjà connues comme étant séropositives) retenues dans les services de PTME
1 à 6 mois
Rétention précoce des femmes séropositives nouvellement diagnostiquées dans les soins pour le VIH
Délai: 1 à 6 mois
Proportions de femmes séropositives (femmes enceintes et allaitantes ainsi que femmes non enceintes) nouvellement initiées aux services de TAR retenues dans les soins du VIH
1 à 6 mois
Coût de mise en œuvre du SCC
Délai: 12 mois
Estimez le coût total de la mise en œuvre de l'intervention du SCC au niveau de la communauté et de l'établissement.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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