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Adaptação e avaliação do PTV CSC nos distritos de Dedza e Ntcheu, Malawi

30 de abril de 2020 atualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Adaptação e Avaliação da Abordagem do Cartão de Pontuação Comunitária PTV nos Distritos de Dedza e Ntcheu, Malawi

Este estudo financiado pelo CDC procurou avaliar o efeito de uma Abordagem de Cartão de Pontuação Comunitária adaptada na retenção materna em TARV, retenção materna em toda a cascata de serviços PTV e a aceitação de serviços de diagnóstico infantil precoce no Malawi. O estudo também estimou o custo da implementação da Abordagem do Community Score Card.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os serviços de prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho (PMTCT) visam identificar mães grávidas e lactantes infectadas pelo HIV e iniciá-las no tratamento antirretroviral (TARV) para melhorar a saúde da mãe, bem como reduzir a transmissão do HIV para seus bebês. Em 2011, o Malawi foi o primeiro país a adotar o TARV vitalício para mulheres grávidas e lactantes com HIV, conhecido como 'Opção B+'. Apesar de liderar o caminho na operacionalização desta abordagem, o Malawi tem enfrentado desafios para reter mulheres grávidas e lactantes infectadas pelo HIV em TARV ao longo da vida, bem como melhorar a aceitação do teste de HIV infantil precoce para bebês expostos ao HIV. São necessárias abordagens inovadoras que envolvam os usuários dos serviços de saúde (ou seja, pacientes) como parte de soluções de melhoria de qualidade em ambientes clínicos para melhorar a retenção em toda a cascata de PMTCT e, finalmente, melhorar os resultados de PMTCT para mães e bebês.

Uma abordagem para envolver amplamente os usuários dos serviços de saúde em atividades de melhoria da qualidade é o Community Score Card (CSC). O CSC envolve tanto os provedores de serviços quanto os usuários em um ambiente clínico em diálogos para identificar soluções para as barreiras percebidas na prestação e utilização de serviços de saúde.

A CARE desenvolveu a intervenção CSC no Malawi em 2002 como parte de um projeto destinado a desenvolver modelos inovadores e sustentáveis ​​para melhorar os serviços gerais de saúde materno-infantil. O principal objetivo da intervenção da CSC é influenciar positivamente a qualidade, eficiência e responsabilidade com que os serviços de saúde são prestados em diferentes níveis. O CSC original consiste em cinco fases principais, repetidas regularmente (chamadas de "rodadas"), durante a vida do projeto.

Este projeto adaptou o CSC ao ambiente PTV em 11 locais em dois distritos prioritários de expansão do PEPFAR no Malawi. A adaptação do CSC foi avaliada por meio de um projeto pré-pós para medir a mudança na retenção materna em TARV, mudança na retenção materna em toda a cascata de serviços PMTCT e captação de serviços de Diagnóstico Infantil Precoce (EID) após a implementação do CSC. Adicionalmente, o projeto estimou o custo da implementação do CSC adaptado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lilongwe, Malauí
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos de mulheres HIV positivas
  • Mulheres com 18 anos ou mais que iniciaram recentemente a terapia antirretroviral (TARV) na clínica de TARV
  • Gestantes HIV positivas >15 anos de idade recém-atendidas no primeiro ANC (ANC1)
  • Mulheres HIV positivas em ANC1 (conhecidamente positivas, já em tratamento)
  • Mulheres recém-identificadas como HIV positivas e iniciadas em tratamento no CPN (recém-identificadas no CPN ou trabalho de parto e parto)
  • Mulheres sabidamente HIV positivas, mas ainda não em tratamento antes da inscrição no ANC e iniciaram o tratamento no ANC

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pós-intervenção
Abordagem do cartão de pontuação da comunidade

A intervenção CSC é uma abordagem comunitária participativa. Os profissionais de saúde (HCWs) e os clientes PTV identificaram os problemas que mais impactavam a qualidade e aceitação dos serviços PTV e se uniram para implementar ações de melhoria. A principal estratégia de implementação é usar o diálogo em um fórum participativo que envolve usuários e provedores de serviços. O CSC consiste em cinco fases principais, repetidas regularmente (chamadas "rodadas"), durante a vida do projeto. As cinco fases principais incluem:

  1. Fase I: Planejamento e preparação
  2. Fase II: Conduzindo o Score Card com a comunidade
  3. Fase III: Conduzindo o Score Card com prestadores de serviços
  4. Fase IV: Reunião de interface e planejamento de ações
  5. Fase V: Implementação e acompanhamento do plano de ação
Outros nomes:
  • responsabilidade social
  • envolvimento do usuário
  • envolvimento do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico precoce de bebês expostos ao HIV (HEI)
Prazo: 6 - 8 semanas após o nascimento
Proporção de IES que receberam teste de DNA PCR
6 - 8 semanas após o nascimento
Retenção precoce de gestantes e lactantes HIV positivo em PTV
Prazo: 1 a 6 meses
Proporção de mulheres grávidas e lactantes HIV positivas (incluindo mulheres recém-identificadas e já conhecidas como HIV positivas) retidas em serviços de PTV
1 a 6 meses
Retenção precoce de mulheres HIV-positivas recém-diagnosticadas em cuidados de HIV
Prazo: 1 a 6 meses
Proporção de mulheres HIV-positivas (grávidas e lactantes, bem como mulheres não grávidas) recém-iniciadas em serviços de TARV retidas nos cuidados de HIV
1 a 6 meses
Custo de implementação do CSC
Prazo: 12 meses
Estime o custo total da implementação da intervenção CSC nos níveis da comunidade e das instalações.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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