- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04372667
Adaptação e avaliação do PTV CSC nos distritos de Dedza e Ntcheu, Malawi
Adaptação e Avaliação da Abordagem do Cartão de Pontuação Comunitária PTV nos Distritos de Dedza e Ntcheu, Malawi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os serviços de prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho (PMTCT) visam identificar mães grávidas e lactantes infectadas pelo HIV e iniciá-las no tratamento antirretroviral (TARV) para melhorar a saúde da mãe, bem como reduzir a transmissão do HIV para seus bebês. Em 2011, o Malawi foi o primeiro país a adotar o TARV vitalício para mulheres grávidas e lactantes com HIV, conhecido como 'Opção B+'. Apesar de liderar o caminho na operacionalização desta abordagem, o Malawi tem enfrentado desafios para reter mulheres grávidas e lactantes infectadas pelo HIV em TARV ao longo da vida, bem como melhorar a aceitação do teste de HIV infantil precoce para bebês expostos ao HIV. São necessárias abordagens inovadoras que envolvam os usuários dos serviços de saúde (ou seja, pacientes) como parte de soluções de melhoria de qualidade em ambientes clínicos para melhorar a retenção em toda a cascata de PMTCT e, finalmente, melhorar os resultados de PMTCT para mães e bebês.
Uma abordagem para envolver amplamente os usuários dos serviços de saúde em atividades de melhoria da qualidade é o Community Score Card (CSC). O CSC envolve tanto os provedores de serviços quanto os usuários em um ambiente clínico em diálogos para identificar soluções para as barreiras percebidas na prestação e utilização de serviços de saúde.
A CARE desenvolveu a intervenção CSC no Malawi em 2002 como parte de um projeto destinado a desenvolver modelos inovadores e sustentáveis para melhorar os serviços gerais de saúde materno-infantil. O principal objetivo da intervenção da CSC é influenciar positivamente a qualidade, eficiência e responsabilidade com que os serviços de saúde são prestados em diferentes níveis. O CSC original consiste em cinco fases principais, repetidas regularmente (chamadas de "rodadas"), durante a vida do projeto.
Este projeto adaptou o CSC ao ambiente PTV em 11 locais em dois distritos prioritários de expansão do PEPFAR no Malawi. A adaptação do CSC foi avaliada por meio de um projeto pré-pós para medir a mudança na retenção materna em TARV, mudança na retenção materna em toda a cascata de serviços PMTCT e captação de serviços de Diagnóstico Infantil Precoce (EID) após a implementação do CSC. Adicionalmente, o projeto estimou o custo da implementação do CSC adaptado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lilongwe, Malauí
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos de mulheres HIV positivas
- Mulheres com 18 anos ou mais que iniciaram recentemente a terapia antirretroviral (TARV) na clínica de TARV
- Gestantes HIV positivas >15 anos de idade recém-atendidas no primeiro ANC (ANC1)
- Mulheres HIV positivas em ANC1 (conhecidamente positivas, já em tratamento)
- Mulheres recém-identificadas como HIV positivas e iniciadas em tratamento no CPN (recém-identificadas no CPN ou trabalho de parto e parto)
- Mulheres sabidamente HIV positivas, mas ainda não em tratamento antes da inscrição no ANC e iniciaram o tratamento no ANC
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pós-intervenção
Abordagem do cartão de pontuação da comunidade
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A intervenção CSC é uma abordagem comunitária participativa. Os profissionais de saúde (HCWs) e os clientes PTV identificaram os problemas que mais impactavam a qualidade e aceitação dos serviços PTV e se uniram para implementar ações de melhoria. A principal estratégia de implementação é usar o diálogo em um fórum participativo que envolve usuários e provedores de serviços. O CSC consiste em cinco fases principais, repetidas regularmente (chamadas "rodadas"), durante a vida do projeto. As cinco fases principais incluem:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico precoce de bebês expostos ao HIV (HEI)
Prazo: 6 - 8 semanas após o nascimento
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Proporção de IES que receberam teste de DNA PCR
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6 - 8 semanas após o nascimento
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Retenção precoce de gestantes e lactantes HIV positivo em PTV
Prazo: 1 a 6 meses
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Proporção de mulheres grávidas e lactantes HIV positivas (incluindo mulheres recém-identificadas e já conhecidas como HIV positivas) retidas em serviços de PTV
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1 a 6 meses
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Retenção precoce de mulheres HIV-positivas recém-diagnosticadas em cuidados de HIV
Prazo: 1 a 6 meses
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Proporção de mulheres HIV-positivas (grávidas e lactantes, bem como mulheres não grávidas) recém-iniciadas em serviços de TARV retidas nos cuidados de HIV
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1 a 6 meses
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Custo de implementação do CSC
Prazo: 12 meses
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Estime o custo total da implementação da intervenção CSC nos níveis da comunidade e das instalações.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- EG0163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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