Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og evaluering af PMTCT CSC i Dedza og Ntcheu distrikterne, Malawi

30. april 2020 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Tilpasning og evaluering af PMTCT Community Score Card-tilgangen i Dedza- og Ntcheu-distrikterne, Malawi

Denne CDC-finansierede undersøgelse søgte at evaluere effekten af ​​en tilpasset Community Score Card-tilgang på mødreretention i ART, mødreretention på tværs af PMTCT-servicekaskaden og optagelsen af ​​tidlige spædbørnsdiagnosetjenester i Malawi. Undersøgelsen estimerede også omkostningerne ved implementeringen af ​​Community Score Card Approach.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af HIV-transmission fra mor til barn (PMTCT) sigter mod at identificere HIV-inficerede gravide og ammende mødre og igangsætte dem med antiretroviral behandling (ART) for at forbedre moderens helbred samt reducere HIV-overførslen til deres spædbørn. I 2011 var Malawi det første land, der adopterede livslang ART for HIV-gravide og ammende kvinder, kendt som 'Option B+'. På trods af at være førende med hensyn til operationalisering af denne tilgang, har Malawi stået over for udfordringer med at fastholde HIV-inficerede gravide og ammende kvinder på livslang ART samt med at forbedre optagelsen af ​​tidlig spædbørns HIV-test for HIV-eksponerede spædbørn. Der er behov for innovative tilgange, som engagerer brugere af sundhedsvæsenet (dvs. patienter) som en del af kvalitetsforbedrende løsninger inden for kliniske omgivelser for at forbedre retention gennem PMTCT-kaskaden og i sidste ende forbedre PMTCT-resultater for mødre og spædbørn.

En tilgang til bredt at engagere sundhedstjenestebrugere i kvalitetsforbedrende aktiviteter er Community Score Card (CSC). CSC engagerer både serviceudbydere og brugere inden for en klinisk ramme i dialoger for at identificere løsninger på de opfattede barrierer med levering og udnyttelse af sundhedstjenester.

CARE udviklede CSC-interventionen i Malawi i 2002 som en del af et projekt, der havde til formål at udvikle innovative og bæredygtige modeller til at forbedre generelle mødre- og børnesundhedstjenester. Hovedformålet med CSC-interventionen er at påvirke den kvalitet, effektivitet og ansvarlighed, som sundhedsydelser leveres med på forskellige niveauer positivt. Den oprindelige CSC består af fem kernefaser, der gentages regelmæssigt (kaldet "runder"), i hele projektets levetid.

Dette projekt tilpassede CSC til PMTCT-miljøet på tværs af 11 steder i to prioriterede PEPFAR-opskaleringsdistrikter i Malawi. Tilpasningen af ​​CSC blev evalueret gennem et pre-post design for at måle ændring i modertilbageholdelse på ART, ændring i modertilbageholdelse på tværs af PMTCT-servicekaskaden og optagelse af Early Infant Diagnosis (EID)-tjenester efter CSC-implementering. Derudover estimerede projektet omkostningerne ved den tilpassede CSC-implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1233

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte spædbørn af HIV-positive kvinder
  • Kvinder 18 år og derover nystartet antiretroviral behandling (ART) på ART-klinikken
  • HIV-positive gravide kvinder >15 år, der nyligt modtog pleje ved første ANC (ANC1)
  • Kvinder, der er HIV-positive ved ANC1 (kendt positive, allerede i behandling)
  • Kvinder, der er nyligt identificeret HIV-positive og påbegyndt i behandling hos ANC (nyligt identificeret ved ANC eller fødsel og fødsel)
  • Kvinder kendt hiv-positive, men endnu ikke i behandling før indskrivning på ANC og påbegyndt behandling på ANC

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efter intervention
Community scorekort tilgang
Adfærdsmæssigt: Community scorekort tilgang

CSC-interventionen er en deltagende fællesskabstilgang. Sundhedspersonale (HCW'er), PMTCT-klienter identificerede de problemer, der mest påvirkede PMTCT-servicekvaliteten og -indtagelsen, og gik sammen for at implementere tiltag til forbedring. Kerneimplementeringsstrategien er at bruge dialog i et deltagende forum, der involverer både servicebrugere og serviceudbydere. CSC består af fem kernefaser, som gentages regelmæssigt (kaldet "runder") i hele projektets levetid. De fem kernefaser omfatter:

  1. Fase I: Planlægning og forberedelse
  2. Fase II: Gennemførelse af scorekortet med fællesskabet
  3. Fase III: Udførelse af scorekortet med tjenesteudbydere
  4. Fase IV: Interfacemøde og handlingsplanlægning
  5. Fase V: Handlingsplan implementering og opfølgning
Andre navne:
  • social ansvarlighed
  • brugerinddragelse
  • patientengagement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig diagnose af HIV-eksponerede spædbørn (HEI)
Tidsramme: 6 - 8 uger efter fødslen
Andel af HEI, der modtager en DNA PCR-test
6 - 8 uger efter fødslen
Tidlig tilbageholdelse af gravide og ammende HIV-positive kvinder i PMTCT
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Andele af HIV-positive gravide og ammende kvinder (inklusive kvinder, nyligt identificeret og allerede kendt for at være HIV-positive) bibeholdt i PMTCT-tjenester
1 til 6 måneder
Tidlig tilbageholdelse af nyligt diagnosticerede hiv-positive kvinder i hiv-plejen
Tidsramme: 1 til 6 måneder
Andele af hiv-positive kvinder (gravide og ammende kvinder såvel som ikke-gravide kvinder) nystartede ART-tjenester bevaret i hiv-plejen
1 til 6 måneder
Implementeringsomkostninger for CSC
Tidsramme: 12 måneder
Estimer de samlede omkostninger ved implementering af CSC-interventionen på fællesskabs- og facilitetsniveau.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Ministry of Health, Malawi
Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EG0163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Community scorekort tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner