Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i ocena CSC PMTCT w dystryktach Dedza i Ntcheu w Malawi

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Adaptacja i ocena podejścia PMTCT Community Score Card w dystryktach Dedza i Ntcheu, Malawi

To badanie finansowane przez CDC miało na celu ocenę wpływu dostosowanej metody Community Score Card na zatrzymanie matek w ART, zatrzymanie matek w kaskadzie usług PMTCT oraz wykorzystanie usług wczesnej diagnostyki niemowląt w Malawi. W badaniu oszacowano również koszt wdrożenia Community Score Card Approach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Usługi zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko (PMTCT) mają na celu identyfikację zakażonych wirusem HIV matek w ciąży i karmiących piersią oraz zainicjowanie u nich leczenia antyretrowirusowego (ART) w celu poprawy zdrowia matki, a także ograniczenia przenoszenia wirusa HIV na ich niemowlęta. W 2011 r. Malawi było pierwszym krajem, który wprowadził ART przez całe życie dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, znaną jako „opcja B+”. Pomimo wiodącej pozycji w zakresie operacjonalizacji tego podejścia, Malawi stanęło w obliczu wyzwań polegających na zatrzymaniu zakażonych wirusem HIV kobiet w ciąży i karmiących piersią na ART przez całe życie, a także na zwiększeniu liczby wczesnych testów na obecność wirusa HIV u niemowląt narażonych na HIV. Potrzebne są innowacyjne podejścia, które angażują użytkowników usług zdrowotnych (tj. pacjentów) w ramach rozwiązań poprawiających jakość w warunkach klinicznych, aby poprawić retencję w całej kaskadzie PMTCT i ostatecznie poprawić wyniki PMTCT u matek i niemowląt.

Jednym ze sposobów szerokiego zaangażowania użytkowników usług zdrowotnych w działania na rzecz poprawy jakości jest Community Score Card (CSC). CSC angażuje zarówno usługodawców, jak i użytkowników w warunkach klinicznych w dialogi w celu zidentyfikowania rozwiązań postrzeganych barier w świadczeniu usług zdrowotnych i korzystaniu z nich.

CARE opracowało interwencję CSC w Malawi w 2002 roku jako część projektu mającego na celu opracowanie innowacyjnych i zrównoważonych modeli w celu poprawy ogólnych usług zdrowotnych dla matek i dzieci. Głównym celem interwencji POK jest pozytywny wpływ na jakość, efektywność i odpowiedzialność udzielania świadczeń zdrowotnych na różnych poziomach. Oryginalna CSC składa się z pięciu podstawowych faz, powtarzanych regularnie (zwanych „rundami”) przez cały czas trwania projektu.

Ten projekt dostosował CSC do ustawienia PMTCT w 11 lokalizacjach w dwóch priorytetowych okręgach PEPFAR w Malawi. Dostosowanie CSC zostało ocenione za pomocą projektu pre-post, aby zmierzyć zmiany w zatrzymaniu matek na ART, zmiany w zatrzymaniu matek w kaskadzie usług PMTCT oraz wykorzystanie usług wczesnej diagnozy niemowląt (EID) po wdrożeniu CSC. Dodatkowo w ramach projektu oszacowano koszt implementacji dostosowanej CSC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1233

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki kobiet zakażonych wirusem HIV
  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które niedawno rozpoczęły terapię przeciwretrowirusową (ART) w klinice ART
  • Kobiety ciężarne zakażone wirusem HIV w wieku >15 lat, które po raz pierwszy otrzymały opiekę ANC (ANC1)
  • Kobiety zakażone wirusem HIV w ANC1 (znany pozytywny, już w trakcie leczenia)
  • Kobiety, które zostały nowo zidentyfikowane jako zakażone wirusem HIV i rozpoczęto leczenie w ANC (nowo zidentyfikowane w ANC lub poród i poród)
  • Kobiety, o których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV, ale jeszcze nie były leczone przed włączeniem do ANC i rozpoczęły leczenie w ANC

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja po
Podejście społecznościowej karty wyników
Behawioralne: Podejście społecznościowej karty wyników

Interwencja CSC jest podejściem opartym na uczestnictwie społeczności. Pracownicy służby zdrowia (HCW), klienci PMTCT zidentyfikowali problemy, które najbardziej wpłynęły na jakość i wykorzystanie usług PMTCT, i zebrali się, aby wdrożyć działania mające na celu poprawę. Podstawową strategią wdrażania jest dialog na forum partycypacyjnym, angażującym zarówno użytkowników usług, jak i usługodawców. CSC składa się z pięciu podstawowych faz, powtarzanych regularnie (zwanych „rundami”) przez cały czas trwania projektu. Pięć podstawowych faz obejmuje:

  1. Faza I: Planowanie i przygotowanie
  2. Faza II: Przeprowadzenie Karty Wyników ze społecznością
  3. Faza III: Przeprowadzenie Karty Oceny z usługodawcami
  4. Faza IV: Spotkanie interfejsu i planowanie działań
  5. Faza V: Wdrożenie planu działania i kontynuacja
Inne nazwy:
  • odpowiedzialność społeczna
  • zaangażowanie użytkownika
  • zaangażowanie pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna diagnostyka niemowląt narażonych na HIV (HEI)
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po urodzeniu
Odsetek uczelni otrzymujących test DNA PCR
6 - 8 tygodni po urodzeniu
Wczesne zatrzymanie ciężarnych i karmiących kobiet zakażonych wirusem HIV w PMTCT
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Odsetek zakażonych wirusem HIV kobiet w ciąży i karmiących piersią (w tym kobiet nowo zidentyfikowanych i już znanych jako nosicieli wirusa HIV) zatrzymanych w usługach PMTCT
1 do 6 miesięcy
Wczesne zatrzymanie nowo zdiagnozowanych kobiet zakażonych wirusem HIV w opiece nad HIV
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy
Proporcje kobiet zakażonych wirusem HIV (w ciąży i karmiących piersią oraz niebędących w ciąży) nowo rozpoczynających leczenie ART zatrzymanych w opiece nad HIV
1 do 6 miesięcy
Koszt wdrożenia CSC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacuj całkowity koszt wdrożenia interwencji CSC na poziomie społeczności i placówki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
Ministry of Health, Malawi
Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Śledczy

  • Główny śledczy: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EG0163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Podejście społecznościowej karty wyników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj