Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a hodnocení PMTCT CSC v okresech Dedza a Ntcheu, Malawi

30. dubna 2020 aktualizováno: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Adaptace a vyhodnocení přístupu PMTCT Community Score Card v okresech Dedza a Ntcheu, Malawi

Tato studie financovaná CDC se snažila vyhodnotit účinek přizpůsobeného přístupu komunitních skóre na retenci matek v ART, retenci matek v rámci kaskády služeb PMTCT a využívání služeb rané diagnostiky kojenců v Malawi. Studie rovněž odhadla náklady na implementaci přístupu komunitních skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Služby prevence přenosu HIV z matky na dítě (PMTCT) mají za cíl identifikovat těhotné a kojící matky infikované HIV a zahájit u nich antiretrovirovou léčbu (ART) za účelem zlepšení zdraví matky a snížení přenosu HIV na jejich děti. V roce 2011 bylo Malawi první zemí, která přijala celoživotní ART pro HIV-těhotné a kojící ženy, známé jako „možnost B+“. Navzdory tomu, že je Malawi průkopníkem ve zprovoznění tohoto přístupu, čelilo výzvám udržet těhotné a kojící ženy infikované HIV na celoživotní ART a také zlepšit zavádění raných kojeneckých testů na HIV u kojenců vystavených HIV. Jsou zapotřebí inovativní přístupy, které zapojí uživatele zdravotnických služeb (tj. pacientů) jako součást řešení pro zlepšení kvality v rámci klinického prostředí s cílem zlepšit retenci v průběhu kaskády PMTCT a v konečném důsledku zlepšit výsledky PMTCT pro matky a kojence.

Jedním z přístupů, jak široce zapojit uživatele zdravotnických služeb do aktivit zlepšování kvality, je Community Score Card (CSC). CSC zapojuje poskytovatele služeb i uživatele v rámci klinického prostředí do dialogů s cílem identifikovat řešení vnímaných překážek při poskytování a využívání zdravotních služeb.

CARE vyvinula intervenci CSC v Malawi v roce 2002 jako součást projektu zaměřeného na vývoj inovativních a udržitelných modelů pro zlepšení všeobecných zdravotních služeb pro matky a děti. Hlavním cílem intervence CSC je pozitivně ovlivnit kvalitu, efektivitu a odpovědnost, s jakou jsou zdravotnické služby poskytovány na různých úrovních. Původní CSC se skládá z pěti základních fází, které se pravidelně opakují (nazývané „kola“) po dobu životnosti projektu.

Tento projekt přizpůsobil CSC na nastavení PMTCT v 11 lokalitách ve dvou prioritních škálovaných distriktech PEPFAR v Malawi. Adaptace CSC byla vyhodnocena prostřednictvím návrhu pre-post, aby se změřila změna v retenci matek při ART, změna v retenci u matek v rámci kaskády služeb PMTCT a využití služeb EID (Early Infant Diagnosis) po implementaci CSC. Projekt navíc odhadl náklady na přizpůsobenou implementaci CSC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1233

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lilongwe, Malawi
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci HIV pozitivních žen
  • Ženy ve věku 18 let a více nově zahajující antiretrovirovou terapii (ART) na klinice ART
  • HIV pozitivní těhotné ženy ve věku nad 15 let nově podstupující péči při prvním ANC (ANC1)
  • Ženy, které jsou HIV pozitivní na ANC1 (známé pozitivní, již na léčbě)
  • Ženy, které jsou nově identifikovány jako HIV pozitivní a zahájily léčbu v ANC (nově identifikovány v ANC nebo porodu)
  • Ženy, o nichž je známo, že jsou HIV pozitivní, ale dosud neléčily před zařazením do ANC a zahájily léčbu v ANC

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Po zásahu
Přístup komunitní bodovací karty

Intervence CSC je participativní komunitní přístup. Zdravotničtí pracovníci (HCW) a klienti PMTCT identifikovali problémy, které nejvíce ovlivnily kvalitu a využívání služeb PMTCT, a spojili se, aby provedli opatření ke zlepšení. Základní implementační strategií je použití dialogu v participativním fóru, které zapojuje jak uživatele služeb, tak poskytovatele služeb. CSC se skládá z pěti základních fází, které se pravidelně opakují (nazývané „kola“) po dobu trvání projektu. Mezi pět hlavních fází patří:

  1. Fáze I: Plánování a příprava
  2. Fáze II: Vedení bodovací karty s komunitou
  3. Fáze III: Vedení bodovací karty s poskytovateli služeb
  4. Fáze IV: Rozhraní setkání a plánování akcí
  5. Fáze V: Implementace akčního plánu a následná opatření
Ostatní jména:
  • sociální zodpovědnost
  • zapojení uživatele
  • angažovanost pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná diagnostika kojenců vystavených HIV (HEI)
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
Podíl HEI podstupujících test DNA PCR
6-8 týdnů po porodu
Časné udržení těhotných a kojících HIV pozitivních žen v PMTCT
Časové okno: 1 až 6 měsíců
Podíl HIV pozitivních těhotných a kojících žen (včetně žen nově identifikovaných a již známo, že jsou HIV pozitivní) zadržených ve službách PMTCT
1 až 6 měsíců
Včasné udržení nově diagnostikovaných HIV pozitivních žen v HIV péči
Časové okno: 1 až 6 měsíců
Podíl HIV pozitivních žen (těhotných a kojících žen i netěhotných žen) nově zahajujících služby ART udržených v péči o HIV
1 až 6 měsíců
Náklady na implementaci CSC
Časové okno: 12 měsíců
Odhadněte celkové náklady na implementaci intervence CSC na úrovni komunity a zařízení.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

3
Předplatit