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Adaptación y evaluación del CSC de PTMI en los distritos de Dedza y Ntcheu, Malawi

30 de abril de 2020 actualizado por: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Adaptación y evaluación del enfoque de tarjeta de puntuación comunitaria de PTMI en los distritos de Dedza y Ntcheu, Malawi

Este estudio financiado por los CDC buscó evaluar el efecto de un enfoque de tarjeta de puntaje comunitario adaptado sobre la retención materna en TAR, la retención materna en toda la cascada de servicios de PTMI y la aceptación de los servicios de diagnóstico infantil temprano en Malawi. El estudio también estimó el costo de la implementación del enfoque de tarjeta de puntuación comunitaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los servicios de prevención de la transmisión maternoinfantil del VIH (PTMI) tienen como objetivo identificar a las madres embarazadas y lactantes infectadas por el VIH e iniciarlas en el tratamiento antirretroviral (TAR) para mejorar la salud de la madre y reducir la transmisión del VIH a sus hijos. En 2011, Malawi fue el primer país en adoptar el TAR de por vida para mujeres embarazadas y lactantes con VIH, conocido como 'Opción B+'. A pesar de liderar el camino en la puesta en práctica de este enfoque, Malawi ha enfrentado desafíos para retener a las mujeres embarazadas y lactantes infectadas por el VIH en TAR de por vida, así como para mejorar la aceptación de las pruebas tempranas del VIH para bebés expuestos al VIH. Se necesitan enfoques innovadores que involucren a los usuarios de los servicios de salud (es decir, pacientes) como parte de las soluciones de mejora de la calidad dentro de los entornos clínicos para mejorar la retención a lo largo de la cascada de PTMI y, en última instancia, mejorar los resultados de la PTMI para las madres y los bebés.

Un enfoque para involucrar ampliamente a los usuarios de los servicios de salud en las actividades de mejora de la calidad es el Community Score Card (CSC). El CSC involucra tanto a los proveedores de servicios como a los usuarios dentro de un entorno clínico en diálogos para identificar soluciones a las barreras percibidas con la prestación y utilización de servicios de salud.

CARE desarrolló la intervención CSC en Malawi en 2002 como parte de un proyecto destinado a desarrollar modelos innovadores y sostenibles para mejorar los servicios generales de salud maternoinfantil. El objetivo principal de la intervención de CSC es influir positivamente en la calidad, eficiencia y rendición de cuentas con la que se brindan los servicios de salud en los diferentes niveles. El CSC original consta de cinco fases centrales, repetidas regularmente (llamadas "rondas"), durante la vida del proyecto.

Este proyecto adaptó el CSC al entorno de PTMI en 11 sitios en dos distritos prioritarios de ampliación de PEPFAR en Malawi. La adaptación del CSC se evaluó a través de un diseño previo y posterior para medir el cambio en la retención materna en TAR, el cambio en la retención materna a través de la cascada de servicios de PTMI y la aceptación de los servicios de Diagnóstico Infantil Temprano (EID) luego de la implementación del CSC. Además, el proyecto estimó el costo de la implementación del CSC adaptado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1233

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lilongwe, Malaui
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos de mujeres seropositivas
  • Mujeres de 18 años o más que recién inician la terapia antirretroviral (TAR) en la clínica de TAR
  • Embarazadas seropositivas mayores de 15 años que recién reciben atención en la primera atención prenatal (ANC1)
  • Mujeres que son VIH positivas en ANC1 (positivo conocido, ya en tratamiento)
  • Mujeres recién identificadas como seropositivas e iniciadas en tratamiento en ANC (recién identificadas en ANC o trabajo de parto y parto)
  • Mujeres seropositivas conocidas pero que aún no estaban en tratamiento antes de inscribirse en ANC e iniciaron el tratamiento en ANC

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Post intervención
Enfoque de tarjeta de puntuación de la comunidad

La intervención de CSC es un enfoque comunitario participativo. Los trabajadores de la salud (HCW), los clientes de PTMI identificaron los problemas que más impactaron en la calidad y aceptación del servicio de PTMI, y se unieron para implementar acciones de mejora. La estrategia central de implementación es utilizar el diálogo en un foro participativo que involucre tanto a los usuarios como a los proveedores de servicios. El CSC consta de cinco fases centrales, repetidas regularmente (llamadas "rondas"), durante la vida del proyecto. Las cinco fases principales incluyen:

  1. Fase I: Planificación y preparación
  2. Fase II: Realización del Score Card con la comunidad
  3. Fase III: Realización del Score Card con los proveedores de servicios
  4. Fase IV: reunión de interfaz y planificación de la acción
  5. Fase V: Implementación y seguimiento del plan de acción
Otros nombres:
  • responsabilidad social
  • involucramiento del usuario
  • compromiso del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico precoz de lactantes expuestos al VIH (HEI)
Periodo de tiempo: 6 - 8 semanas después del nacimiento
Proporción de IES que reciben una prueba de PCR de ADN
6 - 8 semanas después del nacimiento
Retención temprana de mujeres VIH positivas embarazadas y lactantes en PTMI
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
Proporciones de mujeres embarazadas y lactantes seropositivas (incluidas las mujeres recientemente identificadas y las que ya se sabe que son seropositivas) retenidas en los servicios de PTMI
1 a 6 meses
Retención temprana de mujeres seropositivas recién diagnosticadas en la atención del VIH
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
Proporciones de mujeres seropositivas (mujeres embarazadas y lactantes, así como mujeres no embarazadas) que recién inician los servicios de TAR retenidas en la atención del VIH
1 a 6 meses
Costo de implementación de CSC
Periodo de tiempo: 12 meses
Estime el costo total de la implementación de la intervención de CSC a nivel de la comunidad y las instalaciones.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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