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Anpassung und Evaluierung des PMTCT CSC in den Distrikten Dedza und Ntcheu, Malawi

30. April 2020 aktualisiert von: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Anpassung und Bewertung des PMTCT Community Score Card-Ansatzes in den Distrikten Dedza und Ntcheu, Malawi

Ziel dieser von der CDC finanzierten Studie war es, die Wirkung eines angepassten Community-Score-Card-Ansatzes auf die Mütterbindung bei ART, die Mütterbindung in der gesamten PMTCT-Dienstkaskade und die Inanspruchnahme von Diensten zur Früherkennung von Säuglingen in Malawi zu bewerten. Die Studie schätzte auch die Kosten für die Umsetzung des Community Score Card-Ansatzes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dienste zur Prävention der Mutter-Kind-HIV-Übertragung (PMTCT) zielen darauf ab, HIV-infizierte schwangere und stillende Mütter zu identifizieren und ihnen eine antiretrovirale Behandlung (ART) zu verabreichen, um die Gesundheit der Mütter zu verbessern und die HIV-Übertragung auf ihre Säuglinge zu reduzieren. Malawi war 2011 das erste Land, das lebenslange ART für HIV-infizierte schwangere und stillende Frauen einführte, bekannt als „Option B+“. Obwohl Malawi bei der Umsetzung dieses Ansatzes eine Vorreiterrolle spielt, steht es vor Herausforderungen, HIV-infizierte schwangere und stillende Frauen lebenslang an ART zu halten und die Einführung von HIV-Tests im Frühstadium bei HIV-exponierten Säuglingen zu verbessern. Es sind innovative Ansätze erforderlich, die die Nutzer von Gesundheitsdiensten einbeziehen (d. h. Patienten) als Teil von Lösungen zur Qualitätsverbesserung im klinischen Umfeld, um die Retention in der gesamten PMTCT-Kaskade zu verbessern und letztendlich die PMTCT-Ergebnisse für Mütter und Säuglinge zu verbessern.

Ein Ansatz zur umfassenden Einbindung von Nutzern von Gesundheitsdiensten in Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung ist die Community Score Card (CSC). Das CSC bindet sowohl Dienstanbieter als auch Benutzer in einem klinischen Umfeld in Dialoge ein, um Lösungen für die wahrgenommenen Hindernisse bei der Bereitstellung und Nutzung von Gesundheitsdiensten zu finden.

CARE entwickelte die CSC-Intervention in Malawi im Jahr 2002 als Teil eines Projekts, das darauf abzielte, innovative und nachhaltige Modelle zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheitsdienste für Mütter und Kinder zu entwickeln. Das Hauptziel der CSC-Intervention besteht darin, die Qualität, Effizienz und Verantwortlichkeit, mit der Gesundheitsdienste auf verschiedenen Ebenen bereitgestellt werden, positiv zu beeinflussen. Das ursprüngliche CSC besteht aus fünf Kernphasen, die während der gesamten Projektlaufzeit regelmäßig wiederholt werden („Runden“ genannt).

Dieses Projekt passte das CSC an die PMTCT-Umgebung an 11 Standorten in zwei vorrangigen PEPFAR-Scale-up-Distrikten in Malawi an. Die Anpassung des CSC wurde anhand eines Prä-Post-Designs evaluiert, um die Veränderung der mütterlichen Retention bei ART, die Veränderung der mütterlichen Retention in der gesamten PMTCT-Dienstkaskade und die Inanspruchnahme von Diensten zur Frühgeborenendiagnose (EID) nach der CSC-Implementierung zu messen. Darüber hinaus schätzte das Projekt die Kosten der angepassten CSC-Implementierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1233

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene von HIV-positiven Frauen
  • Frauen ab 18 Jahren beginnen neu mit einer antiretroviralen Therapie (ART) in der ART-Klinik
  • HIV-positive schwangere Frauen > 15 Jahre, die bei der ersten ANC neu versorgt werden (ANC1)
  • Frauen, die bei ANC1 HIV-positiv sind (bekanntermaßen positiv, bereits in Behandlung)
  • Frauen, die neu als HIV-positiv identifiziert wurden und mit der Behandlung bei ANC begonnen haben (neu bei ANC identifiziert oder bei Wehen und Entbindung)
  • Frauen, von denen bekannt war, dass sie HIV-positiv sind, sich aber vor der Einschreibung bei ANC noch nicht in Behandlung befanden und mit der Behandlung bei ANC begonnen haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachintervention
Community-Scorecard-Ansatz
Verhalten: Community-Scorecard-Ansatz

Die CSC-Intervention ist ein partizipatorischer Community-Ansatz. Mitarbeiter des Gesundheitswesens (HCWs) und PMTCT-Kunden identifizierten die Probleme, die sich am stärksten auf die Qualität und Akzeptanz der PMTCT-Dienste auswirkten, und kamen zusammen, um Maßnahmen zur Verbesserung umzusetzen. Die zentrale Umsetzungsstrategie besteht darin, den Dialog in einem partizipativen Forum zu nutzen, das sowohl Dienstnutzer als auch Dienstanbieter einbezieht. Das CSC besteht aus fünf Kernphasen, die während der gesamten Projektlaufzeit regelmäßig wiederholt werden („Runden“ genannt). Zu den fünf Kernphasen gehören:

  1. Phase I: Planung und Vorbereitung
  2. Phase II: Durchführung der Scorecard mit der Community
  3. Phase III: Durchführung der Scorecard mit Dienstleistern
  4. Phase IV: Schnittstellenbesprechung und Maßnahmenplanung
  5. Phase V: Umsetzung und Nachbereitung des Aktionsplans
Andere Namen:
  • soziale Verantwortung
  • Benutzereinbindung
  • Patienteneinbindung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühzeitige Diagnose HIV-exponierter Säuglinge (HEI)
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Geburt
Anteil der Hochschuleinrichtungen, die einen DNA-PCR-Test erhalten
6 - 8 Wochen nach der Geburt
Frühzeitige Retention schwangerer und stillender HIV-positiver Frauen in der PMTCT
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate
Anteil der HIV-positiven schwangeren und stillenden Frauen (einschließlich Frauen, bei denen neu identifiziert wurde und von denen bereits bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind), die in PMTCT-Diensten verbleiben
1 bis 6 Monate
Frühzeitige Bindung neu diagnostizierter HIV-positiver Frauen in die HIV-Behandlung
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate
Anteile der HIV-positiven Frauen (schwangere und stillende Frauen sowie nicht schwangere Frauen), die neu ART-Dienste in Anspruch nehmen, bleiben in der HIV-Versorgung erhalten
1 bis 6 Monate
Implementierungskosten von CSC
Zeitfenster: 12 Monate
Schätzen Sie die Gesamtkosten für die Umsetzung der CSC-Intervention auf Gemeinde- und Einrichtungsebene.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
Ministry of Health, Malawi
Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Ermittler

  • Hauptermittler: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EG0163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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