- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04372667
PMTCT CSC:n mukauttaminen ja arviointi Dedzan ja Ntcheun piirissä Malawissa
PMTCT Community Score Card -lähestymistavan mukauttaminen ja arviointi Dedzan ja Ntcheun piirissä Malawissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidiltä lapselle HIV-tartunnan ehkäisy (PMTCT) -palveluiden tavoitteena on tunnistaa HIV-tartunnan saaneet raskaana olevat ja imettävät äidit ja aloittaa heille antiretroviraalinen hoito (ART) äidin terveyden parantamiseksi ja HIV-tartunnan vähentämiseksi vauvoilleen. Vuonna 2011 Malawi oli ensimmäinen maa, joka otti käyttöön elinikäisen ART:n HIV-tartunnan saaneille raskaana oleville ja imettäville naisille, joka tunnetaan nimellä "vaihtoehto B+". Huolimatta siitä, että Malawi on edelläkävijä tämän lähestymistavan käyttöönotossa, se on kohdannut haasteita HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien ja imettävien naisten pitämisessä elinikäisessä ART-hoidossa sekä HIV-tartunnan saaneiden imeväisten HIV-testauksen parantamisessa. Tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja, jotka sitovat terveyspalvelujen käyttäjiä (esim. potilaat) osana kliinisissä ympäristöissä tehtyjä laadunparannusratkaisuja, joilla parannetaan retentiota koko PMTCT-kaskadin ajan ja lopulta parannetaan PMTCT-tuloksia äideillä ja vauvoilla.
Yksi tapa saada terveyspalvelujen käyttäjät laajasti mukaan laadun parantamiseen on Community Score Card (CSC). CSC ottaa sekä palveluntarjoajat että käyttäjät kliinisessä ympäristössä vuoropuheluun löytääkseen ratkaisuja havaittuihin terveyspalvelujen toimittamisen ja käytön esteisiin.
CARE kehitti CSC-intervention Malawissa vuonna 2002 osana projektia, jonka tavoitteena on kehittää innovatiivisia ja kestäviä malleja yleisten äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelujen parantamiseksi. CSC-intervention päätavoite on vaikuttaa myönteisesti terveyspalvelujen laatuun, tehokkuuteen ja vastuullisuuteen eri tasoilla. Alkuperäinen CSC koostuu viidestä ydinvaiheesta, jotka toistetaan säännöllisesti (kutsutaan "kierroksiksi") projektin keston ajan.
Tämä projekti mukautti CSC:n PMTCT-asetukseen 11 toimipisteessä kahdessa ensisijaisessa PEPFAR-laajennuksessa Malawissa. CSC:n mukauttaminen arvioitiin pre-post-suunnittelulla, jolla mitattiin muutosta äidin retentiossa ART:ssa, muutosta äidin retentiossa PMTCT-palvelukaskadissa ja EID-palveluiden käyttöönottoa CSC:n käyttöönoton jälkeen. Lisäksi hankkeessa arvioitiin mukautetun CSC-toteutuksen kustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivisten naisten vastasyntyneet lapset
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset vasta aloittamassa antiretroviraalista hoitoa (ART) ART-klinikalla
- HIV-positiiviset raskaana olevat yli 15-vuotiaat naiset, jotka saavat äskettäin hoitoa ensimmäisessä ANC:ssä (ANC1)
- Naiset, jotka ovat HIV-positiivisia ANC1:ssä (tunnettu positiivinen, jo hoidossa)
- Naiset, jotka on äskettäin todettu HIV-positiivisiksi ja jotka on aloitettu hoitoon ANC:ssa (äskettäin tunnistettu ANC:ssa tai synnytyksessä)
- Naiset, joiden tiedettiin olevan HIV-positiivisia, mutta eivät vielä saaneet hoitoa ennen ANC:n ilmoittautumista ja aloittaneet hoidon ANC:ssa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention jälkeinen
Yhteisön tuloskortti lähestymistapa
|
CSC-interventio on osallistava yhteisön lähestymistapa. Terveydenhuollon työntekijät (HCW) ja PMTCT-asiakkaat tunnistivat ongelmat, jotka vaikuttivat eniten PMTCT-palvelun laatuun ja käyttöön, ja kokoontuivat toteuttamaan parannustoimenpiteitä. Toteutusstrategian ydin on dialogin käyttäminen osallistavassa foorumissa, joka ottaa mukaan sekä palvelun käyttäjät että palveluntarjoajat. CSC koostuu viidestä ydinvaiheesta, jotka toistetaan säännöllisesti (kutsutaan "kierroksiksi") projektin keston ajan. Viisi ydinvaihetta sisältävät:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-altistuneiden imeväisten varhainen diagnoosi (HEI)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
DNA PCR -testin saaneiden korkeakoulujen osuus
|
6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Raskaana olevien ja imettävien HIV-positiivisten naisten varhainen säilyttäminen PMTCT:ssä
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
HIV-positiivisten raskaana olevien ja imettävien naisten (mukaan lukien äskettäin tunnistetut ja jo tiedetyt HIV-positiiviset) osuus PMTCT-palveluissa
|
1-6 kuukautta
|
|
Äskettäin diagnosoitujen HIV-positiivisten naisten varhainen säilyttäminen HIV-hoidossa
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Hiv-positiivisten naisten (raskaana olevat ja imettävät naiset sekä ei-raskaana olevat naiset) äskettäin ART-palvelut aloittaneiden osuus HIV-hoidossa säilyy
|
1-6 kuukautta
|
|
CSC:n käyttöönottokustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi CSC:n toimenpiteen toteuttamisen kokonaiskustannukset yhteisön ja laitosten tasolla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG0163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .