Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и оценка CSC ППМР в округах Дедза и Нтчеу, Малави

30 апреля 2020 г. обновлено: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Адаптация и оценка подхода с использованием оценочных карт сообщества ППМР в округах Дедза и Нтчеу, Малави

Это исследование, финансируемое CDC, было направлено на оценку влияния адаптированного подхода с использованием оценочных карт сообщества на удержание матерей в программе АРТ, удержание матерей в рамках каскада услуг ППМР и использование услуг ранней диагностики младенцев в Малави. В исследовании также оценивалась стоимость внедрения подхода с использованием оценочных карт сообщества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Услуги по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку (ППМР) направлены на выявление ВИЧ-инфицированных беременных и кормящих матерей и назначение им антиретровирусного лечения (АРТ) для улучшения здоровья матери, а также снижения передачи ВИЧ их младенцам. В 2011 г. Малави стала первой страной, принявшей пожизненную АРТ для ВИЧ-инфицированных беременных и кормящих женщин, известную как «Вариант B+». Несмотря на то, что Малави лидирует в практическом применении этого подхода, Малави столкнулась с проблемами, связанными с удержанием ВИЧ-инфицированных беременных и кормящих женщин на пожизненной АРТ, а также с улучшением использования раннего тестирования на ВИЧ для младенцев, контактировавших с ВИЧ. Необходимы инновационные подходы, привлекающие пользователей услуг здравоохранения (т. пациентов) как часть решений по улучшению качества в клинических условиях для улучшения удержания на протяжении всего каскада ППМР и, в конечном итоге, улучшения результатов ППМР для матерей и младенцев.

Одним из подходов к широкому вовлечению пользователей медицинских услуг в мероприятия по повышению качества является оценочная карта сообщества (CSC). CSC вовлекает как поставщиков услуг, так и пользователей в клинических условиях в диалоги, чтобы найти решения для предполагаемых барьеров в предоставлении и использовании медицинских услуг.

CARE разработала программу CSC в Малави в 2002 г. в рамках проекта, направленного на разработку инновационных и устойчивых моделей для улучшения общих служб охраны здоровья матери и ребенка. Основная цель вмешательства CSC – положительно повлиять на качество, эффективность и подотчетность медицинских услуг, предоставляемых на разных уровнях. Первоначальный CSC состоит из пяти основных этапов, которые регулярно повторяются (так называемые «раунды») в течение всего срока действия проекта.

Этот проект адаптировал CSC к условиям ППМР на 11 объектах в двух приоритетных округах PEPFAR в Малави. Адаптация CSC оценивалась с помощью пред-пост-плана для измерения изменений в удержании матерей на АРТ, изменений в удержании матерей в каскаде услуг ППМР и использования услуг ранней детской диагностики (EID) после внедрения CSC. Кроме того, в рамках проекта была оценена стоимость внедрения адаптированного CSC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1233

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малави
      • Lilongwe, Малави
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные от ВИЧ-позитивных женщин
  • Женщины в возрасте 18 лет и старше, недавно начавшие антиретровирусную терапию (АРТ) в клинике АРТ
  • ВИЧ-положительные беременные женщины старше 15 лет, впервые получающие помощь в первой ДРП (ДРП1)
  • Женщины с положительным ВИЧ-статусом в ANC1 (заведомо положительный результат, уже проходящие лечение)
  • Женщины, у которых впервые выявлен ВИЧ-положительный статус и начато лечение в ДРП (вновь выявленные в ДРП или родах)
  • Женщины с известным ВИЧ-позитивным статусом, но еще не получавшие лечения до поступления в ДРП и начавшие лечение в ДРП

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: После вмешательства
Подход с использованием оценочных карт сообщества
Поведенческий: Подход с использованием оценочных карт сообщества

Вмешательство CSC представляет собой подход с участием сообщества. Работники здравоохранения (МР), клиенты ППМР определили проблемы, которые в наибольшей степени повлияли на качество услуг ППМР и их использование, и объединились для реализации мер по улучшению. Основной стратегией реализации является использование диалога на открытом форуме, в котором участвуют как пользователи услуг, так и поставщики услуг. CSC состоит из пяти основных этапов, которые регулярно повторяются (так называемые «раунды») в течение всего срока действия проекта. Пять основных этапов включают в себя:

  1. Фаза I: Планирование и подготовка
  2. Фаза II: Проведение оценочной карты с сообществом
  3. Фаза III: Проведение оценочной карты с поставщиками услуг
  4. Фаза IV: Совещание по взаимодействию и планирование действий
  5. Фаза V: Реализация плана действий и последующая деятельность
Другие имена:
  • социальная ответственность
  • участие пользователя
  • участие пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранняя диагностика ВИЧ-инфицированных младенцев (HEI)
Временное ограничение: 6-8 недель после рождения
Доля вузов, прошедших тест ДНК ПЦР
6-8 недель после рождения
Раннее вовлечение беременных и кормящих ВИЧ-позитивных женщин в программу ППМР
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев
Доля ВИЧ-позитивных беременных и кормящих женщин (включая женщин с недавно выявленным ВИЧ-положительным статусом и уже известных как ВИЧ-позитивные), остающихся в службах ППМР
От 1 до 6 месяцев
Раннее удержание ВИЧ-позитивных женщин с впервые выявленным ВИЧ-статусом в программах помощи при ВИЧ-инфекции
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев
Доля ВИЧ-позитивных женщин (беременных и кормящих женщин, а также небеременных женщин), впервые начавших получать АРВ-терапию, продолжают получать помощь при ВИЧ-инфекции
От 1 до 6 месяцев
Стоимость внедрения CSC
Временное ограничение: 12 месяцев
Оцените общую стоимость реализации вмешательства CSC на уровне сообщества и учреждения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
Ministry of Health, Malawi
Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Следователи

  • Главный следователь: Godfrey Woelk, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EG0163

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться