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糖尿病患者における脛骨足根関節の可動性に対する徒手療法の効果

2020年4月29日 更新者:Elaine Caldeira de Oliveira Guirro、University of Sao Paulo

糖尿病患者の下肢の脛骨足根関節の可動性に対する徒手療法の急性効果

この研究は、糖尿病患者の足関節の可動性に対する徒手療法の急性効果を評価することを目的としていました。 40人のボランティア、平均年齢59.35±7.85歳、 2 型 DM および糖尿病性遠位多発ニューロパチーの神経症状を伴う診断を、振幅を伴う糖尿病性多発ニューロパチー診断スケール (EDPNDD) プロトコルに従って実施しました。 被験者は偽のグループ (GS) と介入グループ (GI) の 2 つのグループに分けられ、手動操作による介入と 7 日間の追跡調査が行われました。 関節可動域分析は、デジタルゴニオメトリーを使用して実行され、目を開けた状態と閉じた状態でコンピュータ化された気圧測定法によって評価された重りの静的放電を使用しました。シャピロ・ウィルク正規性検定はデータ分布を評価し、相対的、テューキーポストホックセットANOVAテストは非正常な場合に使用されました。変数。 クラスカル-ウォリステストとそれに続くダンの事後テスト。 SAS 統計ソフトウェアを使用し、有意水準は 5% でした。 結果:結果は、マニピュレーションとフォローアップ後の瞬間と瞬間の間で、関節可動域、底屈、背屈の増加を示しました。 ポスター時とフォローアップ時にGSを使用した場合でも、GI間に大きな違いを生み出すことが可能でした。 経時的な分析のために、GS によるグループ内分析は行われませんでした。 時間の経過に伴うグループ内比較(介入前、介入後、追跡調査)に関しては、胃腸を開眼した場合の前後変位振幅(PAD)に有意な差が見られ、介入後は増加し、追跡調査なしでは減少しました。 結論: 得られた結果に基づいて、徒手療法で行われた作業により、糖尿病患者の足関節の振幅が増加しました。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病 (DM) は発生率の高い病気であり、世界中で主要な公衆衛生問題の 1 つであり、合併症として下肢の機能低下を伴い、平衡感覚の維持に支障をきたす可能性があります。機能制限の予測子。 糖尿病に罹患している人は、脛骨足根関節の可動性が低下する傾向があります。 徒手療法は、可動域を改善する目的でよく使用されます。 この研究の目的は、糖尿病患者の足関節の可動性に対する徒手療法の急性効果を評価することです。 年齢 59.35±7.85 歳、DM タイプ 2 および脛骨足根関節振幅制限のある男女 40 人のボランティアを募集し、2 つのグループに分けました: グループ 1 (偽: 評価および 7 日間の追跡調査に提出) 、およびグループ 2 (介入: 評価に提出、手動介入、7 日間の追跡調査)。 関節可動域の分析はデジタルゴニオメトリーによって行われ、体重の静的放電は目を開けた状態と閉じた状態で計算される気圧測定法によって評価されました。 変数を表にした後、Shapiro-Wilk 正規性検定を適用して分布を分析しました。 正規分布および関連分布の前に、ANOVA とそれに続く Tukey 事後検定が使用されました。 非正規分布を示す変数については、Kruskal-Wallis 検定が使用され、続いて Dunn 事後検定が使用されました。 非正規分布を示す変数については、Kruskal-Wallis 検定が使用され、続いて Dunn 事後検定が使用されました。 SAS ソフトウェアを使用し、有意水準 5% を考慮しました。 その結果、最初の瞬間から操作後の瞬間と、7日間の追跡調査後との間で、GIの左右の背屈における関節可動域の増加が示されました。 また、ポストおよびフォローアップの瞬間において、GS と比較した場合、GI の間には大きな差がありました。 経時的な介入の臨床効果に関して、グループ内分析では、GS では、底屈や背屈であっても、介入前の瞬間とその後の記録(後およびフォローアップ)を比較した運動記録の振幅に差がないことが示されました。両側の屈曲運動。 静的足底重量排出に関連して、直後の介入直後と整体介入から 7 日後の測定値の間で、消化管の右側と左側での総足圧のピークの記録値に変化がありました。 (フォローアップ)、目を開けて登録する場合。 時間の経過に伴うグループ内比較 (介入前、介入後、追跡調査) に関しては、GI を開いた状態での前後変位 (DAP) の状態振幅に有意な差が観察され、介入後の増加と減少が観察されました。ファローアップ。 得られた結果を考慮すると、徒手療法による緊急介入により、糖尿病患者の足首の関節振幅が増加すると推測できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢が35歳から70歳の間で、5年以上糖尿病と診断されている男女の患者。

除外基準:

過去 6 か月以内に皮膚病変または下肢骨折、足底奇形、重度の姿勢変化、下肢の長さに実際の差異がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入群は1日目に評価され、その後手動操作介入を受け、介入後に再評価され、治療後7日目に再度評価され、実験終了時に予防指導を受けました(フォローアップ)。
高速かつ小振幅の操作からなる推力操作技術が使用されました。 治療介入は、脛骨足根関節の減圧操作を通じて行われました。 マニピュレーション技術を適用する場所の選択は、圧縮性区画障害および関節制限のある領域を特定することによって区切られました。 この方法の使用は、1 つまたは複数の関節拘束領域の特定に直接依存していました。
血糖コントロールと糖尿病性フットケアに関する評価とケアのガイドライン。
偽コンパレータ:シャムグループ
偽グループは 1 日目と 7 日目に評価され、実験終了時に糖尿病の予防指導を受けました (フォローアップ)。
血糖コントロールと糖尿病性フットケアに関する評価とケアのガイドライン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脛骨足根関節の可動域
時間枠:2分
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランス
時間枠:6分
cm
6分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Elaine CO Guirro, PhD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月9日

一次修了 (実際)

2017年9月20日

研究の完了 (実際)

2017年12月14日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月29日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 63957816.7.0000.5440

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究終了後

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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