- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04372810
Влияние мануальной терапии на подвижность тибиотарзального сустава у больных сахарным диабетом
29 апреля 2020 г. обновлено: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Острое влияние мануальной терапии на подвижность тибиотарзальных суставов нижних конечностей у больных сахарным диабетом
Целью исследования было оценить острое влияние мануальной терапии на подвижность голеностопного сустава у больных сахарным диабетом.
Сорок добровольцев со средним возрастом 59,35 ± 7,85 лет,
с СД 2 типа и неврологической симптоматикой диабетической дистальной полинейропатии по протоколу диагностической шкалы диабетической полинейропатии (EDPNDD) с амплитудой.
Были разделены на две группы: группа имитации (GS) и группа вмешательства (GI), которые подвергались мануальному манипуляционному вмешательству и семидневному наблюдению.
Совместный анализ диапазона движений выполняли с использованием цифровой гониометрии и статического сброса гирь, оцениваемого с помощью компьютерной бароподометрии с открытыми и закрытыми глазами, а критерий нормальности Шапиро-Уилка оценивал распределение данных и относительное, тесты Тьюки post hoc ANOVA использовались для ненормальных переменные.
Критерий Крускала-Уоллиса, за которым следует апостериорный критерий Данна.
Использовали статистическое программное обеспечение SAS и уровень значимости 5%.
Результаты. Результаты показали увеличение диапазона движений в суставах, подошвенного и тыльного сгибания между моментами и моментами после манипуляции и последующим наблюдением.
Все еще было возможно сделать значительную разницу между GI, когда это было с GS на постере и последующем наблюдении.
Внутригрупповой анализ не проводился GS для анализа во времени.
Что касается внутригрупповых сравнений во времени (до, после вмешательства и последующего наблюдения), была сделана значительная разница для амплитуды переднего и заднего смещения (PAD) с открытыми глазами желудочно-кишечного тракта с увеличением после вмешательства и уменьшением без наблюдения.
Заключение. На основании полученных результатов работа, выполняемая с помощью мануальной терапии, увеличивала амплитуду движений в голеностопном суставе у больных сахарным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) является заболеванием с высокой распространенностью и одной из основных проблем общественного здравоохранения во всем мире, осложнением которого является дефицит функциональных возможностей нижних конечностей, который может мешать поддержанию равновесия, помимо того, что является сильным предиктор функциональных ограничений.
Лица, страдающие сахарным диабетом, предрасположены к снижению подвижности большеберцово-предплюсневого сустава.
Мануальная терапия часто используется для улучшения диапазона движений.
Целью данного исследования является оценка острого влияния мануальной терапии на подвижность голеностопного сустава у больных сахарным диабетом.
Было набрано 40 добровольцев, в возрасте 59,35±7,85 лет, СД 2 типа и ограничением амплитуды большеберцово-предплюсневого сустава, обоего пола, разделенных на две группы: группа 1 (Имитация: подвергнуты оценке и динамическому наблюдению в течение семи дней) и группа 2 (вмешательство: представлено для оценки, мануальное ручное вмешательство с последующим наблюдением в течение семи дней).
Анализ объема движений в суставах проводился с помощью цифровой гониометрии, а статический сброс веса оценивался с помощью бароподометрии, рассчитанной с открытыми и закрытыми глазами.
После табулирования переменных для анализа распределения был применен критерий нормальности Шапиро-Уилка.
Перед нормальным и родственным распределением использовали ANOVA с последующим апостериорным тестом Тьюки.
Для переменных с ненормальным распределением использовался критерий Крускала-Уоллиса, а затем апостериорный критерий Данна.
Для переменных с ненормальным распределением использовался критерий Крускала-Уоллиса, а затем апостериорный критерий Данна.
Использовали программное обеспечение SAS и рассматривали уровень значимости 5%.
Результаты показали увеличение объема движений в суставах, правого и левого дорсифлексии ЖКТ между исходным моментом и постманипуляционным моментом, а также через семь дней наблюдения.
Также была существенная разница между GI по сравнению с GS в пост- и последующие моменты.
Что касается клинического эффекта вмешательства во времени, то внутригрупповой анализ показал, что в ГС не было различий между амплитудой регистров движений при сравнении момента до вмешательства с последующими записями (после и послеоперационными) даже для подошвенного и тыльного сгибания. сгибательные движения в обе стороны.
В отношении статического подошвенного сброса веса наблюдалось изменение зарегистрированных значений пика общего давления на стопу с правой и левой стороны ЖКТ между моментами после немедленного вмешательства и при измерении через 7 дней после манипулятивного вмешательства. (дополнение), для регистрации с открытыми глазами.
Что касается внутригрупповых сравнений во времени (до, после вмешательства и наблюдения), то наблюдалась значительная разница в состоянии амплитуды переднезаднего смещения (ДАС) при открытых глазах ЖКТ, наблюдая увеличение после вмешательства и снижение следовать за.
С учетом полученных результатов можно сделать вывод, что неотложное вмешательство с помощью мануальной терапии приводит к увеличению суставной амплитуды голеностопного сустава у больных сахарным диабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты обоего пола в возрасте от 35 до 70 лет и с диагнозом сахарный диабет более 5 лет.
Критерий исключения:
Пациенты с повреждениями кожи или переломами нижних конечностей за последние полгода, подошвенными пороками развития, тяжелыми постуральными изменениями и реальной разницей в длине нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства, оцененная в 1-й день, затем подверглась ручному манипуляционному вмешательству и была повторно оценена после вмешательства и снова оценена на 7-й день после лечения и получила профилактическое руководство в конце эксперимента (последующее наблюдение).
|
Использовалась техника манипулирования тягой, состоящая из высокоскоростных и малоамплитудных манипуляций.
Терапевтическое вмешательство проводилось посредством декомпрессивных маневров для большеберцово-тарзальных суставов.
Выбор места применения методики манипуляции определялся выявлением области или зон с компрессионным компартментарным нарушением и ограничением сустава.
Применение метода напрямую зависело от выявления одной или нескольких областей ограничения суставов.
Рекомендации по оценке и уходу по гликемическому контролю и уходу за диабетической стопой.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Имитация группы, оцениваемая в день 1 и день 7, и получившая рекомендации по профилактике диабета в конце эксперимента (последующее наблюдение).
|
Рекомендации по оценке и уходу по гликемическому контролю и уходу за диабетической стопой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений тибиотарзального сустава
Временное ограничение: 2 минуты
|
градусов
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 6 минут
|
см
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 63957816.7.0000.5440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
после окончания исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .