Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van manuele therapie op de mobiliteit van het tibiotarsale gewricht bij diabetespatiënten

29 april 2020 bijgewerkt door: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Acuut effect van manuele therapie op de mobiliteit van het tibiotarsale gewricht van de onderste ledematen bij diabetici

De studie was gericht op het evalueren van het acute effect van manuele therapie op de mobiliteit van het enkelgewricht bij diabetespatiënten. Veertig vrijwilligers, met een gemiddelde leeftijd van 59,35 ± 7,85, met type 2 DM en neurologische symptomen van diabetische distale polyneuropathie volgens een Diabetic Polyneuropathy Diagnostic Scale (EDPNDD)-protocol met de amplitude werden uitgevoerd. Waren verdeeld in twee groepen: Sham-groep (GS) en interventiegroep (GI), die manuele manipulatie-interventie en zevendaagse follow-up ondergingen. Analyse van het bewegingsbereik van de gewrichten werd uitgevoerd met behulp van digitale goniometrie en statische ontlading van gewichten beoordeeld door computergestuurde baropodometrie met open en gesloten ogen, en de Shapiro-Wilk normaliteitstest evalueerde de gegevensdistributie en relatieve, Tukey post hoc set ANOVA-tests werden gebruikt voor niet-normale variabelen. De Kruskal-Wallis-test gevolgd door de post-hoc-test van Dunn. SAS statistische software werd gebruikt en het significantieniveau van 5%. Resultaten: De resultaten toonden een groter gewrichtsbereik van beweging, plantairflexie en dorsiflexie, tussen de momenten en momenten na manipulatie en follow-up. Het was nog steeds mogelijk om een ​​significant verschil te maken tussen GI toen het met GS was bij poster en follow-up. Er werd geen intragroepanalyse uitgevoerd door GS, voor analyse in de loop van de tijd. Met betrekking tot intragroepsvergelijkingen in de loop van de tijd (pre, post-interventie en follow-up), werd een significant verschil gemaakt voor voor- en achterverplaatsingsamplitude (PAD) met open ogen van de GI, met een toename na interventie en reductie zonder follow-up. Conclusie: Gebaseerd op de verkregen resultaten, verhoogde het werk uitgevoerd met manuele therapie de enkelgewrichtsamplitude bij diabetici.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes Melittus (DM) is een ziekte met een grote incidentie en een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen wereldwijd, met als complicaties het tekort in de functionele prestatie van de onderste ledematen, wat kan interfereren met het behoud van het evenwicht, behalve dat het een sterke voorspeller van functionele beperkingen. Personen met diabetes hebben de neiging om de beweeglijkheid van het tibia-tarsale gewricht te verminderen. Manuele therapie wordt vaak gebruikt om het bewegingsbereik te verbeteren. Het doel van deze studie is om het acute effect van manuele therapie op de mobiliteit van het enkelgewricht bij diabetespatiënten te evalueren. 40 vrijwilligers, in de leeftijd van 59,35 ± 7,85 jaar, DM type 2 en tibia-tarsale gewrichtsamplitudebeperking, van beide geslachten werden gerekruteerd, verdeeld in twee groepen: groep 1 (Sham: onderworpen aan evaluaties en follow-up van zeven dagen) en groep 2 (interventie: onderworpen aan de evaluaties, manipulatieve manuele interventie, met follow-up van zeven dagen). De analyse van het bewegingsbereik van de gewrichten werd verkregen door middel van digitale goniometrie en de statische ontlading van het gewicht werd geëvalueerd door middel van baropodometrie, berekend met open en gesloten ogen. Na tabellering van variabelen werd de Shapiro-Wilk normaliteitstest toegepast om de verdeling te analyseren. Voorafgaand aan een normale en gerelateerde verdeling werden ANOVA gevolgd door Tukey post-hoc tests gebruikt. Voor de variabelen die een niet-normale verdeling vertoonden, werd de Kruskal-Wallis-test gebruikt, gevolgd door de post-hoc-test van Dunn. Voor de variabelen die een niet-normale verdeling vertoonden, werd de Kruskal-Wallis-test gebruikt, gevolgd door de post-hoc-test van Dunn. Er is gebruik gemaakt van de SAS-software en er is rekening gehouden met een significantieniveau van 5%. De resultaten toonden een toename van het gezamenlijke bewegingsbereik, in de rechter en linker dorsaalflexie van de GI tussen het eerste moment en de post-manipulatiemomenten, evenals na zeven dagen van de follow-up. Er was ook een significant verschil tussen GI in vergelijking met GS in de post- en follow-upmomenten. Wat betreft het klinische effect van de interventie in de loop van de tijd, toonde de intragroepsanalyse aan dat er bij GS geen verschil was tussen de amplitude van bewegingsregisters waarbij het pre-interventiemoment werd vergeleken met de daaropvolgende records (post en follow-up), zelfs niet voor plantair- en dorsaalflexie buigbewegingen aan beide kanten. Met betrekking tot statische gewichtsontlading was er een verandering in geregistreerde waarden voor de piek van de totale voetdruk, aan de rechter- en linkerkant van de GI, tussen de momenten na de onmiddellijke interventie en in de meting 7 dagen na de manipulatieve interventie (follow-up), voor registratie met open ogen. Met betrekking tot intra-groepsvergelijkingen in de tijd (pre, post-interventie en follow-up), werd een significant verschil waargenomen voor de toestandsamplitude van anteroposterieure verplaatsing (DAP) met open ogen van het maagdarmkanaal, waarbij een toename na interventie werd waargenomen en een afname in de opvolgen. Gezien de verkregen resultaten kan worden geconcludeerd dat de acute interventie met manuele therapie een toename van de gewrichtsamplitude van de enkel bij diabetespatiënten veroorzaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van beide geslachten tussen 35 en 70 jaar, en met meer dan 5 jaar diagnose van diabetes mellitus.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met huidlaesies of fracturen van de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden, plantaire misvormingen, ernstige houdingsveranderingen en echt verschil in de lengte van de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Interventiegroep, beoordeeld op dag 1, onderging vervolgens manuele manipulatie-interventie en werd na de interventie opnieuw geëvalueerd en opnieuw geëvalueerd op de 7e dag na de behandeling en kreeg preventieve begeleiding aan het einde van het experiment (follow-up).
De stuwkrachtmanipulatietechniek werd gebruikt, die bestaat uit manipulatie met hoge snelheid en kleine amplitude. De therapeutische interventie werd uitgevoerd door middel van decompressiemanoeuvres voor de tibiotarsale gewrichten. De keuze van de plaats van toepassing van de manipulatietechniek werd begrensd door de identificatie van het gebied of de gebieden met comprimerende compartimentale stoornissen en gewrichtsbeperkingen. Het gebruik van de methode hing rechtstreeks af van de identificatie van een of meer regio's van gewrichtsbeperking.
Evaluatie- en zorgrichtlijnen glykemische controle en diabetische voetzorg.
Sham-vergelijker: Sham-groep
Sham-groep, geëvalueerd op dag 1 en dag 7, en kreeg preventieve diabetesbegeleiding aan het einde van het experiment (follow-up).
Evaluatie- en zorgrichtlijnen glykemische controle en diabetische voetzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van het tibiotarsale gewricht
Tijdsspanne: 2 minuten
graden
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische balans
Tijdsspanne: 6 minuten
cm
6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 63957816.7.0000.5440

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

na het einde van Onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren