- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04372810
Manuaalisen terapian vaikutus tibiotarsaalisen nivelen liikkuvuuteen diabeetikoilla
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Manuaalisen hoidon akuutti vaikutus alaraajojen tibiotarsaalisen nivelen liikkuvuuteen diabeetikoilla
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida manuaalisen terapian akuuttia vaikutusta nilkan nivelten liikkuvuuteen diabeetikoilla.
Neljäkymmentä vapaaehtoista, joiden keski-ikä on 59,35 ± 7,85,
tyypin 2 DM ja diabeettisen distaalisen polyneuropatian neurologiset oireet Diabeettisen polyneuropatian diagnostisen asteikon (EDPNDD) protokollan mukaisesti suoritettiin amplitudilla.
Jaettiin kahteen ryhmään: valeryhmään (GS) ja interventioryhmään (GI), joille tehtiin manuaalinen manipulointiinterventio ja seitsemän päivän seuranta.
Nivelten liikealueen analyysi suoritettiin käyttämällä digitaalista goniometriaa ja painojen staattista purkausta, jotka arvioitiin tietokoneistetun baropodometrian avulla avoimilla ja suljettuilla silmillä, ja Shapiro-Wilk-normaalisuustestillä arvioitiin tietojen jakautuminen ja suhteellinen, Tukey post hoc -sarjan ANOVA-testejä käytettiin ei-normaaleihin. muuttujia.
Kruskal-Wallis-testi, jota seuraa Dunnin post-hoc-testi.
Käytettiin SAS-tilastoohjelmistoa ja merkitsevyystaso 5 %.
Tulokset: Tulokset osoittivat lisääntynyttä nivelen liikelaajuutta, plantaarista taipumista ja dorsifleksiota manipulaation ja seurannan jälkeisten hetkien ja hetkien välillä.
GI:n välillä oli silti mahdollista tehdä merkittävä ero, kun se oli GS:n kanssa julisteessa ja seurannassa.
GS ei suorittanut ryhmän sisäistä analyysiä ajan mittaan.
Mitä tulee ryhmän sisäisiin vertailuihin ajan kuluessa (ennen, interventiota ja seurantaa), etu- ja takasiirtymän amplitudissa (PAD) tehtiin merkittävä ero GI:n avoimilla silmillä: lisäys toimenpiteen jälkeen ja vähentyminen ilman seurantaa.
Johtopäätös: Saatujen tulosten perusteella manuaalisella terapialla tehty työ lisäsi nilkkanivelen amplitudia diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes Melittus (DM) on laajalti esiintyvä sairaus ja yksi suurimmista kansanterveysongelmista maailmanlaajuisesti. Sen komplikaatioina on alaraajojen toimintakyvyn puute, joka voi häiritä tasapainon ylläpitoa sen lisäksi, että se on vahva. toiminnallisten rajoitusten ennustaja.
Diabeteksista kärsivillä henkilöillä on taipumus vähentää tibiaal-tarsaalisen nivelen liikkuvuutta.
Manuaalista terapiaa käytetään usein liikealueen parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida manuaalisen terapian akuuttia vaikutusta nilkan nivelten liikkuvuuteen diabeetikoilla.
Rekrytoitiin 40 vapaaehtoista, iältään 59,35 ± 7,85 vuotta, DM tyyppi 2 ja sääriluun-tarsaalisen nivelen amplitudirajoitus molemmista sukupuolista, jaettuna kahteen ryhmään: ryhmä 1 (Vähe: jätetty arvioinneille ja seurantaan seitsemän päivän ajan) , ja ryhmä 2 (interventio: jätetty arvioinneille, manipuloiva manuaalinen interventio, seuranta seitsemän päivää).
Nivelten liikeradan analyysiin tehtiin digitaalinen goniometria ja painon staattinen purkaus arvioitiin baropodometrialla, joka laskettiin avoimin ja kiinni silmin.
Muuttujien taulukoinnin jälkeen jakauman analysoimiseksi käytettiin Shapiro-Wilk-normaalisuustestiä.
Ennen normaalia ja siihen liittyvää jakaumaa käytettiin ANOVA:ta ja sen jälkeen Tukeyn post-hoc -testejä.
Muuttujille, jotka esittivät epänormaalin jakauman, käytettiin Kruskal-Wallis-testiä, jota seurasi Dunn post-hoc -testi.
Muuttujille, jotka esittivät epänormaalin jakauman, käytettiin Kruskal-Wallis-testiä, jota seurasi Dunn post-hoc -testi.
Käytettiin SAS-ohjelmistoa ja 5 %:n merkitsevyystasoa pidettiin.
Tulokset osoittivat lisääntynyttä nivelten liikelaajuutta, GI:n oikean- ja vasemmanpuoleisessa dorsifleksiossa alkuhetken ja manipulaation jälkeisten hetkien välillä sekä seitsemän päivän seurannan jälkeen.
GI:n välillä oli myös merkittävä ero GS:ään verrattuna postaus- ja seurantahetkellä.
Mitä tulee intervention kliiniseen vaikutukseen ajan mittaan, ryhmänsisäinen analyysi osoitti, että GS:ssä ei ollut eroa liikerekisterien amplitudissa, kun verrattiin interventiota edeltävää hetkeä myöhempään tietueeseen (jälki ja seuranta), edes plantaari- ja dorsaalifleksiossa. taivutusliikkeet molemmilla puolilla.
Mitä tulee jalkapohjan staattiseen painonpurkauteen, jalkojen kokonaispaineen huippuarvoissa tapahtui muutos GI:n oikealla ja vasemmalla puolella välittömän toimenpiteen jälkeisten hetkien ja mittauksen 7 päivää manipuloivan toimenpiteen jälkeen. (seuranta), rekisteröintiin avoimin silmin.
Mitä tulee ryhmän sisäisiin vertailuihin ajan mittaan (ennen interventiota, sen jälkeen ja seurantaa), havaittiin merkittävä ero anteroposteriorisen siirtymän (DAP) tilan amplitudissa GI:n avoimilla silmillä, kun havaittiin lisääntymistä toimenpiteen jälkeen ja pienenemistä seuranta.
Saatujen tulosten perusteella voidaan päätellä, että akuutti interventio manuaalisella terapialla lisää diabeetikkojen nilkan nivelen amplitudia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molempien sukupuolten 35–70-vuotiaat potilaat, joilla on yli 5 vuotta diabetes mellitusdiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ihovaurioita tai alaraajojen murtumia viimeisen kuuden kuukauden aikana, jalkapohjan epämuodostumia, vakavia asennon muutoksia ja todellisia eroja alaraajojen pituudessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle, joka arvioitiin päivänä 1, tehtiin sitten manuaalinen manipulointiinterventio, ja se arvioitiin uudelleen toimenpiteen jälkeen ja arvioitiin uudelleen 7. hoidon jälkeisenä päivänä ja sai ennaltaehkäisevän opastuksen kokeen lopussa (seuranta).
|
Käytettiin työntövoimankäsittelytekniikkaa, joka koostuu suuresta nopeudesta ja pienestä amplitudista.
Terapeuttinen interventio suoritettiin tibiotarsaalien nivelten dekompressiotoimenpiteillä.
Manipulointitekniikan käyttöpaikan valintaa rajoitti tunnistamalla alue tai alueet, joilla oli puristusosaston vajaatoimintaa ja nivelrajoituksia.
Menetelmän käyttö riippui suoraan yhden tai useamman nivelen kiinnitysalueen tunnistamisesta.
Arviointi- ja hoito-ohjeet sokeritasapainon hallinnasta ja diabeettisten jalkojen hoidosta.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Valeryhmä, joka arvioitiin päivänä 1 ja päivänä 7, ja sai ennaltaehkäisevän diabetesohjauksen kokeen lopussa (seuranta).
|
Arviointi- ja hoito-ohjeet sokeritasapainon hallinnasta ja diabeettisten jalkojen hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tibiotarsaalisen nivelen liikerata
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
astetta
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
cm
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63957816.7.0000.5440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimuksen päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .