- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04372810
Efeito da Terapia Manual na Mobilidade da Articulação Tibiotársica em Indivíduos Diabéticos
29 de abril de 2020 atualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Efeito Agudo da Terapia Manual na Mobilidade da Articulação Tibiotársica dos Membros Inferiores em Indivíduos Diabéticos
O estudo teve como objetivo avaliar o efeito agudo da terapia manual na mobilidade da articulação do tornozelo em pacientes diabéticos.
Quarenta voluntários, com idade média de 59,35±7,85,
com DM tipo 2 e sintomas neurológicos de Polineuropatia Distal Diabética de acordo com um protocolo Diabetic Polyneuropathy Diagnostic Scale (EDPNDD) com a amplitude.
Foram divididos em dois grupos: grupo Sham (GS) e grupo intervenção (GI), que passaram por intervenção de manipulação manual e sete dias de acompanhamento.
A análise da amplitude de movimento articular foi realizada por meio de goniometria digital e descarga estática de pesos avaliada por baropodometria computadorizada com olhos abertos e fechados, e o teste de normalidade de Shapiro-Wilk avaliou a distribuição de dados e relativo, Tukey post hoc set ANOVA testes foram usados para não normais variáveis.
O teste de Kruskal-Wallis seguido do post-hoc de Dunn.
Foi utilizado o software estatístico SAS e o nível de significância de 5%.
Resultados: Os resultados mostraram aumento da amplitude de movimento articular, flexão plantar e dorsiflexão, entre os momentos e momentos após a manipulação e acompanhamento.
Ainda foi possível fazer uma diferença significativa entre GI quando era com GS no poster e acompanhamento.
Nenhuma análise intragrupo foi realizada por GS, para análise ao longo do tempo.
Em relação às comparações intragrupo ao longo do tempo (pré, pós-intervenção e acompanhamento), houve diferença significativa para a amplitude de deslocamento frontal e posterior (PAD) com olhos abertos do GI, com aumento após a intervenção e redução sem acompanhamento.
Conclusão: Com base nos resultados obtidos, o trabalho realizado com terapia manual aumentou a amplitude articular do tornozelo em indivíduos diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Diabetes Melittus (DM) é uma doença de grande incidência, e um dos principais problemas de saúde pública mundial, tendo como complicações o déficit no desempenho funcional dos membros inferiores, que pode interferir na manutenção do equilíbrio, além de ser um forte preditor de limitações funcionais.
Indivíduos acometidos por diabetes estão predispostos a reduzir a mobilidade da articulação tíbio-társica.
A terapia manual é frequentemente usada com o objetivo de melhorar a amplitude de movimento.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito agudo da terapia manual na mobilidade da articulação do tornozelo em pacientes diabéticos.
Foram recrutados 40 voluntários, com idade de 59,35±7,85 anos, DM tipo 2 e limitação da amplitude articular tíbio-társica, de ambos os gêneros, divididos em dois grupos: grupo 1 (Sham: submetidos a avaliações e acompanhamento de sete dias) , e grupo 2 (intervenção: submetido às avaliações, intervenção manual manipulativa, com seguimento de sete dias).
A análise da amplitude de movimento articular foi acessada por goniometria digital e a descarga estática de peso foi avaliada por baropodometria computadorizada com olhos abertos e fechados.
Após a tabulação das variáveis, foi aplicado o teste de normalidade de Shapiro-Wilk para análise da distribuição.
Antes de uma distribuição normal e relacionada, ANOVA seguida de testes post-hoc de Tukey foram usados.
Para as variáveis que apresentaram distribuição não normal, foi utilizado o teste de Kruskal-Wallis, seguido do teste post-hoc de Dunn.
Para as variáveis que apresentaram distribuição não normal, foi utilizado o teste de Kruskal-Wallis, seguido do teste post-hoc de Dunn.
Foi utilizado o software SAS e considerado nível de significância de 5%.
Os resultados mostraram aumento na amplitude de movimento articular, nas dorsiflexões direita e esquerda do GI entre o momento inicial e os momentos pós-manipulação, assim como após sete dias de acompanhamento.
Também houve diferença significativa entre o GI quando comparado ao GS nos momentos pós e acompanhamento.
Em relação ao efeito clínico da intervenção ao longo do tempo, a análise intragrupo mostrou que no GS não houve diferença entre os registros de amplitude de movimento comparando o momento pré-intervenção com os registros subsequentes (pós e seguimento), mesmo para flexão plantar e dorsiflexão movimentos de flexão em ambos os lados.
Em relação à descarga de peso plantar estático, houve alteração nos valores registrados para o pico de pressão total do pé, dos lados direito e esquerdo do GI, entre os momentos após a intervenção imediata e na medição 7 dias após a intervenção manipulativa (acompanhamento), para registro de olhos abertos.
Com relação às comparações intragrupo ao longo do tempo (pré, pós-intervenção e seguimento), observou-se diferença significativa para a condição amplitude de deslocamento anteroposterior (DAP) com olhos abertos do GI, observando-se aumento após intervenção e redução no seguir.
Diante dos resultados obtidos, pode-se inferir que a intervenção aguda com terapia manual produz aumento da amplitude articular do tornozelo de indivíduos diabéticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos com idade entre 35 e 70 anos, e com mais de 5 anos de Diagnóstico de Diabetes Mellitus.
Critério de exclusão:
Pacientes com lesões de pele ou fraturas de membros inferiores nos últimos seis meses, malformações plantares, alterações posturais graves e diferença real no comprimento dos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo intervenção, avaliado no dia 1, passou por intervenção de manipulação manual e foi reavaliado pós-intervenção e novamente avaliado no 7º dia pós-tratamento e recebeu orientações preventivas ao final do experimento (follow-up).
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Foi utilizada a técnica de manipulação de empuxo, que consiste na manipulação de alta velocidade e pequena amplitude.
A intervenção terapêutica foi realizada por meio de manobras descompressivas para as articulações tibiotársicas.
A escolha do local de aplicação da técnica de manipulação foi delimitada pela identificação da área ou áreas com comprometimento compartimental compressivo e restrição articular.
A utilização do método dependia diretamente da identificação de uma ou mais regiões de restrição articular.
Avaliação e orientações assistenciais no controle glicêmico e cuidados com o pé diabético.
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Comparador Falso: Grupo falso
Grupo sham, avaliado no dia 1 e dia 7, e recebeu orientação preventiva do diabetes ao final do experimento (acompanhamento).
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Avaliação e orientações assistenciais no controle glicêmico e cuidados com o pé diabético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento da articulação tibiotársica
Prazo: 2 minutos
|
graus
|
2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio estático
Prazo: 6 minutos
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cm
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63957816.7.0000.5440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
após o término da pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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