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手法治疗对糖尿病患者胫跗关节活动度的影响

2020年4月29日 更新者:Elaine Caldeira de Oliveira Guirro、University of Sao Paulo

手法治疗对糖尿病患者下肢胫跗关节活动度的急性影响

该研究旨在评估手法治疗对糖尿病患者踝关节活动度的急性影响。 四十名志愿者,平均年龄59.35±7.85, 根据糖尿病性多发性神经病诊断量表 (EDPNDD) 协议进行了 2 型 DM 和糖尿病性远端多发性神经病的神经症状。 分为两组:Sham组(GS)和干预组(GI),进行手法干预和7天随访。 使用数字测角法和通过睁眼和闭眼计算机化气压计评估的重量静态放电进行关节运动范围分析,Shapiro-Wilk 正态性检验评估数据分布和相关,Tukey post hoc set ANOVA 检验用于非正常变量。 Kruskal-Wallis 检验之后是 Dunn 的事后检验。 使用SAS统计软件,显着性水平为5%。 结果:结果显示,在操作和随访后的瞬间和瞬间之间,关节活动范围、跖屈和背屈增加。 当在海报和跟进中使用 GS 时,仍然有可能在 GI 之间产生显着差异。 GS 没有进行组内分析,以进行随时间的分析。 关于随着时间的推移(干预前、干预后和随访)进行的组内比较,在 GI 睁开眼睛时,前后位移幅度 (PAD) 存在显着差异,干预后增加,未随访时减少。 结论:根据获得的结果,徒手治疗增加了糖尿病患者的踝关节振幅。

研究概览

详细说明

糖尿病(DM)是一种发病率很高的疾病,也是世界范围内主要的公共卫生问题之一,它的并发症是下肢功能障碍,会干扰平衡的维持,除了是一个强壮的功能限制的预测因子。 受糖尿病影响的个体倾向于降低胫跗关节的活动性。 徒手治疗通常用于改善运动范围。 本研究的目的是评估手法治疗对糖尿病患者踝关节活动度的急性影响。 招募了 40 名年龄在 59,35±7,85 岁、DM 2 型和胫骨-跗关节振幅受限的男女志愿者,分为两组:第 1 组(假手术:提交评估并随访 7 天)和第 2 组(干预:提交评估,操纵人工干预,随访 7 天)。 关节运动范围的分析是通过数字测角法进行的,重量的静电放电是通过睁眼和闭眼计算的压力足法来评估的。 变量制表后,应用 Shapiro-Wilk 正态性检验来分析分布。 在正态分布和相关分布之前,先使用方差分析,然后使用 Tukey 事后检验。 对于呈现非正态分布的变量,使用了 Kruskal-Wallis 检验,然后是 Dunn 事后检验。 对于呈现非正态分布的变量,使用了 Kruskal-Wallis 检验,然后是 Dunn 事后检验。 使用 SAS 软件并考虑 5% 的显着性水平。 结果显示,在初始时刻和操作后时刻之间以及随访 7 天后,关节活动范围、胃肠道左右背屈都有所增加。 与 GS 在后期和后续时刻相比,GI 之间也存在显着差异。 关于随着时间的推移干预的临床效果,组内分析表明,在 GS 中,运动记录的振幅与干预前的记录(干预后和后续记录)相比没有差异,即使对于足底和背屈也是如此两侧屈曲动作。 关于静态足底重量放电,在立即干预后的时刻和操纵干预后 7 天的测量值之间,胃肠道右侧和左侧的总足部压力峰值记录值发生变化(跟进),睁眼登记。 关于随时间推移的组内比较(干预前、干预后和随访),在 GI 睁开眼睛时观察到前后位移 (DAP) 的条件幅度存在显着差异,观察到干预后增加和减少跟进。 鉴于获得的结果,可以推断,通过手动疗法进行的急性干预会增加糖尿病患者脚踝的关节振幅。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

年龄在35岁至70岁之间,糖尿病诊断时间超过5年的男女患者。

排除标准:

最近六个月内有皮肤损伤或下肢骨折、足底畸形、严重姿势改变和下肢长度实际差异的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组在第1天进行评估,然后进行手动操作干预并在干预后重新评估并在治疗后第7天再次评估并在实验结束时接受预防指导(随访)。
采用推力操纵技术,由高速和小幅度操纵组成。 治疗干预是通过对胫跗关节进行减压操作来进行的。 操作技术的应用位置的选择是由识别具有压缩间隔损伤和关节限制的一个或多个区域来界定的。 该方法的使用直接取决于一个或多个关节约束区域的识别。
血糖控制和糖尿病足护理的评估和护理指南。
假比较器:深水集团
Sham组,在第1天和第7天进行评估,并在实验结束时接受糖尿病预防指导(随访)。
血糖控制和糖尿病足护理的评估和护理指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胫跗关节活动范围
大体时间:2分钟
学位
2分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡
大体时间:6分钟
厘米
6分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Elaine CO Guirro, PhD、University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月9日

初级完成 (实际的)

2017年9月20日

研究完成 (实际的)

2017年12月14日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月29日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 63957816.7.0000.5440

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究结束后

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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