- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04372810
Effet de la thérapie manuelle sur la mobilité de l'articulation tibiotarsienne chez les personnes diabétiques
Effet aigu de la thérapie manuelle sur la mobilité de l'articulation tibiotarsienne des membres inférieurs chez les personnes diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- Medical School of Ribeirão Preto
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients des deux sexes âgés de 35 à 70 ans et avec plus de 5 ans de diagnostic de diabète sucré.
Critère d'exclusion:
Patients ayant des lésions cutanées ou des fractures des membres inférieurs au cours des six derniers mois, des malformations plantaires, des changements posturaux sévères et une réelle différence de longueur des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention, évalué le jour 1, a ensuite subi une intervention de manipulation manuelle et a été réévalué après l'intervention et à nouveau évalué le 7ème jour post-traitement et a reçu des conseils préventifs à la fin de l'expérience (suivi).
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La technique de manipulation de poussée a été utilisée, qui consiste en une manipulation à grande vitesse et à faible amplitude.
L'intervention thérapeutique a été réalisée par des manœuvres décompressives pour les articulations tibiotarsiennes.
Le choix du lieu d'application de la technique de manipulation a été délimité par l'identification de la ou des zones présentant une atteinte compartimentale compressive et une restriction articulaire.
L'utilisation de la méthode dépendait directement de l'identification d'une ou plusieurs régions de contention articulaire.
Recommandations d'évaluation et de soins sur le contrôle glycémique et les soins du pied diabétique.
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Comparateur factice: Groupe Sham
Groupe fictif, évalué le jour 1 et le jour 7, et a reçu des conseils préventifs sur le diabète à la fin de l'expérience (suivi).
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Recommandations d'évaluation et de soins sur le contrôle glycémique et les soins du pied diabétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de l'articulation tibiotarsienne
Délai: 2 minutes
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degrés
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre statique
Délai: 6 minutes
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cm
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6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63957816.7.0000.5440
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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