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Effet de la thérapie manuelle sur la mobilité de l'articulation tibiotarsienne chez les personnes diabétiques

29 avril 2020 mis à jour par: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Effet aigu de la thérapie manuelle sur la mobilité de l'articulation tibiotarsienne des membres inférieurs chez les personnes diabétiques

L'étude visait à évaluer l'effet aigu de la thérapie manuelle sur la mobilité de l'articulation de la cheville chez les patients diabétiques. Quarante volontaires, d'âge moyen 59,35±7,85 ans, avec le DM de type 2 et les symptômes neurologiques de la polyneuropathie distale diabétique selon un protocole de l'échelle de diagnostic de la polyneuropathie diabétique (EDPNDD) avec l'amplitude ont été réalisées. Ont été divisés en deux groupes : le groupe Sham (GS) et le groupe d'intervention (GI), qui ont subi une intervention de manipulation manuelle et un suivi de sept jours. L'analyse de l'amplitude des mouvements articulaires a été effectuée à l'aide de la goniométrie numérique et de la décharge statique des poids évalués par baropodométrie informatisée avec les yeux ouverts et fermés, et le test de normalité de Shapiro-Wilk a évalué la distribution des données et les tests ANOVA post hoc de Tukey ont été utilisés pour les non-normaux. variables. Le test de Kruskal-Wallis suivi du test post-hoc de Dunn. Le logiciel statistique SAS a été utilisé et le seuil de signification de 5 %. Résultats : Les résultats ont montré une augmentation de l'amplitude des mouvements articulaires, de la flexion plantaire et de la dorsiflexion, entre les moments et les moments après la manipulation et le suivi. Il était encore possible de faire une différence significative entre GI lorsqu'il s'agissait de GS à l'affiche et de suivi. Aucune analyse intragroupe n'a été réalisée par GS, pour une analyse dans le temps. En ce qui concerne les comparaisons intragroupes dans le temps (pré, post-intervention et suivi), une différence significative a été faite pour l'amplitude de déplacement avant et arrière (PAD) avec les yeux ouverts du GI, avec une augmentation après intervention et une réduction sans suivi. Conclusion : D'après les résultats obtenus, les travaux effectués avec la thérapie manuelle ont augmenté l'amplitude de l'articulation de la cheville chez les personnes diabétiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est une maladie de grande incidence et l'un des principaux problèmes de santé publique dans le monde, ayant comme complications le déficit de la performance fonctionnelle des membres inférieurs, qui peut interférer dans le maintien de l'équilibre, en plus d'être un fort prédicteur de limitations fonctionnelles. Les personnes atteintes de diabète sont prédisposées à réduire la mobilité de l'articulation tibiale-tarsienne. La thérapie manuelle est souvent utilisée dans le but d'améliorer l'amplitude des mouvements. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet aigu de la thérapie manuelle sur la mobilité de l'articulation de la cheville chez les patients diabétiques. 40 volontaires, âgés de 59,35±7,85 ans, DM de type 2 et limitation d'amplitude articulaire tibio-tarsienne, des deux sexes ont été recrutés, répartis en deux groupes : groupe 1 (Sham : soumis à des évaluations et un suivi de sept jours) , et groupe 2 (intervention : soumis aux évaluations, intervention manuelle manipulatrice, avec suivi de sept jours). L'analyse des amplitudes articulaires a été réalisée par goniométrie numérique et la décharge statique de poids a été évaluée par baropodométrie calculée yeux ouverts et yeux fermés. Après tabulation des variables, le test de normalité de Shapiro-Wilk a été appliqué pour analyser la distribution. Avant une distribution normale et apparentée, une ANOVA suivie de tests post-hoc de Tukey ont été utilisés. Pour les variables qui présentaient une distribution non normale, le test de Kruskal-Wallis a été utilisé, suivi du test post-hoc de Dunn. Pour les variables qui présentaient une distribution non normale, le test de Kruskal-Wallis a été utilisé, suivi du test post-hoc de Dunn. Le logiciel SAS a été utilisé et un seuil de signification de 5 % a été considéré. Les résultats ont montré une augmentation des amplitudes articulaires, des dorsiflexions droite et gauche du GI entre le moment initial et les moments post-manipulation, ainsi qu'après sept jours de suivi. Il y avait également une différence significative entre GI par rapport à GS dans les moments de post et de suivi. En ce qui concerne l'effet clinique de l'intervention dans le temps, l'analyse intragroupe a montré qu'en GS il n'y avait pas de différence entre l'amplitude des registres de mouvement comparant le moment pré-intervention avec les enregistrements ultérieurs (post et suivi), même pour la flexion plantaire et la dorsiflexion mouvements de flexion des deux côtés. En ce qui concerne la décharge de poids plantaire statique, il y a eu un changement dans les valeurs enregistrées pour le pic de pression totale du pied, sur les côtés droit et gauche du GI, entre les instants après l'intervention immédiate et dans la mesure 7 jours après l'intervention manipulatrice (suivi), pour une inscription les yeux ouverts. En ce qui concerne les comparaisons intra-groupes dans le temps (pré, post-intervention et suivi), une différence significative a été observée pour l'amplitude de la condition de déplacement antéropostérieur (DAP) avec les yeux ouverts du GI, observant une augmentation après intervention et une réduction de la suivi. Au vu des résultats obtenus, on peut déduire que l'intervention aiguë avec thérapie manuelle produit une augmentation de l'amplitude articulaire de la cheville des personnes diabétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients des deux sexes âgés de 35 à 70 ans et avec plus de 5 ans de diagnostic de diabète sucré.

Critère d'exclusion:

Patients ayant des lésions cutanées ou des fractures des membres inférieurs au cours des six derniers mois, des malformations plantaires, des changements posturaux sévères et une réelle différence de longueur des membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention, évalué le jour 1, a ensuite subi une intervention de manipulation manuelle et a été réévalué après l'intervention et à nouveau évalué le 7ème jour post-traitement et a reçu des conseils préventifs à la fin de l'expérience (suivi).
La technique de manipulation de poussée a été utilisée, qui consiste en une manipulation à grande vitesse et à faible amplitude. L'intervention thérapeutique a été réalisée par des manœuvres décompressives pour les articulations tibiotarsiennes. Le choix du lieu d'application de la technique de manipulation a été délimité par l'identification de la ou des zones présentant une atteinte compartimentale compressive et une restriction articulaire. L'utilisation de la méthode dépendait directement de l'identification d'une ou plusieurs régions de contention articulaire.
Recommandations d'évaluation et de soins sur le contrôle glycémique et les soins du pied diabétique.
Comparateur factice: Groupe Sham
Groupe fictif, évalué le jour 1 et le jour 7, et a reçu des conseils préventifs sur le diabète à la fin de l'expérience (suivi).
Recommandations d'évaluation et de soins sur le contrôle glycémique et les soins du pied diabétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l'articulation tibiotarsienne
Délai: 2 minutes
degrés
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre statique
Délai: 6 minutes
cm
6 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63957816.7.0000.5440

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

après la fin de la recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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