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血液透析と COVID-19 の頻度の減少

2020年5月2日 更新者:Dialisis Madariaga

コロナウイルス病による一般患者の血液透析頻度の減少

新型コロナウイルス感染症による異常な状況に直面しているこの研究の目的は、血液透析の頻度を減らした場合のリスクと影響を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

世界保健機関によって COVID-19 (および SARS-Cov2) としても知られる新しいコロナウイルス病 (COVID-19) は、急速に進化するパンデミックです。 この集団発生は、世界人口の大部分に感染すると予想され、1 ~ 3% の致死率は、重大な死亡率と医療負担を表しています。 他のウイルス性疾患と同様に、併存疾患の多い高齢患者では死亡率が高くなります。

さまざまなコミュニティでの伝染の印象的な数字は、特に混雑した環境で、伝染を制限するための取り組みを再編成する必要があることを強調しています。 血液透析センターは、多くの患者が同じエリアで同時に繰り返し治療を受ける特定の環境を表しています。

透析患者は、高齢であること、併存疾患の負担が大きいこと、および免疫システムの効率が低いことから、影響を受けやすい集団を構成しています。 したがって、彼らは一般の人々よりも深刻な感染症を発症する傾向があります. さらに、感染した場合、専門のリソースとスタッフの要件は、隔離、制御、および予防の要件によってさらに複雑になり、医療システムにさらに負担がかかります。 したがって、手に負えないほど高い発生率を遅らせ、制御するためのすべての対策を真剣に講じる必要があります。

通常の治療では、通常、週に 3 回の透析セッションが必要です。さらに、一部の患者は、透析センターまで長距離を移動する必要があります。 これらの患者のより高いリスクを軽減する 1 つのオプションは、透析セッションの頻度を減らすことです。ただし、リスクを軽減することの潜在的な利点は、透析間の体重増加の増加と不十分な透析に関連している可能性があります。死亡リスクを高める 2 つの要因。 さらに、頻度の減少が貧血と栄養に与える影響は、あまり研究されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buenos Aires
      • General Juan Madariaga、Buenos Aires、アルゼンチン、7167
        • Dialisis Madariaga

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

除外基準を満たす人を除く、サテライト血液透析センターの全人口を1年間追跡します

説明

包含基準:

  • -30日を超える慢性外来センター血液透析

除外基準:

  • 週に 3 回以上のセッション
  • 切断された下肢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
二度
治療グループは、平均限外濾過率に基づいて、週3回から週2回の血液透析セッションに切り替えられた選択された患者で構成されています
治療グループの患者は四半期ごとに評価されます
3回
通常の週3回の血液透析スケジュール
治療グループの患者は四半期ごとに評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:研究開始日から52週間まで評価された死亡日まで
全死因および心血管死までの時間
研究開始日から52週間まで評価された死亡日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
貧血、栄養、透析の適正化、総限外濾過、限外濾過率、
時間枠:評価された研究の開始日から52週間まで
タイトルに記載されている生物学的パラメータの時間変化。 実験室変数の反復測定は、測定変動を最小限に抑えるために、患者の四半期ごとの平均に平均化されます。
評価された研究の開始日から52週間まで
入院
時間枠:研究開始日から最初の入院日まで、最大52週間評価
何らかの原因による最初の入院までの時間
研究開始日から最初の入院日まで、最大52週間評価
血管アクセス
時間枠:研究開始日から最初の介入日まで、最大52週間
研究の開始時に利用された血管アクセスの最初の血管内または外科的介入までの時間
研究開始日から最初の介入日まで、最大52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esteban L Siga, MD、Dialisis Madariaga

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月20日

一次修了 (予期された)

2021年3月1日

研究の完了 (予期された)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月2日

最初の投稿 (実際)

2020年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月2日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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