Minder frequente hemodialyse en COVID-19
Verminderde frequentie hemodialyse bij veel voorkomende patiënten als gevolg van de ziekte van het coronavirus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nieuwe coronavirusziekte (COVID-19), ook wel bekend als COVID-19 (en SARS-Cov2) door de Wereldgezondheidsorganisatie, is een zich snel ontwikkelende pandemie. De uitbraak zal naar verwachting een groot deel van de wereldbevolking infecteren, en een sterftecijfer van 1-3% vertegenwoordigt een aanzienlijke sterfte- en gezondheidszorglast. Net als bij andere virusziekten is de mortaliteit hoger bij oudere patiënten met een hoge comorbiditeit.
De indrukwekkende overdrachtscijfers in verschillende gemeenschappen onderstrepen de noodzaak van reorganisatie van de inspanningen om besmetting te beperken, vooral in drukke omgevingen. Hemodialysecentra vertegenwoordigen een specifieke setting waarin veel patiënten herhaaldelijk tegelijkertijd in hetzelfde gebied worden behandeld.
Dialysepatiënten vormen een gevoelige populatie vanwege hun hogere leeftijd, hoge comorbiditeitslast en hun minder efficiënt immuunsysteem. Daarom zijn ze vatbaarder voor het ontwikkelen van ernstige infectieziekten dan de algemene bevolking. Bovendien worden de vereisten van gespecialiseerde middelen en personeel, als ze geïnfecteerd zijn, verder bemoeilijkt door vereisten voor isolatie, controle en preventie, waardoor de gezondheidszorgstelsels extra onder druk komen te staan. Daarom moeten alle maatregelen om onbeheersbaar hoge incidentiecijfers te vertragen en te beheersen zeer serieus worden genomen.
De routinebehandeling vereist meestal drie dialysesessies per week. Bovendien moeten sommige patiënten lange afstanden afleggen naar het dialysecentrum. Een optie om het hogere risico van deze patiënten te verminderen, is het verminderen van de frequentie van dialysesessies. De potentiële voordelen van een verminderd risico kunnen echter in verband worden gebracht met een hogere interdialytische gewichtstoename en onvoldoende dialyse. Twee factoren die het risico op overlijden verhogen. Bovendien is de impact van verminderde frequentie op bloedarmoede en voeding niet uitgebreid bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentinië, 7167
- Dialisis Madariaga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 30 dagen chronische ambulante hemodialyse in het centrum
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan drie sessies per week
- geamputeerde onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Twee maal
De behandelingsgroep bestaat uit geselecteerde patiënten die op basis van hun gemiddelde ultrafiltratiesnelheid worden overgeschakeld van driewekelijkse naar tweewekelijkse hemodialysesessies
|
Patiënten van de behandelingsgroep zouden elk kwartaal worden geëvalueerd
|
|
Drie keer
Gebruikelijk driemaal per week hemodialyseschema
|
Patiënten van de behandelingsgroep zouden elk kwartaal worden geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van het onderzoek tot de datum van overlijden beoordeeld tot 52 weken
|
Tijd voor overlijden door alle oorzaken en hart- en vaatziekten
|
Vanaf de startdatum van het onderzoek tot de datum van overlijden beoordeeld tot 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedarmoede, voeding, adequate dialyse, totale ultrafiltratie, ultrafiltratiesnelheid,
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van het beoordeelde onderzoek tot 52 weken
|
Tijdvariatie van de in de titel genoemde biologische parameters.
Herhaalde metingen van laboratoriumvariabelen zullen worden gemiddeld in patiëntkwartaalgemiddelden om meetvariabiliteit te minimaliseren.
|
Vanaf de startdatum van het beoordeelde onderzoek tot 52 weken
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van het onderzoek tot de datum van de eerste beoordeelde ziekenhuisopname tot maximaal 52 weken
|
Tijd tot de eerste ziekenhuisopname, ongeacht de oorzaak
|
Vanaf de startdatum van het onderzoek tot de datum van de eerste beoordeelde ziekenhuisopname tot maximaal 52 weken
|
|
Vasculaire toegang
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van het onderzoek tot de datum van de eerste beoordeelde interventie tot maximaal 52 weken
|
Tijd tot de eerste endovasculaire of quirurgische interventie van de vasculaire toegang die aan het begin van het onderzoek werd gebruikt
|
Vanaf de startdatum van het onderzoek tot de datum van de eerste beoordeelde interventie tot maximaal 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- coronavirus
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .