Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harvemmin suoritettava hemodialyysi ja COVID-19

lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dialisis Madariaga

Vähentynyt hemodialyysi yleisillä potilailla koronavirustaudin vuoksi

Koronavirustaudin aiheuttaman epätavallisen tilanteen edessä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harvemman hemodialyysin riskiä ja vaikutuksia yleisiin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi koronavirustauti (COVID-19), joka Maailman terveysjärjestö tunnetaan myös nimellä COVID-19 (ja SARS-Cov2), on nopeasti kehittyvä pandemia. Taudinpurkauksen odotetaan saavan suuren osan maailman väestöstä, ja 1–3 prosentin kuolleisuusaste on merkittävä kuolleisuus ja terveydenhuoltoon liittyvä taakka. Muiden virussairauksien tapaan kuolleisuus on korkeampi iäkkäillä potilailla, joilla on korkea komorbiditeetti.

Vaikuttavat tartuntaluvut eri yhteisöissä korostavat tarvetta organisoida uudelleen pyrkimykset rajoittaa tartuntaa, erityisesti ruuhkaisissa ympäristöissä. Hemodialyysikeskukset edustavat erityistä ympäristöä, jossa monia potilaita hoidetaan toistuvasti samalla alueella samaan aikaan.

Dialyysipotilaat muodostavat herkän väestön vanhemman ikänsä, suuren rinnakkaissairauksien ja heikomman immuunijärjestelmän vuoksi. Siksi he ovat alttiimpia sairastumaan vakaville tartuntataudeille kuin muut ihmiset. Lisäksi tartunnan saaneiden erikoisresurssien ja henkilöstön vaatimuksia vaikeuttavat entisestään eristämistä, valvontaa ja ehkäisyä koskevat vaatimukset, mikä lisää terveydenhuoltojärjestelmiä. Siksi kaikkiin toimenpiteisiin hallitsemattoman korkeiden ilmaantuvuusasteiden hidastamiseksi ja hallitsemiseksi on otettava erittäin vakavasti.

Rutiinihoito vaatii yleensä kolme dialyysikertaa viikossa. Lisäksi osa potilaista joutuu matkustamaan pitkiä matkoja dialyysikeskukseen. Yksi vaihtoehto näiden potilaiden suuren riskin vähentämiseksi on vähentää dialyysikertojen tiheyttä. Pienentyneen riskin mahdolliset edut voivat kuitenkin liittyä korkeampaan dialyyttiseen painonnousuun ja riittämättömään dialyysihoitoon. Kaksi tekijää, jotka lisäävät kuolleisuusriskiä. Lisäksi vähentyneen esiintymistiheyden vaikutusta anemiaan ja ravitsemukseen ei ole tutkittu laajasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Buenos Aires
      • General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentiina, 7167
        • Dialisis Madariaga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satelliittihemodialyysikeskuksemme koko väestöä, lukuun ottamatta poissulkemiskriteerit täyttäviä, seuraisi yksi vuosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 30 päivää kroonista ambulatorista keskuksen hemodialyysihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli kolme istuntoa viikossa
  • amputoidut alaraajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaksi kertaa
Hoitoryhmä koostuu valituista potilaista, jotka keskimääräisen ultrasuodatusnopeutensa perusteella vaihdetaan kolme kertaa viikossa suoritettavasta hemodialyysikerrasta kahdesti viikossa.
Hoitoryhmän potilaat arvioitaisiin neljännesvuosittain
Kolme kertaa
Tavallinen hemodialyysiaikataulu kolmesti viikossa
Hoitoryhmän potilaat arvioitaisiin neljännesvuosittain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamispäivästä kuolinpäivään arvioitiin enintään 52 viikkoa
Aika kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan
Tutkimuksen alkamispäivästä kuolinpäivään arvioitiin enintään 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anemia, ravitsemus, dialyysin riittävyys, täydellinen ultrasuodatus, ultrasuodatusnopeus,
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen alkamispäivästä 52 viikkoon asti
Otsikossa mainittujen biologisten parametrien aikavaihtelu. Laboratoriomuuttujien toistuvat mittaukset lasketaan potilaan neljännesvuosittaisiin keskiarvoihin mittausten vaihtelun minimoimiseksi.
Arvioitu tutkimuksen alkamispäivästä 52 viikkoon asti
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamispäivästä ensimmäiseen sairaalahoitoon arvioituna enintään 52 viikkoa
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon mistä tahansa syystä
Tutkimuksen alkamispäivästä ensimmäiseen sairaalahoitoon arvioituna enintään 52 viikkoa
Verisuonten pääsy
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamispäivästä ensimmäisen interventiopäivämäärään arvioitiin enintään 52 viikkoa
Tutkimuksen alussa käytetty aika ensimmäiseen endovaskulaariseen tai quirurgical interventioon verisuonen pääsyssä
Tutkimuksen alkamispäivästä ensimmäisen interventiopäivämäärään arvioitiin enintään 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa