Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Méně frekvenční hemodialýza a COVID-19

2. května 2020 aktualizováno: Dialisis Madariaga

Snížená frekvence hemodialýzy u převažujících pacientů v důsledku onemocnění koronavirem

Vzhledem k neobvyklé situaci způsobené koronavirovým onemocněním je cílem této studie zhodnotit riziko a účinky méně časté hemodialýzy na převládající pacienty

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Nové koronavirové onemocnění (COVID-19), také známé jako COVID-19 (a SARS-Cov2) Světovou zdravotnickou organizací, je rychle se vyvíjející pandemie. Očekává se, že ohnisko infikuje velkou část světové populace a úmrtnost 1–3 % představuje významnou úmrtnost a zdravotní zátěž. Stejně jako u jiných virových onemocnění je mortalita vyšší u starších pacientů s vysokou komorbiditou.

Působivá čísla přenosu v různých komunitách podtrhují potřebu reorganizace úsilí o omezení nákazy, zejména v přeplněných prostředích. Hemodialyzační střediska představují specifické prostředí, ve kterém je opakovaně ošetřováno mnoho pacientů ve stejné oblasti současně.

Dialyzovaní pacienti tvoří citlivou populaci kvůli svému vyššímu věku, vysoké zátěži komorbiditou a jejich méně účinnému imunitnímu systému. Proto jsou náchylnější k rozvoji závažných infekčních onemocnění než běžná populace. Pokud je navíc infikována, jsou požadavky na specializované zdroje a personál dále komplikovány požadavky na izolaci, kontrolu a prevenci, což vystavuje zdravotnické systémy dalšímu tlaku. Proto musí být všechna opatření ke zpomalení a kontrole nezvladatelně vysoké míry výskytu brána velmi vážně.

Rutinní léčba obvykle vyžaduje tři dialýzy týdně. Někteří pacienti musí do dialyzačního střediska cestovat na velké vzdálenosti. Jednou z možností, jak snížit vyšší riziko u těchto pacientů, je snížit frekvenci dialyzačních sezení. Potenciální přínosy snížení rizika však mohou být spojeny s vyšším interdialytickým přírůstkem hmotnosti a neadekvátní dialýzou. Dva faktory zvyšující riziko úmrtnosti. Navíc dopad snížené frekvence na anémii a výživu nebyl rozsáhle studován.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Buenos Aires
      • General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentina, 7167
        • Dialisis Madariaga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celá populace našeho satelitního hemodialyzačního střediska, kromě těch, kteří splňují kritéria vyloučení, by byla sledována jeden rok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 30 dní chronické ambulantní hemodialýzy v centru

Kritéria vyloučení:

  • Více než tři sezení týdně
  • amputované dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dvakrát
Léčebnou skupinu tvoří vybraní pacienti, kteří jsou na základě průměrné rychlosti ultrafiltrace převedeni z hemodialýzy třikrát týdně na dvakrát týdně.
Pacienti léčebné skupiny budou hodnoceni čtvrtletně
Třikrát
Obvyklé schéma hemodialýzy třikrát týdně
Pacienti léčebné skupiny budou hodnoceni čtvrtletně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Od data zahájení studie do data úmrtí hodnoceno do 52 týdnů
Čas do smrti ze všech příčin a kardiovaskulárního systému
Od data zahájení studie do data úmrtí hodnoceno do 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anémie, výživa, adekvátnost dialýzy, celková ultrafiltrace, rychlost ultrafiltrace,
Časové okno: Od data zahájení studie hodnoceno do 52 týdnů
Časová variace biologických parametrů uvedených v názvu. Opakovaná měření laboratorních proměnných budou zprůměrována do čtvrtletních průměrů pacienta, aby se minimalizovala variabilita měření.
Od data zahájení studie hodnoceno do 52 týdnů
Hospitalizace
Časové okno: Od data zahájení studie do data první hospitalizace hodnoceno do 52 týdnů
Čas do první hospitalizace z jakékoli příčiny
Od data zahájení studie do data první hospitalizace hodnoceno do 52 týdnů
Cévní přístup
Časové okno: Od data zahájení studie do data první hodnocené intervence do 52 týdnů
Čas do první endovaskulární nebo quirurgické intervence cévního přístupu použitého na začátku studie
Od data zahájení studie do data první hodnocené intervence do 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na méně frekvenční hemodialýza

3
Předplatit