Hémodialyse moins fréquente et COVID-19
Hémodialyse à fréquence réduite chez les patients prévalents en raison de la maladie à coronavirus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nouvelle maladie à coronavirus (COVID-19), également connue sous le nom de COVID-19 (et SRAS-Cov2) par l'Organisation mondiale de la santé, est une pandémie qui évolue rapidement. L'épidémie devrait infecter une grande partie de la population mondiale, et un taux de létalité de 1 à 3 % représente un fardeau important en matière de mortalité et de soins de santé. Comme pour d'autres maladies virales, la mortalité est plus élevée chez les patients âgés présentant une comorbidité élevée.
Les chiffres impressionnants de transmission dans différentes communautés soulignent la nécessité de réorganiser les efforts pour limiter la contagion, en particulier dans les milieux surpeuplés. Les centres d'hémodialyse représentent un cadre spécifique dans lequel de nombreux patients sont traités de manière répétée dans la même zone au même moment.
Les patients dialysés constituent une population sensible en raison de leur âge avancé, de leur charge de comorbidité élevée et de leur système immunitaire moins performant. Par conséquent, ils sont plus susceptibles de développer des maladies infectieuses graves que la population générale. De plus, en cas d'infection, les besoins en ressources et en personnel spécialisés sont encore compliqués par les exigences d'isolement, de contrôle et de prévention, ce qui met les systèmes de santé sous pression supplémentaire. Par conséquent, toutes les mesures visant à ralentir et à contrôler les taux d'incidence trop élevés doivent être prises très au sérieux.
Le traitement de routine nécessite généralement trois séances de dialyse par semaine. De plus, certains patients doivent parcourir de longues distances pour se rendre au centre de dialyse. Une option pour réduire le risque plus élevé de ces patients est de réduire la fréquence des séances de dialyse. Cependant, les avantages potentiels d'un risque réduit peuvent être associés à une prise de poids interdialytique plus élevée et à une dialyse inadéquate, deux facteurs qui augmentent le risque de mortalité. De plus, l'impact d'une fréquence réduite sur l'anémie et la nutrition n'a pas été largement étudié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentine, 7167
- Dialisis Madariaga
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 30 jours d'hémodialyse chronique ambulatoire en centre
Critère d'exclusion:
- Plus de trois séances par semaine
- membres inférieurs amputés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Deux fois
Le groupe de traitement est composé de patients sélectionnés qui, en fonction de leur taux d'ultrafiltration moyen, passent de séances d'hémodialyse trois fois par semaine à deux fois par semaine.
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Les patients du groupe de traitement seraient évalués tous les trimestres
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Trois fois
Calendrier habituel d'hémodialyse trois fois par semaine
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Les patients du groupe de traitement seraient évalués tous les trimestres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: De la date de début de l'étude jusqu'à la date de décès évaluée jusqu'à 52 semaines
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Délai jusqu'à la mort toutes causes confondues et cardiovasculaire
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De la date de début de l'étude jusqu'à la date de décès évaluée jusqu'à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anémie, Nutrition, Adéquation de la dialyse, ultrafiltration totale, débit d'ultrafiltration,
Délai: De la date de début de l'étude évaluée jusqu'à 52 semaines
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Variation dans le temps des paramètres biologiques mentionnés dans le titre.
Les mesures répétées des variables de laboratoire seront moyennées dans les moyennes trimestrielles du patient afin de minimiser la variabilité des mesures.
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De la date de début de l'étude évaluée jusqu'à 52 semaines
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Hospitalisation
Délai: De la date de début de l'étude jusqu'à la date de la première hospitalisation évaluée jusqu'à 52 semaines
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Délai jusqu'à la première hospitalisation quelle qu'en soit la cause
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De la date de début de l'étude jusqu'à la date de la première hospitalisation évaluée jusqu'à 52 semaines
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Accès vasculaire
Délai: De la date de début de l'étude jusqu'à la date de la première intervention évaluée jusqu'à 52 semaines
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Délai jusqu'à la première intervention endovasculaire ou quirurgique de l'accès vasculaire utilisé au début de l'étude
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De la date de début de l'étude jusqu'à la date de la première intervention évaluée jusqu'à 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- coronavirus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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