频率较低的血液透析和 COVID-19
2020年5月2日 更新者：Dialisis Madariaga
冠状病毒病流行患者血液透析频率降低
面对冠状病毒疾病带来的异常情况，本研究的目的是评估较少血液透析频率对流行患者的风险和影响
研究概览
详细说明
新型冠状病毒病 (COVID-19)，也被世界卫生组织称为 COVID-19（和 SARS-Cov2），是一种迅速发展的大流行病。 预计此次疫情将感染世界上很大一部分人口，1-3% 的病死率代表着巨大的死亡率和医疗保健负担。 与其他病毒性疾病一样，合并症高的老年患者死亡率更高。
不同社区令人印象深刻的传播数字突显了重组限制传染的努力的必要性，尤其是在拥挤的环境中。 血液透析中心代表了一个特定的环境，许多患者同时在同一区域接受重复治疗。
透析患者由于年龄较大、合并症负担高和免疫系统效率较低而构成易感人群。 因此，他们比一般人群更容易患上严重的传染病。 此外，如果感染，隔离、控制和预防的要求会进一步复杂化对专业资源和人员的要求，使医疗保健系统承受更大的压力。 因此，必须非常认真地采取所有减缓和控制难以控制的高发病率的措施。
常规治疗通常需要每周进行 3 次透析治疗。此外，一些患者必须长途跋涉前往透析中心。 降低这些患者较高风险的一种选择是减少透析的频率。然而，降低风险的潜在好处可能与较高的透析间期体重增加和透析不充分有关，这两个因素会增加死亡风险。 此外，频率降低对贫血和营养的影响尚未得到广泛研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires
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General Juan Madariaga、Buenos Aires、阿根廷、7167
- Dialisis Madariaga
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们卫星血液透析中心的全部人口，除了那些符合排除标准的，将被跟踪一年
描述
纳入标准：
- 超过 30 天的慢性非卧床中心血液透析
排除标准：
- 每周超过三节课
- 截肢的下肢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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两次
治疗组由选定的患者组成，这些患者根据他们的平均超滤率，从每周三次的血液透析治疗转变为每周两次的血液透析治疗
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治疗组患者每季度进行一次评估
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三次
通常每周三次的血液透析时间表
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治疗组患者每季度进行一次评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：从研究开始之日到评估死亡之日长达 52 周
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全因死亡和心血管死亡的时间
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从研究开始之日到评估死亡之日长达 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贫血，营养，透析的充分性，总超滤，超滤率，
大体时间：从研究开始之日起评估最多 52 周
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标题中提到的生物学参数的时间变化。
实验室变量的重复测量将被平均到患者季度平均值中，以最小化测量变异性。
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从研究开始之日起评估最多 52 周
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住院
大体时间：从研究开始之日到首次住院之日评估长达 52 周
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任何原因首次住院的时间
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从研究开始之日到首次住院之日评估长达 52 周
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血管通路
大体时间：从研究开始之日到第一次干预评估的日期长达 52 周
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研究开始时使用的血管通路首次血管内或外科手术干预的时间
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从研究开始之日到第一次干预评估的日期长达 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esteban L Siga, MD、Dialisis Madariaga
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月2日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月2日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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