Hemodiálisis de menor frecuencia y COVID-19
Hemodiálisis de Frecuencia Reducida en Pacientes Prevalecientes por la Enfermedad del Coronavirus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nueva enfermedad por coronavirus (COVID-19), también conocida como COVID-19 (y SARS-Cov2) por la Organización Mundial de la Salud, es una pandemia de rápida evolución. Se espera que el brote infecte a una gran parte de la población mundial, y una tasa de letalidad de 1-3% representa una carga significativa de mortalidad y atención médica. Al igual que otras enfermedades virales, la mortalidad es mayor en pacientes de edad avanzada con alta comorbilidad.
Las impresionantes cifras de transmisión en diferentes comunidades subrayan la necesidad de reorganizar los esfuerzos para limitar el contagio, particularmente en entornos concurridos. Los centros de hemodiálisis representan un entorno específico en el que muchos pacientes son tratados repetidamente en la misma área al mismo tiempo.
Los pacientes en diálisis constituyen una población susceptible por su mayor edad, alta carga de comorbilidad y su sistema inmunológico menos eficiente. Por lo tanto, son más propensos a desarrollar enfermedades infecciosas graves que la población general. Además, si se infecta, los requisitos de recursos y personal especializados se complican aún más por los requisitos de aislamiento, control y prevención, lo que somete a los sistemas de atención médica a una presión adicional. Por lo tanto, todas las medidas para reducir y controlar las tasas de incidencia incontrolablemente altas deben tomarse muy en serio.
El tratamiento de rutina suele requerir tres sesiones de diálisis por semana. Además, algunos pacientes deben viajar largas distancias hasta el centro de diálisis. Una opción para reducir el mayor riesgo de estos pacientes es reducir la frecuencia de las sesiones de diálisis. Sin embargo, los beneficios potenciales de la reducción del riesgo pueden estar asociados con una mayor ganancia de peso interdiálisis y una diálisis inadecuada, dos factores que aumentan el riesgo de mortalidad. Además, el impacto de la frecuencia reducida en la anemia y la nutrición no se ha estudiado de forma exhaustiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentina, 7167
- Dialisis Madariaga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 30 días de hemodiálisis crónica ambulatoria en el centro
Criterio de exclusión:
- Más de tres sesiones a la semana.
- extremidades inferiores amputadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dos veces
El grupo de tratamiento consta de pacientes seleccionados que, en función de su tasa de ultrafiltración media, pasan de sesiones de hemodiálisis tres veces por semana a dos veces por semana.
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Los pacientes del grupo de tratamiento serían evaluados trimestralmente
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Tres veces
Programa habitual de hemodiálisis tres veces por semana
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Los pacientes del grupo de tratamiento serían evaluados trimestralmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del estudio hasta la fecha de muerte evaluada hasta 52 semanas
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Tiempo hasta la muerte por todas las causas y cardiovascular
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Desde la fecha de inicio del estudio hasta la fecha de muerte evaluada hasta 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anemia, Nutrición, Adecuación de diálisis, ultrafiltración total, tasa de ultrafiltración,
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del estudio evaluado hasta las 52 semanas
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Variación temporal de los parámetros biológicos mencionados en el título.
Las mediciones repetidas de las variables de laboratorio se promediarán en promedios trimestrales del paciente para minimizar la variabilidad de la medición.
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Desde la fecha de inicio del estudio evaluado hasta las 52 semanas
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Hospitalización
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del estudio hasta la fecha de la primera hospitalización evaluada hasta las 52 semanas
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Tiempo hasta la primera hospitalización por cualquier causa
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Desde la fecha de inicio del estudio hasta la fecha de la primera hospitalización evaluada hasta las 52 semanas
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Acceso Vascular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del estudio hasta la fecha de la primera intervención evaluada hasta las 52 semanas
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Tiempo hasta la primera intervención endovascular o quirúrgica del acceso vascular utilizado al inicio del estudio
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Desde la fecha de inicio del estudio hasta la fecha de la primera intervención evaluada hasta las 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coronavirus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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