Mindre frekvent hemodialys och covid-19
Minskad frekvens av hemodialys hos vanliga patienter på grund av Coronavirus-sjukdomen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nya coronavirussjukdomen (COVID-19), även känd som COVID-19 (och SARS-Cov2) av Världshälsoorganisationen, är en pandemi i snabb utveckling. Utbrottet förväntas infektera en stor del av världens befolkning, och en dödlighet på 1-3 % representerar en betydande dödlighet och sjukvårdsbörda. I likhet med andra virussjukdomar är dödligheten högre hos äldre patienter med hög komorbiditet.
De imponerande siffrorna för överföring i olika samhällen understryker behovet av omorganisering av ansträngningarna för att begränsa smittan, särskilt i trånga miljöer. Hemodialyscenter representerar en specifik miljö där många patienter behandlas upprepade gånger i samma område samtidigt.
Dialyspatienter utgör en mottaglig population på grund av deras högre ålder, höga komorbiditetsbörda och deras mindre effektiva immunförsvar. Därför är de mer benägna att utveckla allvarliga infektionssjukdomar än den allmänna befolkningen. Dessutom, om de är smittade, kompliceras kraven på specialiserade resurser och personal ytterligare av krav på isolering, kontroll och förebyggande, vilket utsätter sjukvårdssystemen för ytterligare påfrestningar. Därför måste alla åtgärder för att bromsa och kontrollera ohanterligt höga incidensfrekvenser tas på största allvar.
Rutinbehandlingen kräver vanligtvis tre dialystillfällen per vecka. Dessutom måste vissa patienter resa långa sträckor till dialyscentralen. Ett alternativ för att minska den högre risken för dessa patienter är att minska frekvensen av dialyssessioner. De potentiella fördelarna med minskad risk kan dock vara förknippade med högre interdialytisk viktökning och otillräcklig dialys. Två faktorer som ökar risken för dödlighet. Dessutom har effekten av minskad frekvens på anemi och nutrition inte studerats i detalj.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentina, 7167
- Dialisis Madariaga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 30 dagars kronisk ambulatorisk hemodialys i centrum
Exklusions kriterier:
- Mer än tre pass i veckan
- amputerade nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Två gånger
Behandlingsgruppen består av utvalda patienter som, baserat på deras genomsnittliga ultrafiltreringshastighet, byts från hemodialys tre gånger i veckan till två gånger i veckan
|
Patienter i behandlingsgruppen skulle utvärderas kvartalsvis
|
|
Tre gånger
Vanligt hemodialysschema tre gånger i veckan
|
Patienter i behandlingsgruppen skulle utvärderas kvartalsvis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Från datum för början av studien till dödsdatum bedömd upp till 52 veckor
|
Dags för all orsak och kardiovaskulär död
|
Från datum för början av studien till dödsdatum bedömd upp till 52 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anemi, näring, adekvatering av dialys, total ultrafiltrering, ultrafiltreringshastighet,
Tidsram: Från datum för början av studien bedömd upp till 52 veckor
|
Tidsvariation av de biologiska parametrarna som nämns i titeln.
Upprepade mätningar av laboratorievariabler beräknas som medelvärde för patientens kvartalsvisa medel för att minimera mätvariabiliteten.
|
Från datum för början av studien bedömd upp till 52 veckor
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: Från datum för början av studien till datum för första sjukhusvistelse bedömd upp till 52 veckor
|
Dags för första sjukhusvistelse oavsett orsak
|
Från datum för början av studien till datum för första sjukhusvistelse bedömd upp till 52 veckor
|
|
Vaskulär tillgång
Tidsram: Från datum för början av studien till datum för första intervention bedömd upp till 52 veckor
|
Tid till första endovaskulära eller quirurgiska ingrepp av vaskulär tillgång som användes i början av studien
|
Från datum för början av studien till datum för första intervention bedömd upp till 52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- coronavirus
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .