Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindre hyppig hemodialyse og COVID-19

2. mai 2020 oppdatert av: Dialisis Madariaga

Redusert hemodialysefrekvens hos utbredte pasienter på grunn av koronavirussykdommen

I møte med den uvanlige situasjonen som er påført av koronavirussykdommen, er målet med denne studien å evaluere risikoen og effektene av mindre hyppige hemodialyse på utbredte pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nye koronavirussykdommen (COVID-19), også kjent som COVID-19 (og SARS-Cov2) av Verdens helseorganisasjon, er en pandemi i rask utvikling. Utbruddet forventes å infisere en stor del av verdens befolkning, og en dødsrate på 1-3 % representerer en betydelig dødelighet og helsetjenester. I likhet med andre virussykdommer er dødeligheten høyere hos eldre pasienter med høy komorbiditet.

De imponerende tallene for overføring i forskjellige samfunn understreker behovet for omorganisering av innsatsen for å begrense smitte, spesielt i overfylte omgivelser. Hemodialysesentre representerer en spesifikk setting der mange pasienter behandles gjentatte ganger i samme område på samme tid.

Dialysepasienter utgjør en mottakelig populasjon på grunn av deres høyere alder, høye komorbiditetsbyrde og deres mindre effektive immunsystem. Derfor er de mer utsatt for å utvikle alvorlige infeksjonssykdommer enn befolkningen generelt. Hvis de er smittet, blir kravene til spesialiserte ressurser og ansatte ytterligere komplisert av krav til isolasjon, kontroll og forebygging, noe som setter helsevesenet under ytterligere belastning. Derfor må alle tiltak for å bremse og kontrollere uhåndterlig høye insidensrater tas på alvor.

Den rutinemessige behandlingen krever vanligvis tre dialysesesjoner per uke. Noen pasienter må dessuten reise lange avstander til dialysesenteret. Et alternativ for å redusere den høyere risikoen for disse pasientene er å redusere frekvensen av dialysesesjoner. Imidlertid kan de potensielle fordelene med redusert risiko være assosiert med høyere interdialytisk vektøkning og utilstrekkelig dialyse. To faktorer som øker risikoen for dødelighet. Videre har ikke virkningen av redusert frekvens på anemi og ernæring blitt grundig studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Buenos Aires
      • General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentina, 7167
        • Dialisis Madariaga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hele befolkningen i vårt satellitthemodialysesenter, bortsett fra de som oppfyller eksklusjonskriteriene, vil bli fulgt av ett år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 30 dager med kronisk ambulant hemodialyse i senteret

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn tre økter i uken
  • amputerte underekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
To ganger
Behandlingsgruppen består av utvalgte pasienter som, basert på gjennomsnittlig ultrafiltreringshastighet, byttes fra tre ganger ukentlig til to ganger ukentlig hemodialyse økter
Pasienter i behandlingsgruppen vil bli evaluert kvartalsvis
Tre ganger
Vanlig hemodialyseplan tre ganger i uken
Pasienter i behandlingsgruppen vil bli evaluert kvartalsvis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Fra datoen for begynnelsen av studien til dødsdatoen vurdert opp til 52 uker
Tid for all årsak og kardiovaskulær død
Fra datoen for begynnelsen av studien til dødsdatoen vurdert opp til 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anemi, ernæring, tilstrekkelig med dialyse, total ultrafiltrering, ultrafiltreringshastighet,
Tidsramme: Fra datoen for begynnelsen av studien vurdert opp til 52 uker
Tidsvariasjon av de biologiske parameterne nevnt i tittelen. Gjentatte målinger av laboratorievariabler beregnes i gjennomsnitt for pasientens kvartalsvise midler for å minimere målevariabiliteten.
Fra datoen for begynnelsen av studien vurdert opp til 52 uker
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra datoen for begynnelsen av studien til datoen for første sykehusinnleggelse vurdert opp til 52 uker
Tid til første sykehusinnleggelse uansett årsak
Fra datoen for begynnelsen av studien til datoen for første sykehusinnleggelse vurdert opp til 52 uker
Vaskulær tilgang
Tidsramme: Fra datoen for begynnelsen av studien til datoen for første intervensjon vurdert opp til 52 uker
Tid til første endovaskulær eller quirurgisk intervensjon av vaskulær tilgang brukt ved starten av studien
Fra datoen for begynnelsen av studien til datoen for første intervensjon vurdert opp til 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere