Hemodializa o mniejszej częstotliwości i COVID-19
Hemodializa o zmniejszonej częstotliwości u pacjentów z przewlekłą chorobą z powodu choroby koronawirusowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowa choroba koronawirusowa (COVID-19), znana również jako COVID-19 (i SARS-Cov2) przez Światową Organizację Zdrowia, jest szybko rozwijającą się pandemią. Oczekuje się, że epidemia zarazi dużą część światowej populacji, a śmiertelność przypadków na poziomie 1-3% stanowi znaczną śmiertelność i obciążenie opieki zdrowotnej. Podobnie jak w przypadku innych chorób wirusowych, śmiertelność jest wyższa u pacjentów w podeszłym wieku z dużą liczbą chorób współistniejących.
Imponujące liczby transmisji w różnych społecznościach podkreślają potrzebę reorganizacji wysiłków w celu ograniczenia zarażania, szczególnie w zatłoczonych miejscach. Centra hemodializy stanowią specyficzne środowisko, w którym wielu pacjentów jest wielokrotnie leczonych w tym samym obszarze w tym samym czasie.
Pacjenci dializowani stanowią podatną populację ze względu na ich starszy wiek, duże obciążenie chorobami współistniejącymi i mniej sprawny układ odpornościowy. Dlatego są bardziej podatni na rozwój ciężkich chorób zakaźnych niż populacja ogólna. Ponadto w przypadku zakażenia wymagania dotyczące wyspecjalizowanych zasobów i personelu dodatkowo komplikują wymogi dotyczące izolacji, kontroli i profilaktyki, co dodatkowo obciąża systemy opieki zdrowotnej. Dlatego wszystkie środki mające na celu spowolnienie i kontrolę niemożliwych do opanowania wysokich wskaźników zachorowalności należy traktować bardzo poważnie.
Rutynowe leczenie zwykle wymaga trzech sesji dializ tygodniowo. Ponadto niektórzy pacjenci muszą pokonywać duże odległości do stacji dializ. Jedną z możliwości zmniejszenia zwiększonego ryzyka u tych pacjentów jest zmniejszenie częstotliwości sesji dializ. Jednak potencjalne korzyści wynikające ze zmniejszonego ryzyka mogą wiązać się z większym przyrostem masy ciała między dializami i nieodpowiednimi dializami. Są to dwa czynniki zwiększające ryzyko zgonu. Ponadto wpływ zmniejszonej częstotliwości na niedokrwistość i odżywianie nie został dokładnie zbadany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentyna, 7167
- Dialisis Madariaga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 30 dni przewlekłej ambulatoryjnej hemodializy w ośrodku
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż trzy sesje tygodniowo
- amputowane kończyny dolne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dwa razy
Grupa leczona składa się z wybranych pacjentów, u których na podstawie ich średniego wskaźnika ultrafiltracji zmieniono sesje hemodializy z trzech na dwa razy w tygodniu
|
Pacjenci z grupy leczonej byliby oceniani co kwartał
|
|
Trzy razy
Zwykły harmonogram hemodializy trzy razy w tygodniu
|
Pacjenci z grupy leczonej byliby oceniani co kwartał
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do daty zgonu oceniano do 52 tygodni
|
Czas do śmierci ogólnej i sercowo-naczyniowej
|
Od daty rozpoczęcia badania do daty zgonu oceniano do 52 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedokrwistość, Odżywianie, Adekwatność dializ, Całkowita ultrafiltracja, Szybkość ultrafiltracji,
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania oceniano do 52 tygodni
|
Zmienność czasowa parametrów biologicznych wymienionych w tytule.
Powtarzane pomiary zmiennych laboratoryjnych będą uśredniane na kwartalne średnie pacjenta, aby zminimalizować zmienność pomiarów.
|
Od daty rozpoczęcia badania oceniano do 52 tygodni
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do daty pierwszej hospitalizacji oceniano do 52 tygodni
|
Czas do pierwszej hospitalizacji z dowolnej przyczyny
|
Od daty rozpoczęcia badania do daty pierwszej hospitalizacji oceniano do 52 tygodni
|
|
Dostęp naczyniowy
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do daty pierwszej interwencji oceniano do 52 tygodni
|
Czas do pierwszej interwencji wewnątrznaczyniowej lub chirurgicznej dostępu naczyniowego zastosowanego na początku badania
|
Od daty rozpoczęcia badania do daty pierwszej interwencji oceniano do 52 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- coronavirus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .