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Weniger Hämodialyse und COVID-19

2. Mai 2020 aktualisiert von: Dialisis Madariaga

Verringerte Hämodialysehäufigkeit bei prävalenten Patienten aufgrund der Coronavirus-Erkrankung

Angesichts der ungewöhnlichen Situation, die durch die Coronavirus-Krankheit auferlegt wird, ist das Ziel dieser Studie, das Risiko und die Auswirkungen einer selteneren Hämodialyse bei Patienten mit vorherrschender Häufigkeit zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die neuartige Coronavirus-Krankheit (COVID-19), von der Weltgesundheitsorganisation auch als COVID-19 (und SARS-Cov2) bekannt, ist eine sich schnell entwickelnde Pandemie. Es wird erwartet, dass der Ausbruch einen großen Teil der Weltbevölkerung infizieren wird, und eine Sterblichkeitsrate von 1-3 % bedeutet eine erhebliche Sterblichkeits- und Gesundheitsbelastung. Wie bei anderen Viruserkrankungen ist die Sterblichkeit bei älteren Patienten mit hoher Komorbidität höher.

Die beeindruckenden Übertragungszahlen in verschiedenen Gemeinschaften unterstreichen die Notwendigkeit einer Neuorganisation der Bemühungen zur Begrenzung der Ansteckung, insbesondere in überfüllten Umgebungen. Hämodialysezentren stellen eine besondere Situation dar, in der viele Patienten gleichzeitig und wiederholt im selben Bereich behandelt werden.

Dialysepatienten stellen aufgrund ihres höheren Alters, ihrer hohen Komorbiditätslast und ihres weniger leistungsfähigen Immunsystems eine anfällige Bevölkerungsgruppe dar. Daher sind sie anfälliger für schwere Infektionskrankheiten als die allgemeine Bevölkerung.. Darüber hinaus werden im Falle einer Infektion die Anforderungen an spezialisierte Ressourcen und Personal durch die Anforderungen an Isolierung, Kontrolle und Prävention weiter verkompliziert, wodurch die Gesundheitssysteme zusätzlich belastet werden. Daher müssen alle Maßnahmen zur Verlangsamung und Kontrolle unkontrollierbar hoher Inzidenzraten sehr ernst genommen werden.

Die Routinebehandlung erfordert in der Regel drei Dialysesitzungen pro Woche. Außerdem müssen manche Patienten lange Wege zum Dialysezentrum zurücklegen. Eine Möglichkeit, das höhere Risiko dieser Patienten zu verringern, besteht darin, die Häufigkeit der Dialysesitzungen zu verringern. Die potenziellen Vorteile eines verringerten Risikos können jedoch mit einer höheren interdialytischen Gewichtszunahme und einer unzureichenden Dialyse verbunden sein, zwei Faktoren, die das Mortalitätsrisiko erhöhen. Darüber hinaus wurden die Auswirkungen einer reduzierten Häufigkeit auf Anämie und Ernährung nicht umfassend untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Buenos Aires
      • General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentinien, 7167
        • Dialisis Madariaga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die gesamte Population unseres Satelliten-Hämodialysezentrums, mit Ausnahme derjenigen, die die Ausschlusskriterien erfüllen, würde ein Jahr lang verfolgt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 30 Tage chronische ambulante Hämodialyse im Zentrum

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als drei Sitzungen pro Woche
  • amputierte untere Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zweimal
Die Behandlungsgruppe besteht aus ausgewählten Patienten, die basierend auf ihrer mittleren Ultrafiltrationsrate von dreimal wöchentlich auf zweimal wöchentliche Hämodialysesitzungen umgestellt werden
Patienten der Behandlungsgruppe würden vierteljährlich bewertet
Drei Mal
Üblicher dreimal wöchentlicher Hämodialyseplan
Patienten der Behandlungsgruppe würden vierteljährlich bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Vom Datum des Beginns der Studie bis zum Todesdatum, bewertet bis zu 52 Wochen
Zeit bis zum Gesamt- und kardiovaskulären Tod
Vom Datum des Beginns der Studie bis zum Todesdatum, bewertet bis zu 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anämie, Ernährung, Adäquation der Dialyse, Gesamtultrafiltration, Ultrafiltrationsrate,
Zeitfenster: Vom Datum des Beginns der Studie bis zu 52 Wochen
Zeitlicher Verlauf der im Titel genannten biologischen Parameter. Wiederholte Messungen von Laborvariablen werden in vierteljährliche Patientenmittelwerte gemittelt, um die Messvariabilität zu minimieren.
Vom Datum des Beginns der Studie bis zu 52 Wochen
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Vom Datum des Beginns der Studie bis zum Datum des ersten Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zu 52 Wochen
Zeit bis zum ersten Krankenhausaufenthalt jeglicher Ursache
Vom Datum des Beginns der Studie bis zum Datum des ersten Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zu 52 Wochen
Gefäßzugang
Zeitfenster: Vom Datum des Beginns der Studie bis zum Datum der ersten Intervention, bewertet bis zu 52 Wochen
Zeit bis zum ersten endovaskulären oder quirurgischen Eingriff des zu Studienbeginn genutzten Gefäßzugangs
Vom Datum des Beginns der Studie bis zum Datum der ersten Intervention, bewertet bis zu 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur weniger häufige Hämodialyse

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