Hemodiálise de menor frequência e COVID-19
Hemodiálise de frequência reduzida em pacientes prevalentes devido à doença de coronavírus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nova doença de coronavírus (COVID-19), também conhecida como COVID-19 (e SARS-Cov2) pela Organização Mundial da Saúde, é uma pandemia em rápida evolução. Espera-se que o surto infecte uma grande parte da população mundial, e uma taxa de letalidade de 1-3% representa uma mortalidade significativa e carga de saúde. Em comum com outras doenças virais, a mortalidade é maior em pacientes idosos com alta comorbidade.
Os números impressionantes de transmissão em diferentes comunidades enfatizam a necessidade de reorganizar os esforços para limitar o contágio, principalmente em ambientes lotados. Os centros de hemodiálise representam um cenário específico no qual muitos pacientes são repetidamente tratados na mesma área ao mesmo tempo.
Os pacientes em diálise constituem uma população suscetível por causa de sua idade avançada, alta carga de comorbidades e seu sistema imunológico menos eficiente. Portanto, eles são mais propensos a desenvolver doenças infecciosas graves do que a população em geral. Além disso, se infectado, os requisitos de recursos e pessoal especializados são ainda mais complicados pelos requisitos de isolamento, controle e prevenção, colocando os sistemas de saúde sob pressão adicional. Portanto, todas as medidas para diminuir e controlar taxas de incidência incontrolavelmente altas devem ser levadas muito a sério.
O tratamento de rotina geralmente requer três sessões de diálise por semana. Além disso, alguns pacientes precisam percorrer longas distâncias até o centro de diálise. Uma opção para reduzir o maior risco desses pacientes é reduzir a frequência das sessões de diálise. No entanto, os potenciais benefícios da redução do risco podem estar associados a maior ganho de peso interdialítico e diálise inadequada, dois fatores que aumentam o risco de mortalidade. Além disso, o impacto da frequência reduzida na Anemia e Nutrição não foi extensivamente estudado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires
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General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentina, 7167
- Dialisis Madariaga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 30 dias de hemodiálise ambulatorial crônica em centro
Critério de exclusão:
- Mais de três sessões por semana
- membros inferiores amputados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Duas vezes
O grupo de tratamento consiste em pacientes selecionados que, com base em sua taxa média de ultrafiltração, passam de sessões de hemodiálise três vezes por semana para duas vezes por semana
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Os pacientes do grupo de tratamento seriam avaliados trimestralmente
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Três vezes
Esquema usual de hemodiálise três vezes por semana
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Os pacientes do grupo de tratamento seriam avaliados trimestralmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Desde a data de início do estudo até a data da morte avaliada até 52 semanas
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Tempo para todas as causas e morte cardiovascular
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Desde a data de início do estudo até a data da morte avaliada até 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anemia, Nutrição, Adequação da diálise, ultrafiltração total, taxa de ultrafiltração,
Prazo: Desde a data de início do estudo avaliado até 52 semanas
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Variação temporal dos parâmetros biológicos referidos no título.
Medições repetidas de variáveis laboratoriais serão calculadas em médias trimestrais do paciente para minimizar a variabilidade da medição.
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Desde a data de início do estudo avaliado até 52 semanas
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Hospitalização
Prazo: Da data de início do estudo até a data da primeira internação avaliada até 52 semanas
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Tempo até a primeira internação por qualquer causa
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Da data de início do estudo até a data da primeira internação avaliada até 52 semanas
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Acesso vascular
Prazo: Desde a data de início do estudo até a data da primeira intervenção avaliada até 52 semanas
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Tempo até a primeira intervenção endovascular ou cirúrgica do acesso vascular utilizado no início do estudo
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Desde a data de início do estudo até a data da primeira intervenção avaliada até 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coronavirus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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