Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindre hyppige hæmodialyse og COVID-19

2. maj 2020 opdateret af: Dialisis Madariaga

Reduceret hyppighed af hæmodialyse hos udbredte patienter på grund af Coronavirus-sygdommen

I lyset af den usædvanlige situation, der er påført af coronavirus-sygdommen, er formålet med denne undersøgelse at evaluere risikoen og virkningerne af mindre hyppige hæmodialyse på udbredte patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nye coronavirus-sygdom (COVID-19), også kendt som COVID-19 (og SARS-Cov2) af Verdenssundhedsorganisationen, er en pandemi i hastig udvikling. Udbruddet forventes at inficere en stor del af verdens befolkning, og en dødsrate på 1-3% repræsenterer en betydelig dødelighed og sundhedsbyrde. Som med andre virussygdomme er dødeligheden højere hos ældre patienter med høj komorbiditet.

De imponerende tal for transmission i forskellige samfund understreger behovet for omorganisering af indsatsen for at begrænse smitte, især i overfyldte omgivelser. Hæmodialysecentre repræsenterer en specifik indstilling, hvor mange patienter gentagne gange behandles i det samme område på samme tid.

Dialysepatienter udgør en modtagelig population på grund af deres høje alder, høje komorbiditetsbyrde og deres mindre effektive immunsystem. Derfor er de mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige infektionssygdomme end befolkningen generelt. Hvis de er inficeret, bliver kravene til specialiserede ressourcer og personale yderligere kompliceret af krav til isolation, kontrol og forebyggelse, hvilket sætter sundhedssystemerne under yderligere pres. Derfor skal alle foranstaltninger til at bremse og kontrollere uoverskuelige høje forekomster tages meget alvorligt.

Den rutinemæssige behandling kræver normalt tre dialysesessioner om ugen. Nogle patienter skal desuden rejse lange afstande til dialysecentret. En mulighed for at reducere den højere risiko for disse patienter er at reducere hyppigheden af ​​dialysesessioner. De potentielle fordele ved reduceret risiko kan dog være forbundet med højere interdialytisk vægtøgning og utilstrækkelig dialyse. To faktorer, der øger risikoen for dødelighed. Ydermere er virkningen af ​​reduceret frekvens på anæmi og ernæring ikke blevet grundigt undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentina, 7167
        • Dialisis Madariaga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hele befolkningen i vores satellithæmodialysecenter, undtagen dem, der opfylder eksklusionskriterierne, ville blive fulgt af et år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 30 dage med kronisk ambulatorisk in-center hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end tre sessioner om ugen
  • amputerede underekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
To gange
Behandlingsgruppen består af udvalgte patienter, der baseret på deres gennemsnitlige ultrafiltreringshastighed skiftes fra tre gange ugentligt til to gange ugentligt hæmodialysesessioner
Andet: mindre hyppig hæmodialyse
Patienter i behandlingsgruppen vil blive evalueret kvartalsvis
Tre gange
Sædvanlig hæmodialyseplan tre gange om ugen
Andet: mindre hyppig hæmodialyse
Patienter i behandlingsgruppen vil blive evalueret kvartalsvis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for begyndelsen af ​​undersøgelsen til dødsdatoen vurderet op til 52 uger
Tid til alle årsager og kardiovaskulær død
Fra datoen for begyndelsen af ​​undersøgelsen til dødsdatoen vurderet op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæmi, ernæring, tilstrækkelig dialyse, total ultrafiltrering, ultrafiltreringshastighed,
Tidsramme: Fra datoen for begyndelsen af ​​undersøgelsen vurderet op til 52 uger
Tidsvariation af de biologiske parametre nævnt i titlen. Gentagne målinger af laboratorievariabler vil blive beregnet som gennemsnit til patientens kvartalsvise midler for at minimere målevariabiliteten.
Fra datoen for begyndelsen af ​​undersøgelsen vurderet op til 52 uger
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra datoen for begyndelsen af ​​undersøgelsen til datoen for første indlæggelse vurderet op til 52 uger
Tid til første indlæggelse uanset årsag
Fra datoen for begyndelsen af ​​undersøgelsen til datoen for første indlæggelse vurderet op til 52 uger
Vaskulær adgang
Tidsramme: Fra datoen for begyndelsen af ​​undersøgelsen til datoen for første intervention vurderet op til 52 uger
Tid til første endovaskulær eller quirurgisk indgriben af ​​den vaskulære adgang brugt ved starten af ​​undersøgelsen
Fra datoen for begyndelsen af ​​undersøgelsen til datoen for første intervention vurderet op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dialisis Madariaga

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • coronavirus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med mindre hyppig hæmodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner