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Meno frequenza Emodialisi e COVID-19

2 maggio 2020 aggiornato da: Dialisis Madariaga

Emodialisi a frequenza ridotta nei pazienti prevalenti a causa della malattia da coronavirus

Di fronte alla situazione insolita imposta dalla malattia da coronavirus, lo scopo di questo studio è valutare il rischio e gli effetti dell'emodialisi meno frequente sui pazienti prevalenti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nuova malattia da coronavirus (COVID-19), nota anche come COVID-19 (e SARS-Cov2) dall'Organizzazione mondiale della sanità, è una pandemia in rapida evoluzione. Si prevede che l'epidemia infetti gran parte della popolazione mondiale e un tasso di mortalità dell'1-3% rappresenta un significativo onere sanitario e di mortalità. In comune con altre malattie virali, la mortalità è più alta nei pazienti anziani con elevata comorbidità.

Le cifre impressionanti della trasmissione in diverse comunità sottolineano la necessità di riorganizzare gli sforzi per limitare il contagio, in particolare negli ambienti affollati. I centri di emodialisi rappresentano un ambiente specifico in cui molti pazienti vengono trattati ripetutamente nella stessa area contemporaneamente.

I pazienti in dialisi costituiscono una popolazione suscettibile a causa della loro età avanzata, dell'elevato carico di comorbilità e del loro sistema immunitario meno efficiente. Pertanto, sono più inclini a sviluppare gravi malattie infettive rispetto alla popolazione generale.. Inoltre, se infetti, i requisiti di risorse e personale specializzati sono ulteriormente complicati dai requisiti di isolamento, controllo e prevenzione, mettendo a dura prova i sistemi sanitari. Pertanto, tutte le misure per rallentare e controllare i tassi di incidenza ingestibili devono essere prese molto sul serio.

Il trattamento di routine richiede solitamente tre sessioni di dialisi alla settimana. Inoltre, alcuni pazienti devono percorrere lunghe distanze per raggiungere il centro di dialisi. Un'opzione per ridurre il rischio più elevato di questi pazienti è ridurre la frequenza delle sessioni di dialisi. Tuttavia, i potenziali benefici della riduzione del rischio possono essere associati a un maggiore aumento di peso interdialitico ea una dialisi inadeguata, due fattori che aumentano il rischio di mortalità. Inoltre, l'impatto della frequenza ridotta sull'anemia e sulla nutrizione non è stato ampiamente studiato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • General Juan Madariaga, Buenos Aires, Argentina, 7167
        • Dialisis Madariaga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutta la popolazione del nostro centro satellite di emodialisi, ad eccezione di quelle che soddisfano i criteri di esclusione, verrebbe seguita per un anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 30 giorni di emodialisi ambulatoriale cronica in centro

Criteri di esclusione:

  • Più di tre sessioni a settimana
  • arti inferiori amputati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Due volte
Il gruppo di trattamento è costituito da pazienti selezionati che, in base al loro tasso medio di ultrafiltrazione, passano da sessioni di emodialisi trisettimanali a sessioni bisettimanali
I pazienti del gruppo di trattamento sarebbero valutati trimestralmente
Tre volte
Normale programma di emodialisi tre volte alla settimana
I pazienti del gruppo di trattamento sarebbero valutati trimestralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio fino alla data di morte valutata fino a 52 settimane
Tempo per tutte le cause e morte cardiovascolare
Dalla data di inizio dello studio fino alla data di morte valutata fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anemia, Nutrizione, Adeguamento della dialisi, ultrafiltrazione totale, velocità di ultrafiltrazione,
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio valutato fino a 52 settimane
Variazione temporale dei parametri biologici menzionati nel titolo. Le misurazioni ripetute delle variabili di laboratorio verranno calcolate in media nelle medie trimestrali del paziente per ridurre al minimo la variabilità delle misurazioni.
Dalla data di inizio dello studio valutato fino a 52 settimane
Ricovero
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio fino alla data del primo ricovero valutato fino a 52 settimane
Tempo al primo ricovero per qualsiasi causa
Dalla data di inizio dello studio fino alla data del primo ricovero valutato fino a 52 settimane
Accesso vascolare
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio fino alla data del primo intervento valutato fino a 52 settimane
Tempo al primo intervento endovascolare o chirurgico dell'accesso vascolare utilizzato all'inizio dello studio
Dalla data di inizio dello studio fino alla data del primo intervento valutato fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

Prove cliniche su emodialisi a bassa frequenza

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