腹腔鏡手術における駆動圧力 (DPPVL)
腹腔鏡下手術における肺換気の術後早期再分布に対する圧力の推進：前向き無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
術前の危険因子をスクリーニングした後、待機的腹腔鏡手術を受け、手術室で抜管される予定の 48 人の患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 (2) 駆動圧力 (DP) ガイド付き PEEP。 換気プロトコルは、8 ml/kg 予測体重 (PBW) の一回換気量 (VT)、2リットル/分、1:2 の吸気と呼気の比率、および正常炭酸ガス (35 ～ 45 mmHg の動脈二酸化炭素分圧) に調整された呼吸数。 グループ 2 では、気腹の 10 分後に最低 DP の試行を開始し、PEEP を 5 から 15 cm H2O に段階的に増加させて位置を調整しました。 DP は「プラトー圧 - PEEP」として計算されました。 各 PEEP レベルは 10 呼吸サイクルの間維持され、最後のサイクルの DP が記録されました。 次に、最も低い DP を生成する PEEP レベルが特定され、術中に維持されました。 各グループで 30 cmH2O 以下のプラトー圧を目標としています。
COV (換気の中心) としての局所換気の術後早期分布は、EIT (電気インピーダンス トモグラフィー) によって評価される主要評価項目であり、無作為化について盲検化された訓練を受けた技術者によって実施されました。 静脈サンプルからの炎症メディエーターおよび酸化メディエーターを使用して、動脈血ガスが検査されます。 術後3日以内の肺合併症も記録する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントが得られている
- トレンデレンブルグ体位による待機的腹腔鏡手術
- 予想される換気時間 > 2 時間
- 手術で抜管予定
除外基準:
- -手術前の過去2週間以内に1時間以上の人工呼吸
- 体格指数≧35kg/m2
- 急性呼吸不全（肺炎、急性肺損傷または急性呼吸窮迫症候群）
- 緊急手術
- 重度の心臓病
- 進行性神経筋疾患
- 妊娠
- 参加の拒否
- EITスキャンに矛盾
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：従来のPEEP
のぞき見 = 5 cmH2O
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麻酔器の異なる PEEP セット
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実験的：駆動圧 (DP) ガイド付き PEEP
DP は「プラトー圧 - PEEP」として計算されます。気腹の 10 分後、PEEP を 5 cm H2O から 15 cm H2O に徐々に増加させます。
各 PEEP レベルは 10 呼吸サイクルの間維持され、最後のサイクルの DP が記録されます。
次に、最も低い DP を生成する PEEP レベルが特定され、術中に維持されます。
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麻酔器の異なる PEEP セット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後早期の肺換気の全体的な空間分布
時間枠：抜管直後
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グローバル不均一性指数 (GI): 換気の空間的不均一性の全体的な程度。
GI は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) によって測定されます。
GI 指数が小さいほど分布が均一であることを表し、GI 指数が大きいほど換気が不均一であることを示します。
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抜管直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症（PPC）の発生率
時間枠：手術後3日以内
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Melbourne Group Scale バージョン 2 (MGS-2): 温度 >38°C;白血球数 > 11.2 または呼吸器系抗生物質の使用;肺炎または胸部感染症の医師の診断;無気肺/硬化の胸部X線所見;術前の喀痰とは異なる化膿性（黄色/緑色）の喀痰の産生。喀痰の微生物学的分析で陽性の結果。パルスオキシメトリーによる酸素飽和度（SpO2）が周囲空気で 90% 未満。 -呼吸器系の問題のための集中治療室/高度依存病棟への再入院または長期滞在（> 36時間）。
8つの因子のうち4つ以上が存在する場合、PPCと診断されました。
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手術後3日以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ruquan Han, MD,PHD、Beijing Tiantan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DP-Laparoscopy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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