Pressão Dirigente em Cirurgia Laparoscópica (DPPVL)
Impulsionando a pressão para a redistribuição pós-operatória precoce da ventilação pulmonar em cirurgia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após a triagem de fatores de risco pré-operatórios, 48 pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica eletiva e planejados para serem extubados na sala de cirurgia são divididos aleatoriamente em dois grupos: (1) PEEP = 5cmH2O; (2) PEEP guiada por pressão motriz (DP). O protocolo de ventilação consiste em ventilação mecânica controlada por volume (Datex Ohmeda S/5 Advance; General Electric Company Healthcare, Helsinque, Finlândia) a um volume corrente (VT) de 8 ml/kg de peso corporal previsto (PBW), gás fresco de 2 litro/min, relação inspiratória/expiratória de 1:2 e frequência respiratória ajustada para normocapnia (pressão parcial de dióxido de carbono arterial entre 35 e 45 mmHg). Para o grupo 2, o teste para o DP mais baixo foi iniciado 10 minutos após o pneumoperitônio e o ajuste de posição aumentando a PEEP de 5 para 15 cm H2O de forma incremental. O DP foi calculado como "pressão de platô - PEEP". Cada nível de PEEP foi mantido por 10 ciclos respiratórios, com DP no último ciclo registrado. Em seguida, o nível de PEEP que produzia o menor DP foi identificado e mantido no intraoperatório. Uma pressão de platô de não mais que 30 cmH2O é almejada em cada grupo.
A distribuição pós-operatória precoce da ventilação regional como COV (centro de ventilação) é o desfecho primário avaliado por EIT (tomografia de impedância elétrica), que foi realizada por um técnico treinado que não conhece a randomização. A gasometria arterial é testada, com mediadores inflamatórios e oxidativos da amostra venosa. Complicações pulmonares pós-operatórias dentro de 3 dias também são registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado foi obtido
- Cirurgia laparoscópica eletiva com posição de Trendelenburg
- Duração esperada da ventilação > 2 horas
- Programado para ser extubado na operação
Critério de exclusão:
- Ventilação mecânica > 1 hora nas últimas 2 semanas antes da cirurgia
- Índice de massa corporal ≥ 35 kg/m2
- Insuficiência respiratória aguda (pneumonia, lesão pulmonar aguda ou síndrome do desconforto respiratório agudo)
- Cirurgia de emergência
- Doença cardíaca grave
- Doença neuromuscular progressiva
- Gravidez
- Recusa em participar
- Contradiz a varredura EIT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: PEEP convencional
PEEP = 5 cmH2O
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PEEP diferente definido na máquina de anestesia
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EXPERIMENTAL: PEEP guiada por pressão motriz (DP)
A DP é calculada como "pressão de platô - PEEP". 10 minutos após o pneumoperitônio, a PEEP é aumentada de 5 para 15 cm H2O gradualmente.
Cada nível de PEEP é mantido por 10 ciclos respiratórios, com DP no último ciclo registrado.
Em seguida, o nível de PEEP que produz o menor DP será identificado e mantido no intraoperatório.
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PEEP diferente definido na máquina de anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distribuição espacial geral pós-operatória precoce da ventilação pulmonar
Prazo: imediatamente após a extubação
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índice global de heterogeneidade (IG): grau global de heterogeneidade espacial da ventilação.
O IG é medido por tomografia de impedância elétrica (TIE).
Um índice GI menor representa uma distribuição mais homogênea, e um índice GI maior indica uma ventilação mais heterogênea.
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imediatamente após a extubação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs)
Prazo: nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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Escala de Grupo de Melbourne versão 2 (MGS-2): Temperatura >38°C; Contagem de leucócitos >11,2 ou uso de antibióticos respiratórios; Diagnóstico médico de pneumonia ou infecção pulmonar; Achados na radiografia de tórax de atelectasia/consolidação; Produção de escarro purulento (amarelo/verde) diferente do escarro pré-operatório; Resultados positivos na análise microbiológica do escarro; saturação de oxigênio por oximetria de pulso （SpO2）<90% em ar ambiente; Readmissão ou permanência prolongada (>36 h) na unidade de terapia intensiva/unidade de alta dependência por problemas respiratórios.
Um PPC foi diagnosticado se 4 ou mais dos 8 fatores estavam presentes.
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nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ruquan Han, MD,PHD, Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DP-Laparoscopy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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