복강경 수술의 운전 압력 (DPPVL)
복강경 수술에서 폐 환기의 조기 수술 후 재분배에 대한 추진 압력: 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
수술 전 위험 요인에 대한 스크리닝 후 선택적 복강경 수술을 받고 수술실에서 발관할 계획인 48명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 할당했습니다. (1) PEEP = 5cmH2O; (2) 구동 압력(DP) 유도 PEEP. 환기 프로토콜은 8 ml/kg 예상 체중(PBW)의 일회 호흡량(VT), 2의 신선한 가스에서 용적 제어 기계 환기(Datex Ohmeda S/5 Advance; General Electric Company Healthcare, 핀란드 헬싱키 소재)로 구성됩니다. 리터/분, 흡기 대 호기 비율 1:2, 호흡수는 정상탄산혈증(35~45mmHg 사이의 동맥 이산화탄소 분압)으로 조정됩니다. 2군은 기복 10분 후 PEEP를 5cm에서 15cm H2O로 점진적으로 증가시켜 자세를 조정한 후 가장 낮은 DP에 대한 시험을 시작하였다. DP는 "고원 압력 - PEEP"으로 계산되었습니다. 각 PEEP 수준은 10회 호흡 주기 동안 유지되었으며 마지막 주기의 DP가 기록되었습니다. 그런 다음 가장 낮은 DP를 생성하는 PEEP 수준을 식별하고 수술 중 유지했습니다. 각 그룹에서 30cmH2O 이하의 고원 압력을 목표로 합니다.
COV(환기 중심)로 국소 환기의 초기 수술 후 분포는 무작위 배정에 눈이 먼 숙련된 기술자가 수행한 EIT(전기 임피던스 단층 촬영)에 의해 평가된 1차 종점입니다. 정맥 샘플의 염증 및 산화 매개체와 함께 동맥혈 가스를 테스트합니다. 3일 이내에 수술 후 폐 합병증도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 얻었습니다.
- Trendelenburg 위치를 이용한 선택적 복강경 수술
- 예상 환기 시간 > 2시간
- 수술 중 발관 예정
제외 기준:
- 수술 전 마지막 2주 이내에 1시간 이상의 기계적 환기
- 체질량 지수 ≥ 35kg/m2
- 급성 호흡 부전(폐렴, 급성 폐 손상 또는 급성 호흡 곤란 증후군)
- 응급 수술
- 심한 심장 질환
- 진행성 신경근 질환
- 임신
- 참여 거부
- EIT 스캔과 모순됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 기존 PEEP
PEEP = 5cmH2O
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마취 기계에 설정된 다른 PEEP
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실험적: 구동 압력(DP) 가이드 PEEP
DP는 "고원 압력 - PEEP"으로 계산됩니다. 기복 후 10분, PEEP는 5cm에서 15cm H2O로 점진적으로 증가합니다.
각 PEEP 수준은 10회 호흡 주기 동안 유지되며 마지막 주기의 DP가 기록됩니다.
그런 다음 가장 낮은 DP를 생성하는 PEEP 수준이 식별되고 수술 중에 유지됩니다.
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마취 기계에 설정된 다른 PEEP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 환기의 초기 수술 후 전체 공간 분포
기간: 발관 직후
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전역 비균질성 지수(GI): 환기의 전반적인 공간적 이질성 정도.
GI는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 측정됩니다.
GI 지수가 작을수록 더 균일한 분포를 나타내고 더 큰 GI 지수는 더 불균일한 환기를 나타냅니다.
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발관 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐합병증(PPC) 발생률
기간: 수술 후 3일 이내
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Melbourne Group Scale 버전 2(MGS-2): 온도 >38°C; 백혈구 수 >11.2 또는 호흡기 항생제 사용; 폐렴 또는 흉부 감염의 의사 진단; 무기폐/경화의 흉부 X선 소견; 수술 전 가래와 다른 화농성(황색/녹색) 가래 생성; 객담 미생물학적 분석에서 양성 결과; 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도 <90% 대기 중; 호흡기 문제로 중환자실/고의존도가 높은 병동에 재입원 또는 장기 체류(>36시간).
8가지 요인 중 4가지 이상이 존재할 때 PPC로 진단하였다.
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수술 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ruquan Han, MD,PHD, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DP-Laparoscopy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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나타나다에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland모병
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University Hospital, Angers모병
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 그리고 다른 협력자들완전한
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Pontificia Universidad Catolica de ChileClínica Universidad de los Andes모병