慢性歯周炎の治療における新規光増感剤
2020年5月5日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
慢性歯周炎の治療における新規光増感剤の単回適用の臨床効果 - 無作為対照試験
この研究の目的は、レーザーアシストスケーリングとルートプレーニングのみと比較して、新しい光増感剤を使用した抗菌光線力学療法を適用した後の歯周の結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
LASER支援SRPとそれに続く新規光増感色素フタロシアニンによる抗菌光線力学療法は、テストグループの被験者で行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- Svs Institute of Dental Sciences
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コンタクト：
- RVchandra, MDS;DNB;PhD
- 電話番号：9908183071
- メール：viswachandra@hotmail.com
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Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- R V Chandra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -慢性歯周炎を示す一般化されたプロービングポケット深さ（PPD）を持ち、各象限にPPDが5mm以上の部位が少なくとも2つある30〜60歳の全身的に健康な男性および女性患者
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者、研究開始から6か月以内に歯周病治療の歴史を持つ被験者、および喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：主な治療群
レーザー支援SRPとそれに続く新規光増感色素フタロシアニンによる抗菌光力学療法
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LASER支援SRPに続いて、新規光増感剤フタロシアニン色素が配置されます
他の名前：
LASERアシストSRP搭載予定
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
レーザーアシストSRP
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LASERアシストSRP搭載予定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物の放出プロファイル
時間枠：ベースラインから 7 日間に変更します。
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Gingival Crevicular Fluid (GCF) サンプルにおける薬物の放出プロファイルは、生化学検査キットによって評価されます。
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ベースラインから 7 日間に変更します。
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ポケット深さのプロービング (PPD)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更します。
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6つの部位（近頬、中頬、離頬、近舌、中舌、離舌）で手動歯周プローブを使用して、プロービングポケットの深さ（PPD、mm単位）の評価が行われます。
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ベースラインから 6 か月に変更します。
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更します。
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6つの部位（近頬、中頬、離頬、中舌、中舌、離舌）で手動歯周プローブを使用することによる臨床的愛着レベル（CAL、mm単位）の評価が行われます。
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ベースラインから 6 か月に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数 (PI)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更します。
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プラークの評価 (PI) - Quigley and Hein Plaque Index の Turesky 修正による。 0-プラークなし 1-歯肉縁に孤立したプラークの斑点 2-歯肉縁に最大 1mm の連続した歯垢の帯 3-幅が 1mm を超え、歯の表面の 3 分の 1 までを覆う歯垢 4-歯垢の覆い歯の表面の 3 分の 1 から 3 分の 2 まで 5 歯の表面の 3 分の 2 以上を覆うプラーク。
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ベースラインから 6 か月に変更します。
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プロービング時のブリーディング (BOP)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更します。
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手動歯周プローブを使用した二値変数 (「はい」/「いいえ」) としてのプロービング時の出血 (BOP) の評価。
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ベースラインから 6 か月に変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。