Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny fotosensibilisator vid behandling av kronisk parodontit

5 maj 2020 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Kliniska effekter av en enda applicering av en ny fotosensibilisator vid behandling av kronisk parodontit - en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera de periodontala resultaten efter applicering av antimikrobiell fotodynamisk terapi med en ny fotosensibilisator jämfört med enbart LASER-assisterad skalning och rotplaning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

LASER-assisterad SRP följt av antimikrobiell fotodynamisk terapi med ett nytt fotosensibiliserande färgämne Phthalocyanine kommer att göras i testgruppsämnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekrytering
        • SVS Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekrytering
        • R V Chandra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 30-60 år med generaliserade sonderingsfickor (PPD) som tyder på kronisk parodontit och med minst två platser med PPD ≥5 mm i varje kvadrant

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterade patienter, försökspersoner med en historia av periodontal intervention inom 6 månader efter studiens början och rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: huvudbehandlingsgrupp
LASER assisterad SRP följt av antimikrobiell fotodynamisk terapi med ett nytt fotosensibiliserande färgämne Phthalocyanine
Läkemedel: Ftalocyaninfärgämne
efter LASER-assisterad SRP kommer ett nytt fotosensibiliserande ftalocyaninfärgämne att placeras
Andra namn:
  • Experimentgrupp
Läkemedel: LASER assisterad SRP
LASER assisterad SRP kommer att utföras
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
LASER assisterad SRP
Läkemedel: LASER assisterad SRP
LASER assisterad SRP kommer att utföras
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frisättningsprofil för läkemedlet
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar.
Frisättningsprofilen för läkemedlet i Gingival Crevicular Fluid (GCF) prover kommer att utvärderas genom biokemiska testsatser.
Ändra från baslinje till 7 dagar.
sondera fickdjup (PPD)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader.
Bedömning av sonderingsfickors djup (PPD, i mm) med hjälp av en manuell parodontal sond på sex platser (mesiobuckal, midbuckal, distobuckal, mesiolingual, midlingual och disstolingual) kommer att utföras.
Ändra från baslinje till 6 månader.
klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader.
Bedömning av klinisk anknytningsnivå (CAL, i mm) med hjälp av en manuell parodontal sond på sex ställen (mesiobuckal, midbuckal, distobuckal, mesiolingual, midlingual och disstolingual) kommer att utföras.
Ändra från baslinje till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plackindex (PI)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader.
Bedömning av plack (PI) - enligt Turesky modifiering av Quigley och Hein Plaque Index; 0-Ingen plack 1-Isolerade plackfläckar vid tandköttskanten 2-Ett sammanhängande band av plack upp till 1 mm vid tandköttskanten 3-Plack större än 1 mm i bredd och täcker upp till en tredjedel av tandytan 4-Placktäckning från en tredjedel till två tredjedelar av tandytan 5-Plack som täcker mer än två tredjedelar av tandytan.
Ändra från baslinje till 6 månader.
blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader.
Bedömning av blödning vid sondering (BOP) som en dikotom variabel ("Ja"/"Nej") med hjälp av en manuell parodontalt sond.
Ändra från baslinje till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVSIDS/PERIO/2/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ftalocyaninfärgämne

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera