만성 치주염 치료의 새로운 감광제
2020년 5월 5일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
만성 치주염 치료에서 새로운 감광제의 단일 적용의 임상 효과 - 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 LASER 보조 스케일링 및 치근 활택 단독과 비교하여 새로운 감광제로 항균성 광역학 요법을 적용한 후 치주 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
LASER 보조 SRP에 이어 새로운 감광제 염료 프탈로시아닌을 사용한 항균성 광역학 요법이 테스트 그룹 대상에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- Svs Institute of Dental Sciences
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연락하다:
- RVchandra, MDS;DNB;PhD
- 전화번호: 9908183071
- 이메일: viswachandra@hotmail.com
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Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- R V Chandra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 치주염을 나타내는 일반화된 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 있고 각 사분면에서 PPD가 5mm 이상인 2개 부위가 있는 30-60세의 전신적으로 건강한 남성 및 여성 환자
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자, 연구 시작 후 6개월 이내에 치주 개입 이력이 있는 피험자 및 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주 치료군
레이저 보조 SRP와 새로운 감광제 염료 프탈로시아닌을 사용한 항균성 광역학 요법
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LASER 지원 SRP에 이어 새로운 감광제 프탈로시아닌 염료가 배치됩니다.
다른 이름들:
LASER 지원 SRP가 탑재됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
레이저 지원 SRP
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LASER 지원 SRP가 탑재됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물의 방출 프로필
기간: 기준선에서 7일로 변경합니다.
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GCF(Gingival Crevicular Fluid) 샘플에서 약물의 방출 프로파일은 생화학적 테스트 키트를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 7일로 변경합니다.
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 기준선에서 6개월로 변경합니다.
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6개 부위(mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual 및 distolingual)에서 수동 치주 프로브를 사용하여 프로빙 포켓 깊이(PPD, mm)를 평가합니다.
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기준선에서 6개월로 변경합니다.
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선에서 6개월로 변경합니다.
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6개 부위(mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual 및 distolingual)에서 수동 치주 프로브를 사용하여 임상 부착 수준(CAL, mm 단위)을 평가합니다.
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기준선에서 6개월로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(PI)
기간: 기준선에서 6개월로 변경합니다.
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플라크 평가(PI) - Quigley 및 Hein Plaque Index의 Turesky 변형에 따름; 0-플라크 없음 1-치은 가장자리에 플라크의 고립된 반점 2-치은 가장자리에서 최대 1mm까지 플라크의 연속 밴드 3-폭이 1mm보다 크고 치아 표면의 1/3을 덮는 플라크 4-플라크 덮음 치아 표면의 1/3에서 2/3까지 5-Plaque가 치아 표면의 2/3 이상을 덮고 있습니다.
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기준선에서 6개월로 변경합니다.
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 기준선에서 6개월로 변경합니다.
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수동 치주 프로브를 사용하여 이분 변수("예"/"아니오")로 프로빙 시 출혈(BOP) 평가.
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기준선에서 6개월로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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