Uusi valoherkistäjä kroonisen parodontiitin hoidossa
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Uuden valoherkistimen kertakäytön kliiniset vaikutukset kroonisen parodontiitin hoidossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida periodontaalisia tuloksia antimikrobisen fotodynaamisen hoidon jälkeen uudella valoherkistäjällä verrattuna pelkkään LASER-avusteiseen hilseilyyn ja juurien höyläykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LASER-avusteinen SRP ja sen jälkeen antimikrobinen fotodynaaminen hoito uudella valolle herkistävällä väriaineella Ftalosyaniini tehdään testiryhmän koehenkilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- RVchandra, MDS;DNB;PhD
- Puhelinnumero: 9908183071
- Sähköposti: viswachandra@hotmail.com
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- R V Chandra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet 30–60-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on yleistynyt mittaustaskun syvyys (PPD), joka viittaa krooniseen parodontiittiin ja joilla on vähintään kaksi kohtaa, joissa PPD on ≥ 5 mm kummassakin neljänneksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, koehenkilöt, joilla on ollut parodontaalihoitoa 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta ja tupakoijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: päähoitoryhmä
LASER-avusteinen SRP, jota seuraa antimikrobinen fotodynaaminen hoito uudella valolle herkistävällä väriaineella ftalosyaniini
|
LASER-avusteisen SRP:n jälkeen asetetaan uusi valolle herkistävä ftalosyaniiniväri
Muut nimet:
LASER-avusteinen SRP kuljetetaan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
LASER-avusteinen SRP
|
LASER-avusteinen SRP kuljetetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen vapautumisprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 7 päivään.
|
Lääkkeen vapautumisprofiili Gingival Crevicular Fluid (GCF) -näytteissä arvioidaan biokemiallisten testipakkausten avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta 7 päivään.
|
|
mittaustaskujen syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
Anturitaskujen syvyydet (PPD, millimetreinä) suoritetaan käyttämällä manuaalista parodontaalianturia kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, midbukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, midlinguaalinen ja distolinguaalinen).
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
Kliinisen kiinnittymistason (CAL, millimetreinä) arviointi suoritetaan käyttämällä manuaalista parodontaalianturia kuudessa kohdassa (mesiobuccaalinen, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual ja distolingual).
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
Plakin (PI) arviointi - Quigley- ja Hein-plakkiindeksin Turesky-muunnoksen mukaan; 0-Ei plakkia 1-Eristetyt plakin täplät ienreunassa 2-yhteensopiva plakin vyöhyke 1 mm asti ienreunassa 3-plakki, jonka leveys on yli 1 mm ja peittää jopa kolmanneksen hampaan pinnasta 4-plakkipeite kolmasosasta kahteen kolmasosaan hampaan pinnasta 5-Plakki, joka peittää yli kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
|
verenvuoto luotaessa (BOP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
Verenvuodon arviointi koetuksella (BOP) kaksijakoisena muuttujana ("Kyllä"/"Ei") käyttämällä manuaalista parodontaalianturia.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/2/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .