Novo fotossensibilizador no tratamento da periodontite crônica
5 de maio de 2020 atualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Efeitos clínicos de uma única aplicação de um novo fotossensibilizador no tratamento da periodontite crônica - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados periodontais após a aplicação de terapia fotodinâmica antimicrobiana com um novo fotossensibilizador em comparação com raspagem assistida por LASER e alisamento radicular sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O SRP assistido por LASER seguido de terapia fotodinâmica antimicrobiana com um novo corante fotossensibilizador Ftalocianina será feito em indivíduos do grupo de teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Contato:
- RVchandra, MDS;DNB;PhD
- Número de telefone: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- R V Chandra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos sistemicamente saudáveis de 30 a 60 anos com profundidade de bolsa de sondagem generalizada (PPD) indicativa de periodontite crônica e com pelo menos dois locais com PPD ≥5mm em cada quadrante
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos, indivíduos com histórico de intervenção periodontal dentro de 6 meses após o início do estudo e fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de tratamento principal
SRP assistido por LASER seguido de terapia fotodinâmica antimicrobiana com um novo corante fotossensibilizador Ftalocianina
|
após o SRP assistido por LASER, um novo corante fotossensibilizador de ftalocianina será colocado
Outros nomes:
O SRP assistido por LASER será realizado
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
SRP assistido por LASER
|
O SRP assistido por LASER será realizado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de liberação do medicamento
Prazo: Mudança da linha de base para 7 dias.
|
O perfil de liberação da droga em amostras de Fluido Crevicular Gengival (GCF) será avaliado por meio de kits de testes bioquímicos.
|
Mudança da linha de base para 7 dias.
|
|
sondagem de profundidades de bolsões (PPD)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses.
|
A avaliação da profundidade da bolsa de sondagem (PPD, em mm) usando uma sonda periodontal manual em seis locais (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) será realizada.
|
Mudança da linha de base para 6 meses.
|
|
nível de anexo clínico (CAL)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses.
|
A avaliação do nível de inserção clínica (CAL, em mm) usando uma sonda periodontal manual em seis locais (mésio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, meio-lingual e disto-lingual) será realizada.
|
Mudança da linha de base para 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de placa (PI)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses.
|
Avaliação da placa (PI) - de acordo com a modificação de Turesky de Quigley e Hein Plaque Index; 0-Sem placa 1-Manchas isoladas de placa na margem gengival 2-Uma faixa contínua de placa de até 1mm na margem gengival 3-Placa maior que 1mm de largura e cobrindo até um terço da superfície do dente 4-Cobertura de placa de um terço a dois terços da superfície do dente 5-Placa cobrindo mais de dois terços da superfície do dente.
|
Mudança da linha de base para 6 meses.
|
|
sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses.
|
Avaliação do sangramento à sondagem (BOP) como variável dicotômica ("Sim"/"Não") por meio de sonda periodontal manual.
|
Mudança da linha de base para 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVSIDS/PERIO/2/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .