コンピューター断層撮影法で確認された COVID-19 肺炎の補助治療としての炭酸水素ナトリウムの役割
2020年10月2日 更新者：Mansoura University
コンピューター断層撮影法で確認された COVID-19 肺炎の補助治療としての重炭酸ナトリウムの役割: 短期フォローアップの予備報告
COVID-19肺炎の治療におけるS.B 8.4%の役割の可能性を報告すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Outside U.S./Canada
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Mansoura、Outside U.S./Canada、エジプト、35516
- Gomhoria Street
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 上気道症状を伴う 38℃ 以上の発熱、下痢などの胃腸症状を伴うまたは伴わない全身性骨痛。
- COVID-19 を示唆する徴候を伴う胸部 CT。
- 呼吸器および血行動態が安定している COVID-19 肺炎の軽度および中等度の症例。 -C反応性タンパク質（CRP）が高い.- COVID-19のRT-PCR検査で陽性であることが証明された患者の治療のために割り当てられた政府病院で隔離された初発患者との接触歴の有無にかかわらず
- 総白血球数または微分白血球数の異常の有無。
- 完全にインフォームドコンセントに署名するためのウェルリング。
除外基準:
- -呼吸不全および/または血行動態の不安定性を伴う重篤で重篤な病気。
- 肺キャビテーションの有無にかかわらず、胸水を伴う CT。
- 他の臓器不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：重炭酸ナトリウム
ネブライザーによる重炭酸ナトリウム 8.4% の吸入
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ネブライザーによる重炭酸ナトリウム 8.4% の吸入
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プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボ
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ネブライザーによる重炭酸ナトリウム 8.4% の吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的回復までの時間
時間枠：7日
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72 時間以上の体温の回復と咳の軽減と定義されます (日数で測定)
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺の回復状態
時間枠：7日
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胸部 CT による評価で、増悪、不変、中程度の改善 (50% 未満の肺炎が解消)、および有意な改善 (50% を超える肺炎の解消) として定義されます。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohammed K Elbadrawy, PhD、Chest department Mansoura University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月2日
最初の投稿 (実際)
2020年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月2日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sodium Bicarbonate COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
重炭酸ナトリウムの臨床試験
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