Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriumbikarbonats roll som adjuvansbehandling av datortomografi identifierad covid-19 lunginflammation

2 oktober 2020 uppdaterad av: Mansoura University

Natriumbikarbonats roll som adjuvansbehandling av datortomografi identifierad covid-19-lunginflammation: en preliminär rapport om kortsiktig uppföljning

Att rapportera den möjliga rollen för S.B 8,4 % i behandlingen av covid-19 lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypten, 35516
        • Gomhoria Street

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år.
  • Feber ≥ 38ºC med manifestationer i övre luftvägarna, generaliserad bensmärta med eller utan gastrointestinala symtom som diarré.
  • Bröst-CT med tecken som tyder på covid-19.
  • Milda och måttliga fall av covid-19-lunginflammation med andnings- och hemodynamisk stabilitet. - Högt C-reaktivt protein (CRP).- Med eller utan historia av kontakt med indexfall som är isolerad på ett statligt sjukhus tilldelat för behandling av patienter visade sig ha RT-PCR positivt test för COVID-19
  • Med eller utan abnormiteter i det totala eller differentiella antalet vita blodkroppar.
  • Welling att underteckna ett fullt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig och kritisk sjukdom med andningssvikt och/eller hemodynamisk instabilitet.
  • CT med pleurautgjutning med eller utan lungkavitation.
  • Annan organsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Natriumbikarbonat
Inandning av natriumbikarbonat 8,4% via nebulisator
Läkemedel: Natriumbikarbonat
Inandning av natriumbikarbonat 8,4% via nebulisator
Placebo-jämförare: Kontrollera
placebo
Läkemedel: Natriumbikarbonat
Inandning av natriumbikarbonat 8,4% via nebulisator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för klinisk återhämtning
Tidsram: 7 dagar
definieras som återgång av kroppstemperatur och lindring av hosta i mer än 72 timmar mätt i dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungåterhämtningsstatus
Tidsram: 7 dagar
bedömd med bröst-CT definierad som förvärrad, oförändrad, måttligt förbättrad (med mindre än 50 % av lunginflammation) och signifikant förbättrad (med mer än 50 % av lunginflammation).
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sodium Bicarbonate COVID-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Natriumbikarbonat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera