Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van natriumbicarbonaat als adjuvante behandeling van computertomografie geïdentificeerde COVID-19-pneumonie

2 oktober 2020 bijgewerkt door: Mansoura University

De rol van natriumbicarbonaat als adjuvante behandeling van computertomografie geïdentificeerde COVID-19-pneumonie: een voorlopig rapport van follow-up op korte termijn

Om de mogelijke rol van S.B 8,4% bij de behandeling van COVID-19-pneumonie te rapporteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypte, 35516
        • Gomhoria Street

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar.
  • Koorts ≥ 38º C met manifestaties van de bovenste luchtwegen, gegeneraliseerde botpijn met of zonder gastro-intestinale symptomen zoals diarree.
  • CT-thorax met tekenen die wijzen op COVID-19.
  • Milde en matige gevallen van COVID-19-pneumonie met ademhalings- en hemodynamische stabiliteit. - Hoog C-reactief proteïne (CRP).- Met of zonder voorgeschiedenis van contact met een indexgeval dat geïsoleerd is in een overheidsziekenhuis dat is aangewezen voor de behandeling van patiënten met een RT-PCR-positieve test voor COVID-19
  • Met of zonder afwijkingen in het totale of differentiële aantal witte bloedcellen.
  • Welling om een ​​volledig geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige en kritieke ziekte met respiratoire insufficiëntie en/of hemodynamische instabiliteit.
  • CT met pleurale effusie met of zonder longcavitatie.
  • Ander orgaanfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Natriumbicarbonaat
Inademing van natriumbicarbonaat 8,4% via vernevelaar
Geneesmiddel: Natriumbicarbonaat
Inademing van natriumbicarbonaat 8,4% via vernevelaar
Placebo-vergelijker: Controle
placebo
Geneesmiddel: Natriumbicarbonaat
Inademing van natriumbicarbonaat 8,4% via vernevelaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot klinisch herstel
Tijdsspanne: 7 dagen
gedefinieerd als terugkeer van lichaamstemperatuur en verlichting van hoest gedurende meer dan 72 uur gemeten in dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale herstelstatus
Tijdsspanne: 7 dagen
beoordeeld door CT-thorax gedefinieerd als verergerd, ongewijzigd, matig verbeterd (met minder dan 50% pneumonie verdwenen) en significant verbeterd (met meer dan 50% pneumonie verdwenen).
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sodium Bicarbonate COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natriumbicarbonaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren