Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wodorowęglanu sodu jako leczenia uzupełniającego w tomografii komputerowej zidentyfikowanego zapalenia płuc COVID-19

2 października 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University

Rola wodorowęglanu sodu jako leczenia uzupełniającego tomografii komputerowej zidentyfikowanego zapalenia płuc COVID-19: Wstępny raport z krótkoterminowej obserwacji

Aby zgłosić możliwą rolę S.B 8,4% w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipt, 35516
        • Gomhoria Street

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Gorączka ≥ 38ºC z objawami ze strony górnych dróg oddechowych, uogólnionym bólem kości z objawami żołądkowo-jelitowymi lub bez, takimi jak biegunka.
  • CT klatki piersiowej z objawami sugerującymi COVID-19.
  • Łagodne i umiarkowane przypadki zapalenia płuc COVID-19 ze stabilnością oddechową i hemodynamiczną. - Białko reaktywne o wysokiej zawartości C (CRP).- Z lub bez historii kontaktu z przypadkiem indeksowym, który jest izolowany w rządowym szpitalu przeznaczonym do leczenia pacjentów, u których potwierdzono pozytywny wynik testu RT-PCR na obecność COVID-19
  • Z lub bez nieprawidłowości w całkowitej lub różnicowej liczbie białych krwinek.
  • Wellinga do podpisania w pełni świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka i krytyczna choroba z niewydolnością oddechową i/lub niestabilnością hemodynamiczną.
  • TK z wysiękiem opłucnowym z lub bez kawitacji w płucach.
  • Niewydolność innego narządu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wodorowęglan sodu
Wdychanie wodorowęglanu sodu 8,4% przez nebulizator
Lek: Wodorowęglan sodu
Wdychanie wodorowęglanu sodu 8,4% przez nebulizator
Komparator placebo: Kontrola
placebo
Lek: Wodorowęglan sodu
Wdychanie wodorowęglanu sodu 8,4% przez nebulizator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powrót do zdrowia klinicznego
Ramy czasowe: 7 dni
zdefiniowany jako powrót temperatury ciała i złagodzenie kaszlu przez ponad 72 godziny mierzone w dniach
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan regeneracji płuc
Ramy czasowe: 7 dni
oceniane za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej definiowane jako zaostrzenie, niezmienione, umiarkowanie poprawione (z zapaleniem płuc ustąpiło w mniej niż 50%) i znacząco ulepszone (ustąpienie zapalenia płuc w ponad 50%).
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sodium Bicarbonate COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Wodorowęglan sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj