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O papel do bicarbonato de sódio como tratamento adjuvante da pneumonia por COVID-19 identificada por tomografia computadorizada

2 de outubro de 2020 atualizado por: Mansoura University

O papel do bicarbonato de sódio como tratamento adjuvante da pneumonia por COVID-19 identificada por tomografia computadorizada: um relatório preliminar de acompanhamento de curto prazo

Relatar o possível papel do S.B 8,4% no tratamento da pneumonia por COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egito, 35516
        • Gomhoria Street

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Febre ≥ 38º C com manifestações do trato respiratório superior, dor óssea generalizada com ou sem sintomas gastrointestinais como diarreia.
  • TC de tórax com sinais sugestivos de COVID-19.
  • Casos leves e moderados de pneumonia por COVID-19 com estabilidade respiratória e hemodinâmica. - Alta proteína C reativa (PCR).- Com ou sem história de contato com caso índice isolado em hospital público designado para tratamento de pacientes com teste RT-PCR positivo comprovado para COVID-19
  • Com ou sem anormalidades na contagem total ou diferencial de leucócitos.
  • Welling para assinar um consentimento totalmente informado.

Critério de exclusão:

  • Doença grave e crítica com insuficiência respiratória e/ou instabilidade hemodinâmica.
  • TC com derrame pleural com ou sem cavitação pulmonar.
  • Falência de outros órgãos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bicarbonato de Sódio
Inalação de Bicarbonato de Sódio 8,4% via nebulizador
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
Inalação de Bicarbonato de Sódio 8,4% via nebulizador
Comparador de Placebo: Ao controle
placebo
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
Inalação de Bicarbonato de Sódio 8,4% via nebulizador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para recuperação clínica
Prazo: 7 dias
definido como retorno da temperatura corporal e alívio da tosse por mais de 72 horas medido em dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de recuperação pulmonar
Prazo: 7 dias
avaliada por TC de tórax definida como exacerbada, inalterada, moderadamente melhorada (com menos de 50% de pneumonia resolvida) e significativamente melhorada (com mais de 50% de pneumonia resolvida).
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sodium Bicarbonate COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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