Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role hydrogenuhličitanu sodného jako adjuvantní léčby počítačovou tomografií zjištěné pneumonie COVID-19

2. října 2020 aktualizováno: Mansoura University

Role hydrogenuhličitanu sodného jako adjuvantní léčby počítačovou tomografií identifikované pneumonie COVID-19: Předběžná zpráva o krátkodobém sledování

Nahlásit možnou roli S.B 8,4 % při léčbě pneumonie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35516
        • Gomhoria Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • Horečka ≥ 38º C s projevy horních cest dýchacích, generalizovaná bolest kostí s gastrointestinálními příznaky nebo bez nich jako průjem.
  • CT hrudníku se znaky připomínajícími COVID-19.
  • Mírné a středně těžké případy pneumonie COVID-19 s respirační a hemodynamickou stabilitou. - Reaktivní protein s vysokým obsahem C (CRP).- S nebo bez anamnézy kontaktu s indexovým případem, který je izolován ve státní nemocnici určené k léčbě pacientů, prokázal pozitivní test RT-PCR na COVID-19
  • S nebo bez abnormalit v celkovém nebo diferenciálním počtu bílých krvinek.
  • Welling podepsat plně informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné a kritické onemocnění s respiračním selháním a/nebo hemodynamickou nestabilitou.
  • CT s pleurálním výpotkem s nebo bez plicní kavitace.
  • Selhání jiného orgánu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bikarbonát sodný
Inhalace 8,4% hydrogenuhličitanu sodného přes nebulizér
Lék: Bikarbonát sodný
Inhalace 8,4% hydrogenuhličitanu sodného přes nebulizér
Komparátor placeba: Řízení
placebo
Lék: Bikarbonát sodný
Inhalace 8,4% hydrogenuhličitanu sodného přes nebulizér

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do klinického zotavení
Časové okno: 7 dní
definováno jako návrat tělesné teploty a úleva od kašle po dobu delší než 72 hodin měřeno ve dnech
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav obnovy plic
Časové okno: 7 dní
hodnoceno pomocí CT hrudníku definované jako exacerbované, nezměněné, středně zlepšené (s méně než 50 % vyléčení pneumonie) a významně zlepšené (s více než 50 % vyřešení pneumonie).
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sodium Bicarbonate COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bikarbonát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit